浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会

药品质量标准为保证药品质量规定了各种检查项目、指标、限度、范围等，是对药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为国家药品标准和企业标准两种。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、科研和监督管理部门共同遵守的法定依据，是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。     

高效液相色谱法测定参茸口服液中人参皂苷Rg1含量

目的:测定参茸口服液人参皂苷Rg1的含量。方法:用高效液相色谱法测定Rg1的含量。色谱分析采用DiamonsilTM(钻石),C18色谱分析柱,流动相为乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(25∶75)pH3.5,柱温30℃;紫外检测波长为203nm;流速为1.0mL·min-1。实验数据用Gilson715液相色谱工作站处理。以峰面积外标法定量。结果:人参皂苷Rg1进样量在0.10042~0.90378μg,与峰面积分值呈良好的线性关系。r=0.9996(n=5),平均回收率为100.06%。结论:此方法简便、快速、精度高、分离度好,可作为参茸口服液成品中人参皂苷Rg1的定量分析。     

岩黄连与黄连的薄层色谱比较

岩黄连系罂粟科岩黄连 Corgdalis thohctrforinFranch的全草 ,生于岩山上 ,贵州有产 ,性凉 ,味微苦 ,能清热解毒、利湿 [1]、止痛止血 ,用于治疗火眼、翳子、痔疮出血、红痢、急性腹痛等。当地农村把它作为黄连药用。因岩黄连作用与黄连相似 ,故以黄连作对照 ,对岩黄连进行了薄层色谱鉴别研究。1　实验材料1 .1　药材　黄连 :购自当地药材公司 ,经鉴定为Coptischinensis Franch(C.teeta Wall.var.chinensisFin.et Gagn.) ;岩黄连 :购自当地农民 ,经鉴定学名为 Corgdalis thohctrfokin Franch.1 .2　试剂　薄层层析用硅胶 G板为自制 ;对…     

红花八角原植物及易混品的鉴别

红花八角原植物及易混品的鉴别张连富,林开中,杨武德,魏俊莲,杨桂华,吕兴文(贵阳中医学院550002)红花八角IlliciumdunnianumTutch是八角科八角属植物￣[1,2]。我省民间历来使用其果实作为食用及在医疗上作为治疗跌打损伤,风湿骨痛,腰肌劳损的民间药物使用。现代研究表明,本品的小枝及叶含挥发油可达6%～7%,油中主要成分为α-蒎烯、芳樟醇等,且不含对人体有害的黄樟油等(黄樟醚)￣[3,4]。药理实验表明具有明显抗炎镇痛作用,无毒?...     

HPLC测定川天康胶囊中阿魏酸和天麻素的含量

目的：建立川天康胶囊中阿魏酸和天麻素的含量测定方法。方法：采用ＯＤＳ柱,流动相分别为甲醇－１％冰醋酸（５０：５０）和甲醇－磷酸盐缓冲溶液－水（４：４：９２）,检测波长为３１３ｎｍ和２７０ｎｍ。结果：阿魏酸对照品在０．５０８～２．５４ｕｇ之间呈良好的线性关系,平均加样回收率为９９．７２％、ＲＳＤ为１．０１％。天麻素对照品在０．８０８～１．１６１ｕｇ之间呈良好的线性关系,平均加样回收率为９２．０７％、     

注意桑椹掺糖

桑椹为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。近来在药品监督检查工作中,发现一种外观可疑的桑椹,经检验,为掺红糖的桑椹,应注意鉴别。     

浅谈时间药理学与合理用药关系

时间生物学(Chronobiology)是研究时间对生活着的生物系统影响的一门新兴学科。近年来发展迅速,已形成了许多新的分支,如时间生理学(Chronophysiology)、时间药理学(Chrono-pharmacology)等.这对于医药科学基础理论     

三氧化二砷制剂在小鼠体内分布情况的研究

目的:了解三氧化二砷溶液及混悬液在小鼠体内的分布情况;方法:将三氧化二砷溶液及混悬液注入小鼠体内后,不同时间取小鼠脏器组织并测定其三氧化二砷含量,而得到三氧化二砷溶液及混悬液在小鼠体内的大致分布情况.结果与结论:从分布总量看,①肝、肺、肾中砷分布量的时间过程变化显著而血、心、脾、胃、脑中砷分布量的时间过程变化不明显(P＞0.05);②2种制剂在各脏器(体液)中砷分布量的差异明显(P＜0.01);③混悬液在血、脾、肺、脑中的砷分布量明显高于溶液(P＜0.05).     

水杨酸乳膏处方筛选与制备工艺的改进

水杨酸软膏是皮肤科常用药,其作用为软化角质、抑制霉菌、止痒,临床上用于治疗各种浅部霉菌病、牛皮癣及鱼鳞癣等.水杨酸软膏因以凡士林为基质,其生物利用度较低,加之使用中易污染衣物.近年来有将油膏剂改为乳膏剂的文献报道,乳膏的制备工艺都是采用以水杨酸细粉的形式加入乳膏基质中,但在研制水杨酸乳膏的实践中发现,制得的乳膏涂抹在皮肤上或多或少都有颗粒感,这可能直接影响到药效的发挥.2006年尝试挑选适当的溶剂,筛选稳定性较好处方,将溶解后的水杨酸加入到乳膏基质中,制得的水杨酸乳膏膏体均匀、细腻、光滑且稳定性好.报告如下.     

酚磺乙胺注射液无菌检查的方法验证

目的寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录89页中的规范操作，用直接接种法和薄膜过滤法对3批酚磺乙胺注射液作无菌检查，并对方法进行验证。结果薄膜过滤法操作简单、污染几率小。结论薄膜过滤法是酚磺乙胺注射液无菌检查的首选方法。