百合固金片辅助治疗初治肺结核的随机对照临床研究

目的 探讨百合固金片辅助治疗初治继发性肺结核(肺肾阴虚证)的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究,将96例初治肺结核患者采用随机数字表法分为研究组72例和对照组24例,两组受试者均采用2H-R-E-Z/4H-R-E方案进行抗结核治疗,研究组加用百合固金片,对照组加用百合固金片模拟剂,分别于治疗前及治疗2周、4周及8周观察其安全性及各项中医证候。应用SAS 9.1统计软件进行统计学分析处理。计数资料的比较采用χ ²检验,计量资料采用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 两组患者全分析集(full analysis set,FAS)结果显示,治疗2周末研究组和对照组的愈显率(临床痊愈+显效)分别为40.28%(29/72)和25.00%(6/24),差异无统计学意义(χ ²=1.95,P=0.1624);治疗4周及8周末,研究组的中医证候愈显率分别为70.83%(51/72)、86.11%(62/72),对照组分别为45.83%(11/24)、66.67%(16/24),两组愈显率之间差异均有统计学意义(4周末,χ ²=5.54,P=0.0186;8周末,χ ²=4.49,P=0.0341),研究组优于对照组;治疗2周和4周末,研究组的有效率分别为93.06%(67/72)、98.61%(71/72),对照组的有效率分别为66.67%(16/24)、83.33%(20/24),两组之间差异均有统计学意义(2周末,χ ²=10.66,P=0.0011;4周末,χ ²=8.19,P=0.0042),研究组优于对照组,治疗8周末研究组和对照组的有效率分别为97.22%(70/72)和91.67%(22/24),两组之间差异无统计学意义(χ ²=1.33,P=0.2482)。研究组和对照组的咳嗽消失时间分别为20.5 d和28 d,差异有统计学意义(χ ²=6.25,P=0.0124),研究组疗效优于对照组。研究组未出现中药相关的不良反应。 结论 百合固金片辅助治疗初治继发性肺结核可有效改善结核中毒症状,并有效缩短咳嗽消失时间,安全性好。     

结核感染T细胞斑点试验在糖尿病并发肺结核诊断中的价值

目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对糖尿病并发肺结核患者的诊断价值。方法 回顾性分析了2012年12月至2015年11月在北京胸科医院、苏州市第五人民医院、湖南省胸科医院、新疆维吾尔自治区胸科医院、河北省胸科医院、昆明市第三人民医院结核科住院的207例糖尿病并发肺结核及95例单纯糖尿病患者临床资料,其中糖尿病并发培养阳性肺结核患者组141例(简称“Ⅰ组”)、糖尿病并发培养阴性肺结核患者组(简称“Ⅱ组”)66例、单纯糖尿病患者组(简称“Ⅲ组”)95例。应用全血T-SPOT.TB 试剂盒检测外周血淋巴细胞对MTB菌株早期分泌性靶抗原6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)的免疫反应。结果 T-SPOT.TB检测在Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组患者中的阳性率分别为92.9%(131/141) (95%CI:87.3%~96.5%)、86.4% (57/66)(95%CI:75.7%~93.6%)、48.4% (46/95)(95%CI:38.0%~58.9%)。Ⅰ组的T-SPOT.TB检测阳性率高于Ⅲ组,差异有统计学意义(χ ²=59.91,P<0.01);Ⅱ组的T-SPOT.TB检测阳性率高于Ⅲ组,差异有统计学意义(χ ²=24.33,P<0.01)。Ⅰ组的T-SPOT.TB检测阳性率与Ⅱ组接近,差异无统计学意义(χ ²=2.31,P=0.129)。以肺结核临床诊断为金标准,T-SPOT.TB检测糖尿病并发肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断准确度分别为90.8%(188/207) (95%CI:86.0%~94.3%)、51.6%(49/95) (95%CI:41.1%~62.0%)、80.3%(188/234) (95%CI:74.7%~85.2%)、72.1%(49/68) (95%CI:59.9%~82.3%)、78.5%(237/302) (95%CI:73.4%~83.0%)。结论 T-SPOT.TB检测糖尿病并发肺结核具有较高的阳性率、敏感度和特异度,可以作为糖尿病并发肺结核的一种辅助诊断方法。     

肺结核并发各种类型肺外结核患者的分布及其耐药情况分析

目的 探讨肺结核并发各种类型肺外结核患者的分布及其耐药情况。方法 选取2013年1月至2015年12月在首都医科大学附属北京胸科医院住院治疗的347例肺结核并发肺外结核患者(男199例,女148例)为研究对象,回顾性分析患者的年龄、性别、肺外结核并发感染部位等临床特征,同时对痰菌培养阳性的结核分枝杆菌临床分离株进行药物敏感性试验。比较分析并发不同类型肺外结核患者的耐药情况。结果 347例肺结核并发肺外结核患者中,中位年龄33(24~52)岁,其中高发年龄为20~39岁,占41.8%(145/347)。常见并发肺外结核的类型依次为:骨关节结核112例(32.3%,112/347),淋巴结结核96例(27.7%,96/347),结核性脑膜炎82例(23.6%,82/347),结核性腹膜炎23例(6.6%,23/347),结核性心包炎9例(2.6%,9/347),肠结核8例(2.3%,8/347),泌尿系结核和结核性多浆膜炎各5例(各占1.4%,5/347),肾结核2例(0.6%,2/347),脾结核、女性盆腔结核、肝结核、附睾结核和鼻结核各1例(各占0.3%,1/347)。并发骨关节结核、淋巴结结核、结核性脑膜炎、结核性腹膜炎和其他类型肺外结核患者的中位年龄分别为:47(26~60)岁、26(20~42)岁、34(25~50)岁、26(20~46)岁和47(31~66)岁;上述各组中位年龄之间比较,差异有统计学意义(χ ²=36.25,P=0.000)。347例患者中有189例患者进行了痰培养,对其中70例细菌培养阳性的临床分离株进行的药敏试验结果显示,肺结核并发肺外结核的总体耐药率为44.3%(31/70),单耐药率、多耐药率和耐多药率分别为11.4%(8/70)、2.9%(2/70)和30.0%(21/70)。 结论 肺结核并发肺外结核的累及部位广泛,其中最为常见的累及部位为骨关节、淋巴结和脑膜。肺结核并发肺外结核的总体耐药率高。     

Misdiagnosis of tuberculosis associated with some species of nontuberculous mycobacteria by GeneXpert MTB/RIF assay

Out of 12 nontuberculous mycobacteria (NTM) species, 5 were identified as Mycobacterium tuberculosis (MTB) by GeneXpert at a bacterial load of 10⁶. Notably, two species, including M. abscessus and M. smegmatis, were flagged as RIF-resistant MTB due to the high C(t) value of Probe E. In conclusion, our data have demonstrated that the misdiagnosis of MTB by GeneXpert assay is observed in five NTM species at a high bacterial load.     

Non tuberculosis mycobacteria isolates among new and previously treated pulmonary tuberculosis patients in Nigeria

ObjectiveTo determine the prevalence of non tuberculosis mycobacteria (NTM) among new and previously treated tuberculosis (TB) patients in Nigeria.MethodsIt was a retrospective study. A total of 102 sputum smear positive samples/culture isolates from pulmonary TB patients (41 new smear positive and 61 smear positive retreatment cases) were sent to the Institute of Tropical Medicine, Antwerp Belgium between 2007-2009. Data on patients' characteristics were retrieved from their treatment cards.ResultsAmong the 102 samples, 25 isolates results (20 were culture negative while 5 were contaminated) were excluded from the study. Data were available for 77 mycobacterium isolates. 70 (90.9%) were identified as Mycobacterium tuberculosis and 7 (9.1%) as atypical mycobacteria. Among the atypical mycobacteria, three of them were Mycobacterium fortuitum, two Mycobacterium intracellulare and two Mycobacterium chelonae. Of the seven isolates with atypical mycobacteria, 4 (57.1%) were from previously treated patients, while 3 (42.9%) were new sputum positive patients. There was no statistically significant difference in NTM infection between new and previously treated pulmonary TB patients (P =0.97).ConclusionsThe study shows the involvement of atypical mycobacterium in pulmonary infection in both new and previously treated TB patients. Therefore, there is a need to carry out culture and drug susceptibility testing in all pulmonary TB patients especially those who had failed conventional DOTS treatment to rule out NTM infections.     

抗结核药物及方案对结核性脑炎治疗作用及药物的药代动力学/药效学研究

目的 测定三种抗结核药在健康和结核性脑膜炎小鼠脑组织中的浓度,评价几种单药和联合方案抗肺结核和结核性脑膜炎的活性;评价其药代动力学/药效学(PK/PD)参数.方法 通过小鼠静脉感染H37Rv 建立结核性脑膜炎模型,健康和结核性脑膜炎小鼠分别连续给予利福平(RFP)、左氧氟沙星(Lfx)、莫西沙星(Mfx)5 d 后,于...     

肺结核患者痰和血浆IFN-γ含量检测的临床意义探讨

目的探讨肺结核患者痰和血浆中γ-干扰素（interferon-gamma,IFN-γ）水平在结核病诊断、鉴别诊断中的意义。方法用酶联免疫吸附剂测定法（ELISA）分别检测44例活动性肺结核患者（PTB）、36例正常对照者、18例肺癌患者痰和血浆中IFN-γ含量。结果结核分枝杆菌潜伏感染者（LTBI）痰和血浆IFN-γ含量与健康人相接近（P〉0.05）;肺结核患者血浆IFN-γ含量显著高于正常对照及肺癌患者（P值均〈0.05）,肺结核患者痰中IFN-γ含量显著低于正常对照及肺癌患者（P值均〈0.01）;肺结核患者痰IFN-γ含量低于血浆IFN-γ含量;痰及血浆中IFN-γ的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.90和0.91,当痰中IFN-γ诊断临界值为21.40 pg/ml时,敏感度85.71%、特异性82.35%;当血浆IFN-γ诊断临界值为27.91 pg/ml时,敏感度71.43%、特异性94.12%。结论痰和/或血浆中IFN-γ可以作为肺结核诊断（尤其是菌阴肺结核）、鉴别诊断的重要辅助指标之一。     

初治涂阴肺结核胸片复读结果与诊断质量多因素分析

目的 分析在我国结核病防治规划实施中,县级结核病防治机构登记的初治涂阴肺结核患者诊断质量和影响因素。 方法 按照2006年全国初治涂阴肺结核患者的登记率水平,抽取4个省,每个省选择1个地（市）,每个地（市）抽取2个县,采取整群抽样的方法,对各县抽取60例涂阴肺结核患者诊断时的X线胸片和收集患者有关临床资料。各县所有复读胸片经数码摄像后,采用国家级专家个人盲法复读和专家组复读。国家级专家包括结核病防治、结核病临床和放射专家各2位。国家级专家组由结核病防治、结核病临床和放射专家各2位组成。各小组和专家对X线胸片复读认为不符合活动性肺结核患者影像学改变者为过诊。并对所有过诊患者的影响因素（共14个变量）分别进行单因素及多因素logistic回归分析,探讨涂阴肺结核诊断质量与相关的影响因素。
结果 涂阴肺结核总过诊率20.78%（399/1920）,8个县X线胸片诊断的平均过诊率为10.83%（26/240）～32.50%（78/240）不等,各专家对胸片复核时,其复核后过诊率在10.21%（49/480）～33.13%(159/480）不等。所有的变量经logistic多因素回归分析,结果显示最终影响过诊的有胸片质量、性别、年龄、病例诊断医生、结核菌素检查、卡介苗接种史及患者来源7个因素。使涂阴肺结核过诊风险增加相关的因素包括：40岁～（OR=2.007,95%CI=1.165～3.535）及60岁以上（OR=1.710,95%CI=1.277～2.940）、女性（OR=1.941,95%CI=1.226～3.102）、门诊医生（OR=2.243,95%CI=1.793～4.27)、结核菌素检查史（OR=1.985,95%CI=1.106～3.564）、卡介苗接种史（OR=2.773,95%CI=1.023～7.515）、胸片质量丙（OR=2.402,95%CI=1.006～6.995）及胸片质量丁（OR=10.694,95%CI=2.348～62.596）;涂阴肺结核过诊风险减少的相关的因素包括：诊断小组诊断（OR=0.471,95%CI=0.440～0.643）、转诊（OR=0.521,95%CI=0.313～0.865）、集中推荐（OR=0.437,95%CI=0.206～0.927）。结论 我国涂阴肺结核过诊率较高,过诊的发生与多种因素有关。     

经支气管镜高频电技术治疗肿瘤性中央气道狭窄的临床价值

目的 探讨经支气管镜高频电技术治疗肿瘤性中央气道狭窄的临床价值。方法 对比分析38例中央气道良性及恶性肿瘤并气道狭窄患者,治疗前后临床表现、不张肺复张、气道再通及肺功能等变化情况。结果 反复咯痰、发热及呼吸困难均于治疗后100%缓解、消失,刺激性咳嗽94.4%改善、咯血87.5%改善,不张肺的肺复张率92%。治疗结束时中央气道狭窄再通即时疗效无论良性、恶性组疗效均为100%,治疗结束后3月中央气道狭窄再通总有效率94.7%。气促评分、肺功能（肺通气功能、换气功能及气道阻力）改善情况,治疗前后比较差异均具有统计学意义（P<0.001）。并发症少,复发率低。结论 经支气管镜高频电技术治疗肿瘤性中央气道狭窄是一项安全、有效的治疗手段,比较适合我国国情。     

结核病患者N-乙酰基转移酶2基因型与异烟肼血药浓度关系的研究

目的 探讨结核病患者N-乙酰基转移酶2(NAT2)基因型与异烟肼(INH)血药浓度的关联性,为临床根据NAT2基因分型指导合理INH用药提供依据。 方法 应用PCR结合限制性片段长度多态性（PCR-RFLP）方法对121例住院结核病患者NAT2基因型分布进行检测,同时应用液相色谱-串联质谱分析仪（LC/MS-MS）检测结核病患者服药2h后血浆INH浓度。所获数据采用单因素方差分析检测组间差异,进而采用Tamhane’s T2法进行两两比较,以P＜0.05为差异有统计学意义。 结果121例结核病患者NAT2基因型中快速乙酰化型（RA,野生型）有55例,INH血药浓度为（1.86±1.28）μg/ml;慢乙酰化型（SA,纯合突变型）有17例,INH血药浓度为（5.86±2.10）μg/ml;中间乙酰化型（IA,杂合突变型）有49例,INH血药浓度（3.49±2.60）μg/ml。住院结核病患者整体INH血药浓度均值为（3.08±2.42）μg/ml。三型INH血药浓度比较,差异均具有显著统计学意义（RA与IA,P＝0.001;RA与SA,P＝0.002;IA与SA,P＝0.000）。结论 不同NAT2基因型人群对INH的代谢能力差异存在显著统计学意义,NAT2基因型分析对结核病患者INH用药具有重要指导意义。