医药行业标准YY/T 0654-2008在评价生化分析仪性能中的应用

摘要：目的：观察生化分析仪主要性能指标在仪器校准周期内能否满足医药行业标准YY/T 0654-2008文件的要求。 方法：用生化分析仪检定用标准物质对Hitachi、Olympus系列6台生化分析仪的吸光度正确度、精密度、稳定性、线性范围及杂散光、携带污染率、临床指标精密度等性能进行验证。 结果：用两种方法验证吸光度正确度的结果不同;Hitachi 7180的变异系数（CV）为2.7%、吸光度差值为0.053,其余各仪器的CV低于1.5%,差值低于0.01;各生化分析仪的线性范围较宽,携带污染率均＜0.5%,杂散光及临床指标CV均符合文件要求。 结论：生化分析仪在校准周期内,各主要性能指标基本能满足YY/T 0654-2008文件要求;建议相关行业标准在改版时,写明吸光度正确度验证的具体方法,因不同的操作方法会对结果产生较大影响。     

血清中人附睾上皮分泌蛋白4的测定与卵巢上皮性肿瘤患者临床病理特征的关系

为探讨卵巢上皮性肿瘤患者血清人附睾上皮分泌蛋白4（HE4）水平的变化,以及与临床病理特征的关系,采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测21例良性卵巢上皮肿瘤患者、12例交界性卵巢上皮肿瘤患者和49例卵巢癌患者血清HE4水平,并分析其水平与临床病理特征的关系。卵巢癌组血清HE4水平（中位数123.00pmol/L）明显高于交界性卵巢上皮肿瘤组（中位数41.20pmol/L）和良性卵巢上皮肿瘤组（中位数32.80pmol/L）;血清HE4水平与卵巢上皮性癌患者是否绝经、年龄及有无淋巴结转移无关（P〉0.05）,而与患者的临床FIGO分期（Ⅰ＋Ⅱ、Ⅲ＋Ⅳ）、病理组织学类型及有无腹水有关（P〈0.05）,浆液性癌（中位数198.50pmol/L）和子宫内膜样癌患者的血清HE4水平（中位数139.25pmol/L）明显高于黏液性癌患者（中位数30.95pmol/L）（U值分别为17.00和2.00,P〈0.01）。血清HE4水平与卵巢上皮性癌临床病理特征密切相关,并有望成为卵巢上皮性肿瘤恶变的标志物。     

血清胃蛋白酶原对慢性萎缩性胃炎的诊断价值

近年来的研究表明,慢性萎缩性胃炎是重要的癌前病变,与胃癌的发生密切相关,80％以上的胃癌伴有萎缩性胃炎。胃粘膜的萎缩可由多种因素引起,常伴有肠上皮化生和异型增生,胃体粘膜释放的因子胃蛋白酶原（PGⅠ、PGⅡ）减少。本研究通过定量测定正常人与患者血清PGⅠ、PGⅡ水平并计算其比值PGⅠ／PGⅡ来评价能否对慢性萎缩性胃炎进行初步筛查。     

类风湿关节炎患者外周血Th17细胞的检测及意义

目的 探讨Th17细胞在类风湿关节炎(RA)患者外周血中的水平及意义.方法 分离RA患者和健康者外周血单个核细胞(PBMC),免疫磁珠阴选CD4~+T细胞,用或不用非特异性刺激剂(A-CD3、A-CD28),然后加佛波酯/离子霉素(PMA/Ion),经固定,透膜处理进行细胞内染色,流式细胞术(FCM)检测CD4~+T细胞内白细胞介素(IL)-17~+/干扰素(IFN)-γ~+、IL-17~+/IL-6~+水平.分组:①健康对照组;②RA病情稳定组;③RA病情活动组.结果 免疫磁珠阴选CD4~+T细胞纯度>90%.RA病情活动组IL-17表达水平(1.54±0.41)显著高于RA病情稳定组(0.70±0.21,P<0.01),二者又显著高于健康对照组(0.42±0.12,P<0.01).用A-CD3、A-CD28、IL-23刺激后,CD4~+T细胞IL-17胞内表达水平较无刺激组显著增加(P<0.05).CD4~+T细胞IFN-γ表达水平呈现与IL-17表达相似的特点,而RA患者与健康对照组IL-6表达水平差异无统计学意义.RA患者IL-17胞内表达水平与IFN-γ、IL-6无显著相关.结论 RA患者外周血CD4~+T细胞中存在异常增高的Th17细胞,且其水平与病情活动相关,有望作为判断RA患者病情活动的指标之一.     

血浆同型半胱氨酸和血清叶酸、维生素B12检测及其在糖尿病肾病中的临床意义

应用荧光偏振免疫分析法和时间分辨荧光免疫分析法分别测定血浆同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)和血清叶酸(FA)、维生素B12(VitB12)的水平,探讨其在糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)中的临床价值。选择137例糖尿病(DM)患者,并根据尿微量白蛋白(uMA)的排泄率及血肌酐(SCr)水平将其分为糖尿病无肾病组、DN初期组、临床DN组和氮质血症组,同时测定以40名健康人作对照组,检测其Hcy、FA和VitB12。采用SPSS10.0统计软件,进行直线回归相关分析。结果显示:四组DM患者血浆Hcy水平分别与对照组比较均显著性增高(P<0.05~0.01),并随DN患者肾脏损伤程度的加重而升高,每两组间相比有显著性差异(P<0.01)。四组DM患者血清FA、VitB12水平分别与对照组比较,除糖尿病无肾病组无显著性差异(P>0.05)外,其余三组均有显著性差异(P<0.01),每两组间比较均有显著性差异(P<0.01)并与血浆Hcy水平呈现负相关。结论:高Hcy血症是DM和DN患者的危险因素,血浆Hcy水平可作为DM和DN病情监测的有效指标,FA、VitB12的降低可能是诱发高Hcy血症的一个重要因素。     

ACEI与ARB联合治疗临床糖尿病肾病的疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)与血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)联合治疗临床糖尿病肾病的疗效与安全性。方法:计算机检索CoChrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、维普资讯网。采用Revman 5.1软件对11篇随机对照试验(RCTs)的602例患者进行Meta分析。结果:与单用ACEI相比,ACEI与ARB联合用药组的24 h尿白蛋白、收缩压、24 h平均收缩压、舒张压、24 h平均舒张压均明显下降;血钾明显升高。与单用ARB类药物相比,ACEI与ARB联合用药组的收缩压、舒张压明显下降。与单用ACEI或ARB相比,ACEI与ARB联合用药对降低临床糖尿病肾病患者的24 h尿白蛋白的疗效尚存在分歧,不能得出明确结论。结论:ACEI与ARB联合治疗临床糖尿病肾病有一定的疗效且相对安全。但由于本系统评价纳入的试验样本量较小且方法学质量偏低,现有证据不足以推荐临床常规应用ACEI与ARB联合治疗临床糖尿病肾病。     

RA伴贫血患者治疗前、后网织红细胞参数变化

目的检测活动性类风湿性关节炎(RA)伴慢性病贫血(ACD)患者网织红细胞参数的变化及临床意义。方法采用日本Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪,检测治疗前、后80例RA伴ACD患者和40例正常对照者的网织红细胞百分数(Ret%)、高散射光网织红细胞百分数(HFR%)、网织红细胞不成熟度(IRF),比较抗风湿药治疗前、后患者Ret%、HFR%、IRF的变化。结果治疗前Ret%、HFR%、IRF较对照组均降低;经抗风湿药治疗后Ret%、HFR%、IRF值升高,IRF值升高的程度更明显。结论 Ret参数的检测有助于了解RA伴贫血患者治疗前、后骨髓红系生长情况,IRF能够敏感地反映治疗后患者的贫血改善程度,可作为患者治疗效果监测的有效手段。     

异甘草酸镁对肝功能保护的临床疗效观察

甘草酸制剂具有保护肝细胞、减轻炎症反应、改善肝功能的作用,目前已用于临床治疗各种肝病。作为国家一类新药,异甘草酸镁与以往的甘草酸制剂比较,具有构型优势、疗效突出、安全性高、半衰期长、应用范围广等特点。本研究回顾性分析了异甘草酸镁对肝脏手术和脂肪肝患者的肝功能保护作用,现报道如下。     

雌激素对进行维持性血液透析的育龄期妇女肾性骨病的影响

肾性骨病(renal bone disease,RBD)患者,尤其是进行维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)时,可影响患者生活质量和生存率[1]。甲状旁腺素(parathyroid hormone,PTH)水平是临床上诊断和监测肾性骨病的主要指标[2]。本研究旨在探讨进行MHD的育龄期RBD妇女血清E2水平与