注射用头孢他啶溶液的稳定性研究

目的 研究注射用头孢他啶在生理盐水、5％葡萄糖注射液、乳酸钠注射液中的稳定性.方法 采用HPLC法测定在室温放置0、0.5、1、2、4、8、12、16、24 h以及冰箱2～8℃放置24 h后,头孢他啶溶液中吡啶、聚合物和有关物质的含量.结果 室温放置时,头孢他啶溶液中吡啶含量随放置时间的增加呈线性增加.3种溶液作溶剂,国产样品单个杂质和总杂质至12h均合格;进口品至16h均合格.用5％葡萄糖和乳酸钠溶液配制的国产样品聚合物含量至8h合格,进口样品至16h合格;用氯化钠配制的进口样品至24 h聚合物合格、国产样品不合格.3种溶液配制的样品置冰箱24 h,除国产样品中的有关物质外,均合格.结论 注射用头孢他啶在配制后应立即使用,不能立即使用时应置2～8℃放置,尽快使用.     

药用辅料聚乙烯醇质量标准对比研究

目的 时比研究药用辅料级聚乙烯醇国内外质量标准,为其国内质量标准的提高提供参考,对进一步规范国内厂家药用级聚乙烯醇的生产、认证、检查提出意见及建议.方法 参考《中国药典》(2010版)、《美国药典》(36版)和《欧洲药典》(7.0版)及其他质量标准的要求,从溶液颜色及澄清度、砷盐、水不溶物、皂化值、水解度、残留溶剂等方面进行了研究.结果 《中国药典》(2010版)在对药用聚乙烯醇标准规定上不如国外标准,本文研究内容对国内部分标准进行了修订和补充.结论 药用辅料聚乙烯醇国内质量标准有待进一步的完善和提高.     

HLA-G、Wnt5 a和 β-catenin蛋白在重度子痫前期胎盘组织中的表达及临床意义

目的:探究人类白细胞抗原G(HLA-G)、Wnt5a和β-catenin蛋白在重度子痫前期胎盘组织中的表达水平及临床意义.方法:80例重度子痫前期患者作为研究组,80名正常妊娠孕妇作为对照组.比较两组孕妇入院平均动脉压、24 h尿蛋白、胎儿出生体重等临床特征.Western blot和免疫组织化学法检测母体胎盘组织中HLA-G、Wnt5a蛋白、β-catenin蛋白的表达及定位情况.分析孕妇胎盘组织HLA-G、Wnt5a蛋白、β-catenin蛋白之间的关系及与患者临床特征的相关性.结果:研究组孕妇入院平均动脉压和尿蛋白水平均高于对照组(P<0.05).免疫组化发现HLA-G、Wnt5a、β-catenin蛋白在两组胎盘组织中均有表达,HLA-G和β-catenin蛋白主要定位于细胞滋养细胞的细胞质,Wnt5a蛋白主要定位于合体滋养细胞的细胞质.Western blot和免疫组织化学法结果显示研究组胎盘组织中HLA-G、Wnt5a和β-catenin蛋白的相对表达水平低于对照组(P<0.05).HLA-G、Wnt5a和β-catenin蛋白表达均呈正相关(P<0.05).孕妇入院平均动脉压和尿蛋白水平与胎盘组织中HLA-G、Wnt5a、β-catenin蛋白表达均呈负相关(P<0.05).结论:重度子痫前期的发生和发展可能与孕妇胎盘组织中HLA-G、Wnt5a和β-catenin蛋白的低表达密切相关.     

左旋奥拉西坦注射液细菌内毒素检查方法的研究

摘 要 目的：建立左旋奥拉西坦注射液的细菌内毒素检查方法。方法: 按中国药典2015年版四部通则1143细菌内毒素检查凝胶法,使用2个不同厂家的鲎试剂对3个批号的左旋奥拉西坦注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究。结果: 样品浓度稀释至8.3 mg·mL^-1时,可排除干扰作用。结论:左旋奥拉西坦注射液可适用细菌内毒素检查法,其内毒素限值确定为3 EU·mL^-1。     

苏萸痛风胶囊重复给药毒性试验研究——对SD大鼠肝脏的影响

目的:分析苏萸痛风胶囊在重复给药毒性试验中对SD大鼠肝脏的影响,评价其安全性,为临床应用提供参考。方法:取健康SD大鼠120只,按性别、体重随机分为溶剂对照组(0.5%羧甲基纤维素钠水溶液)和苏萸痛风胶囊高、中、低剂量组(3.732g·kg~(-1)、1.866g·kg~(-1)、0.933g·kg~(-1)),每组30只,雌雄各半。连续给药3个月,停药恢复1个月,于给药末期和恢复期,分别采用戊巴比妥钠麻醉,腹主动脉采血,放血处死动物,进行血液生化学检测和组织病理学等检查。结果:给药末期中、高剂量组动物肝脏的脏体指数均有显著性升高(P0.01),停药后1个月基本恢复正常,病理结果提示:给药末期高剂量组可能会引起大鼠肝细胞的弥漫性正常增生。结论:苏萸痛风胶囊在拟定的人体临床应用剂量范围内较安全,但长期大剂量使用可能会导致肝细胞的弥漫性正常增生,建议长期用药患者应定期监测肝功能指标。     

鲎试验测定注射用头孢雷特中细菌内毒素的方法学研究

目的：检测注射用头孢雷特中的细菌内毒素。方法：供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中细菌内毒素进行检测。结果：三批注射用头孢雷特浓度为2mg·ml^-1对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的头孢雷特细菌内毒素含量均小于0.5EU.mg-1。结论：所建立方法检查注射用头孢雷特中的细菌内毒素可行。     

川产道地药材蓬莪术醋制前后挥发油的大鼠肠吸收差异研究

目的对比研究川产道地药材蓬莪术醋制前后挥发油的大鼠肠吸收差异。方法通过建立大鼠在体循环肠灌流模型,设置蓬莪术醋制前挥发油组、醋制后挥发油组、醋制前挥发油+醋制前总姜黄素组及醋制后挥发油+醋制后总姜黄素组共4个组,分别计算挥发油中主要有效成分吉马酮、呋喃二烯的吸收速率常数(Ka)、吸收半衰期(t1/2)、单位时间吸收率(P)。结果醋制后蓬莪术挥发油药效成分吸收速率和程度均小于醋制前,醋制前后分别加入总姜黄素之后,蓬莪术挥发油药效成分吸收速率和程度又进一步降低。结论蓬莪术醋制后,通过延缓挥发油中成分的吸收,使血药浓度平稳,从而达到缓解蓬莪术峻猛药性,满足临床用药安全有效的目的。