陕西省和四川省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。     

2012～2014年我院抗肿瘤中药注射液用药分析

目的了解我院抗肿瘤中药注射液的临床使用情况,为临床安全、有效、经济地使用抗肿瘤中药注射液提供参考。方法检索医院信息管理系统数据库,采用金额排序法和限定日剂量分析法对抗肿瘤中药注射液的应用情况进行统计分析。结果2012~2014年,我院抗肿瘤中药注射液的销售金额和用药频度(DDDs)逐年增加,销售金额占各年中药注射液总销售金额的比例分别为66.6%,66.3%和65.1%;康艾注射液销售金额和DDDs均稳居首位。结论近年来,抗肿瘤中药注射液的使用量增长迅速,须加强用药管理和不良反应监测。     

陕西省公立医院口服降糖药可获得性评价研究

目的:评价陕西省公立医院口服降糖药的可获得性和配备情况。方法:采用世界卫生组织/健康行动国际组织的标准化调查方法,对陕西省各级公立医院中常用口服降糖药的可获得性和配备率进行调查和评价。结果:三级医院和二级医院的口服降糖药可获得性和配备率均高于社区卫生服务中心。仿制药总体可获得性最高的是二甲双胍(94.4%),最低的是格列本脲和瑞格列奈(均为5.6%);原研药总体可获得性最高的是阿卡波糖(68.1%)。综合医院的原研药配备率高于仿制药;社区卫生服务中心的仿制药配备率(25.0%)高于原研药(12.5%),但仿制药和原研药的配备率均较低。结论:综合医院(尤其是三级医院)的口服降糖药原研药配备率较高,社区卫生服务中心的口服降糖药可获得性差、配备率低。应采取综合措施提高基层医疗卫生机构的药品可获得性,保障基层医院的慢性病患者用药。     

西安市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果的调查分析

目的:评估西安市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施效果,为完善国家基本药物制度提出对策建议。方法:采用知情人访谈法,于2013年5-6月对随机选取的7家西安市社区卫生服务中心21名医药专业人员进行现场访谈。结果:西安市社区卫生服务中心实施国家基本药物制度成效明显,药品价格有所降低,不合理用药状况得到改善;但仍存在部分低价普通药品可及性低,药品配送不及时,国家基本药物制度监测评价的环节有待扩展,基本药物制度满意度和认知度不足等问题。结论:西安市社区卫生服务中心国家基本药物制度实施情况总体良好,但是在实施过程中出现的药品配送违规、质量不合格、财政补偿不到位等重大问题必须得到重视,并加强国家基本药物制度各个环节的监管,才能使国家基本药物制度更加惠及基层群众。     

3种来源的药品不良反应数据比较分析

摘 要 目的：以卡培他滨和氟尿嘧啶在治疗进展性胃癌时出现的药品不良反应（ADR）为例,通过比较其随机对照试验（RCTs）数据的Meta分析结果、文献中的病例报告和国家药品不良反应监测中心提供的自发报告这3种来源数据的ADR频次分布,找到合适的方法综合评价药品上市后的安全性。方法：从3种来源的数据中,分别选取卡培他滨和氟尿嘧啶排名居前5位的ADR,通过计算ADR频次的相对值,对3类数据的ADR频次分布进行比较。结果：对于两种药物,3类数据中排名前5位的ADR症状不一致,排列次序不同,相同ADR症状的相对值也不同,结果差别大。对于卡培他滨,3类数据中频次最高的ADR症状均不同,Meta分析中频次最高的ADR症状是手足综合征,病例报告中是骨髓抑制,自发报告是恶心呕吐。对于氟尿嘧啶,虽然频次最高的ADR症状均为恶心呕吐,但其3种来源数据的相对值相差较大。结论：3种来源的ADR数据有所不同,各有侧重,应选用适宜的分析方法对三者进行分析处理,综合多种数据的信息,互相补充完善,才能得到完整可靠的药品安全评估结果。     

英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学系统评价

摘 要 目的：对英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的药物经济学文献进行系统评价。方法：分别从Web of Science、Ovid和PubMed数据库中检索有关强直性脊柱炎及英夫利西单抗治疗的经济学评价的英文文献,采用系统回顾法对纳入的文献进行分析。结果：共纳入6篇文献进行系统分析,得出英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎在英国、加拿大、荷兰和法国的增量成本效用比分别为35 400英镑、37 491加拿大元、67 207～237 010欧元和50 760～56 415欧元。结论：英夫利西单抗等生物制剂对强直性脊柱炎的治疗成本提出了很大的挑战,虽然有关英夫利西单抗治疗强直性脊柱炎的各个研究得出的增量成本效用比有所差异,但整体上仍保持在一个可接受的范围之内。