药品上市许可制度下委托生产双方责任约定研究

目的为药品上市许可制度下委托生产双方的责任约定提供建议。方法通过查阅国内外法规及文献,分析上市许可制度下,美欧对药品委托生产的要求及委托双方责任约定的要素。结果美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)建议委托双方签订质量协议,欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)要求双方签订委托合同,委托双方应在协议或合同中明确委托活动、双方责任、争议解决条款、协议内容变更程序及双方的沟通程序,其中最重要的两点是双方责任划分和协议内容变更程序。结论实施上市许可制度后,委托生产的委托方范围及受托范围均扩大,委托生产更易出现。委托协议中应特别明确产品的放行权、建立委托双方的沟通计划、明确协议内容的变更及验证程序和产品运输及储存条件。且监管部门有必要制定委托生产协议相关指南,指导委托双方约定责任义务,最终保证生产出的药品符合GMP和上市许可。     

基于CBDT的公共卫生突发事件应急方案的生成研究

目的针对公共卫生突发事件的应急响应问题,提出了一种基于CBDT的公共卫生突发事件应急方案的生成方法。方法首先通过计算目标案例与历史案例之间的相似度,以及通过设置相似度阈值来提取和筛选历史案例,并构建相似历史案例集;然后通过对各相似历史案例所涉及的应急效果和应对成本进行效用评估来计算关于各相似历史案例的应急响应的综合效用值;进一步地,通过选取应急响应的最大综合效用值所对应的相似历史案例的应急方案,生成目标案例的应急方案。结果和结论最后通过一个算例说明该方法的可行性与有效性。     

对我国医药行业实施供应链一体化的探讨

讨论我国医药行业供应链一体化的战略意义,提出医药行业供应链一体化的策略,即提升对医药行业供应链一体化的认识,加快实施供应链管理,重视供应链一体化的研究和实践.     

少数民族医药的发展前景分析

民族医药是一个民族在其生存环境中、与疾病作斗争所产生和形成的医药理论知识、技术技能与物质世代积累的总和，具有悠久的传承性、突出的民族性和地域性。在当今社会，随着生活水平的提高，人们对健康水平有了更高的追求，少数民族医药与中医药共同迎来了良好的发展机遇．但与中医药相比还存在很大的差距。在基础理论研究、生产技术水平、制药企业模式和资金筹措等方面还有很多问题亟需解决。要发展少数民族医药。就要充分利用少数民族地区药用动植物物种丰富以及品种稀有和特有的优势，以市场为导向，以效益为中心，开放促发展，加速产业化进程，把民族医药产业与地区建设结合起来，建成独具特色的支柱产业。     

连锁药店市场扩张的外延与内涵

分析连锁药店市场竞争的态势，阐述连锁药店市场扩张的战略应外延和内涵并重，尤其要注意内涵的充实和提高，以避免盲目扩张规模所带来的恶果。     

试论我国医药贸易的风险转移

从风险转移的相关概念出发，分析影响我国医药外贸风险转移的因素，并提出立法、建立现代物流体系、完善保险制度等对策。     

谈药学咨询服务在医院药房的开展

医院药房开展药学咨询服务应该成为合理用药的基本保障。本文探讨分析了医药药房开展药学咨询服务的形式、内容和工作流程,旨在对医药开展药学服务实践提供有效的指导和帮助。     

关于医疗医药消费信贷的思考

21世纪医疗卫生保健越来越受到人们关注，医疗医药消费信贷的实施将有利于提高人民的医疗水平。文章主要介绍了医疗医药消费信贷现状、必要性、适用人群等内容，并建议对我国已经开展的医疗医药消费信贷作相应的改进，使其能够适应更广泛人群的需要。     

中国医药品牌全球化战略

20世纪80年代以来,贸易、技术、资本、信息在国际间自由流动急剧升温,掀起经济全球化的滚滚潮流,席卷了世界各地区。与经济全球化并行不悖的是,品牌全球化经营已是不争的事实,并且会愈演愈烈。以品牌输出为代表的全方位输出成为国际资本流动的新亮点,品牌竞争成为国际竞争的焦点,全球商战日益演变成品牌战,品牌全球化经营已成为经济全球化的必然要求。加入WTO,能使我国获得良好、稳定的国际贸易环境,WTO开放的不止是双边平等贸易,也开放了国内市场,中国企业面对的将是国际资本、国际品牌的大举进入,这既是挑战、又是机遇。　　在引领…     

入世后我国医药三资企业宏观竞争环境及发展策略

加入WTO后,中国将进一步对外开放,投资环境日益改善,医药市场潜力巨大,将会吸引更多跨国公司来华投资。本文对入世后我国医药三资企业所面临的宏观竞争环境进行了分析,并提出了一些发展对策。