红景天提取物的特征图谱及主要成分含量研究

摘要：目的:测定红景天提取物中红景天苷和酪醇的含量,并建立HPLC特征图谱,为红景天提取物的质量评价提供依据,并对其原料红景天的基源鉴定提供参考。方法:色谱柱：Thermo Hypersil Gold C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相：乙腈-0.3%冰醋酸溶液,梯度洗脱;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：275 nm;柱温：30℃。结果:红景天苷和酪醇分别在8.928～446.400,9.505～475.250μg·ml-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.3%,99.5%,RSD分别为1.26%,1.28%（n=9）。特征图谱研究中,以红景天苷为参照峰共确定6个特征峰,并对其进行了归属。结论:该方法简便高效,稳定可靠,可用于红景天提取物的质量控制及其原料红景天的基源鉴定。     

清开灵口服制剂安全性风险分析

目的 通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测系统（2015年1月1日至2021年12月31日）及国内外文献数据库（建库至2021年12月31日）中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的有关清开灵口服制剂风险控制措施等进行分析。结果 国家药品不良反应监测系统共收到涉及清开灵口服制剂的不良反应/事件报告7 185例,累及胃肠系统、皮肤、神经系统等多个系统-器官;文献报道的清开灵口服制剂不良反应/事件累及系统-器官与国家药品不良反应监测系统中的报告数据基本一致。结论 清开灵口服制剂相关不良反应涉及多个系统-器官,临床应关注清开灵口服制剂相关不良反应,促进安全合理用药。