复杂干预概述

复杂性是任何科学研究都要面对和解决的问题[1]。所谓＂复杂＂是指事物的构成类别多而杂,且各构成成分、因素、概念等相互关联和相互影响,难以拆分和分析[2]。与复杂类似的另一术语＂综合＂,它是指把分析过的不同种类、不同性质的事物组合在一起,或者指把分析过的对象、现象的各个部分、各个属性联合成一个统一的整体,综合不是关于事物、对象、现象各个构成要素的简单相加,综合后的整体性会产生新的机制、功能和效应,综合的成果往往会导致科学上的新发现[3]。在临床实践中,为了取得满意效果,通常需要针对疾病的危险因素、致病因素、诱发因素等环节实施干预。     

细针穿刺诊断甲状腺疾病与临床价值探讨

细针穿刺(Fin needle aspiration．FNA)诊断甲状腺疾病颇受临床重视。作者采用FNA方法对134例甲状腺疾病进行细胞学检查，并与临床结果进行对比分析，讨论FNA对诊断甲状腺疾病的临床意义。现报告如下。     

中医脾、肾证候微观诊断性试验文献质量评价

中医微观研究是指借助现代科学和技术手段 ,从人体的不同层次和水平 (系统、器官、细胞、亚细胞、分子等 )对证候在结构、代谢、功能等方面的改变和变化规律进行研究 ,从而达到阐释证候机制和辅助临床辨证的目的[1] 。证候微观研究目的只有 2个 ,即阐述证候发生的机制和发现可用于辅助临床辨证论治及进行疗效评价的客观指标。后者的研究方法在现代医学领域称为诊断性试验。证候微观诊断指标可以在一定程度上弥补中医传统四诊方法的主观性强、定量分析困难、统一标准难以形成等不足。自 5 0年代以来 ,中医证候微观研究大量开展 ,为了总体了解…     

2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析

目的系统评价《国家基本药物目录》（2002年版）中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献，了解和分析其不良反应发生情况。方法系统性评价方法。结果72个药品中有5个药品未检索到文献，17个药品无临床治疗性文献，34个药品报告不良事件／不良反应4156例，其中注射剂4146例，占99．76％；同品种其他剂型10例，占0.24％。结论报告的不良事件／不良反应绝大多数为中药注射剂品种，而同品种其他剂型（如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等）则大多未出现或很少出现不良事件／不良反应。不良反应报告不规范，未进行不良反应因果关系判断，且无前瞻性研究，无法获得不良反应发生率。当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究。     

简单介绍一种个体化诊疗设计:N-of-1

在临床试验中,一个随机对照试验(RCT)通常只研究一种药物的某个剂量,而单个患者的随机对照试验(N-of-1)能同时针对一种药物的多个剂量进行研究.简单介绍了单个患者随机对照试验设计的一些特点,希望它能在中医药临床试验中得到广泛应用.     

简单介绍成组序贯设计在临床试验中的应用

在临床试验中，常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析，成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法。本文对该方法的原理及其在临床试验中的几个问题：期中分析的次数、检验界值、样本估算和终点指标的影响等进行了简单介绍。     

中药复方治疗不安腿综合征临床疗效Meta分析

目的:系统评价中药复方治疗不安腿综合征的临床疗效和安全性。方法:检索CNKI、维普、万方、CBM、PubMed等数据库,收集应用中药复方治疗不安腿综合征的临床随机对照试验文献。应用Cochrane 评价员手册进行风险偏倚评估后,使用RevMan 5.3软件对其临床疗效指标进行Meta分析。结果:最终纳入31篇文献,共涉及2301例患者,其中治疗组1181例,对照组1120例。Meta分析结果显示:中药复方治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.53,95%CI(3.02～6.81),P<0.00001],优于西药对照组; 中药复方联合西药治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.96,95%CI(3.13～7.87),P<0.00001],优于西药对照组; 在改善IRLS和PSQI评分方面中药复方联合西药组与西药对照组相比均没有显著性差异[WMD=-3.00,95%CI(-8.22～2.23),P=0.26; WMD=-3.84,95%CI(-7.68～-0.01),P=0.05],安全性方面亦没有明显差异(P>0.05)。结论:中药复方及中药复方联合西药治疗不安腿综合征对比西药治疗均能取得更好的临床疗效。由于纳入文献的质量不高,尚需更多规模较大的高质量临床随机对照试验作为循证医学证据。     

中医药治疗中风研究文献的质量评价

目的：对中风的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的分析。方法：按照临床流行病学／ＤＭＥ原则,制订《中风医药临床研究文献评价表》,经测试其重复性较好（主要条目Ｋａｐｐａ值为０．４６－０．４８,中度）;用其对１９９２－１９９６年的中风中医药临床临床治疗性文献进行评价。结果：２８．４％的研究采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法极少被采用;     

建立急性缺血性中风气虚血瘀证诊断标准的方法学探讨

为探讨建立中风病证侯诊断标准的方法,观察了１０６例急性缺血性中风气虚瘀证患者,对其证侯指标：舌、脉、症状进行了可靠性分析、主成分分析和聚类分析。根据统计分析结果并结合临床实际,初步提出急性期缺血性中风气虚血瘀症的诊断标准,包括辩病和辩证两上方面。辩病可见半身不逐、口舌歪斜、舌强语蹇或不语,ＣＴ检查符合缺血性中风改变;辩证必须有肢体瘫软、倦怠嗜卧、口唇紫暗,脉沉细等主症,并可兼见头痛而痛处不移、汗出     

中医证候诊断量表研究技术和方法探索

为研究与建立中医证候诊断量表,课题组依托973计划项目基金的资助,以冠心病痰瘀互结证诊断量表的可行性,初步证实:文献系统评价和临床调查是中医证候诊断量表本底资料的重要来源,德尔菲法是筛选中医证候诊断量表条目达成共识的有效方法,层次分析法定权重能实现中医证候量化诊断的目标,采用诊断性试验设计的敏感度、特异度和ROC曲线下的面积来评价中医证候诊断量表的效能,后续研究,证明了这些技术和方法是可行性的,供同行借鉴参考。