脂类与哮喘

据印度研究者报道,支气管哮喘患者血中溶血磷脂胆固醇(LPC)水平明显高于健康者。他们确信,能降低LPC水平的药物,有可能治愈哮喘。该项结果是由新德里核医学研究所同其它研究所通力合作,在Agarmal医师领导下,经过10年研究才发现的。 LCP属于磷脂类,是构成细胞膜的基本成分。     

药物临床试验信息管理系统的设计与实现

介绍药物临床试验信息管理系统的设计思路和开发应用。该系统采用C/S体系结构,以Microsoft Visual Foxpro 6.0为开发平台,以SQL Server 2000为数据库,实现药物临床试验实施过程的网络管理,加强了临床试验的信息管理和监控,在医院实施应用后,取得良好效果。     

加强过程监查，提高药物临床试验质量

新药临床试验质量是药品上市后安全有效的保障。加强药物临床试验监督管理,对提高新药临床试验质量具有重大的意义。我国CCP规范强调了药物临床试验中质量管理的重要性,其中监查是保证药物临床试验质量的一个重要环节。但目前新药临床试验中的监查还存在一定的问题,需要通过分析问题产生的根源,探讨解决的办法,提出加强药物临床试验过程的监查,使药物临床试验质量得到进一步提高。     

喜炎平联合奥司他韦治疗流行性感冒Meta分析

目的:评价喜炎平注射液联合奥司他韦较单用奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效及安全性。方法:检索国内外数据库中关于喜炎平联合奥司他韦治疗流行性感冒的随机对照试验(randomized controlled trial,RCTs),检索时限为自建库至2019年1月。筛选合格文献,进行质量评价及Meta分析。结果:共纳入5篇RCTs,包含316例患者。Meta分析结果显示,与单用奥司他韦组比较,喜炎平联合奥司他韦组在总有效率(OR=4.69,95%CI [2.69,11.09],P 0.01),减少退热时间(MD=4.83,95%CI[-1.73,-0.73],P 0.01)和住院时间(MD=6.33,95%CI [-2.63,-1.39],P 0.01)方面更具优势;在不良反应方面,2组差异无统计学意义(P 0.5)。结论:喜炎平联合奥司他韦治疗流行性感冒的临床疗效优于单用奥司他韦,且安全性良好。     

“过敏煎”联合开瑞坦治疗过敏性咳嗽30例

<正>过敏性咳嗽是由于外源致敏或非致敏物质刺激支气管黏膜产生的以嗜酸性粒细胞、肥大细胞反应为主的气道慢性非特异性炎症,主要表现为慢性咳嗽。2006年1月至2008年6月笔者采用"过     

药物临床试验信息管理系统的设计探讨

新药临床试验是新药研发过程中的重要一环,对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评审起着关键的作用。本文对现代化临床试验机构的计算机临床试验信息管理系统进行了探讨,给出了建设现代化的临床试验系统的技术要求,详细阐述了现代化临床试验信息管理系统需具备的功能,为临床试验信息管理系统的建设提供了建设性的建议。     

药物临床试验机构对临床试验中不良事件的监控

不良事件的监控是临床试验的关键环节之一,也是新药临床试验相关部门所关注的重点。目前国际上高水平的临床试验已经建立了较为完善的多方位的监控机制,国内还存在着较大的差距。由于药物临床试验机构对临床试验中不良事件的监控直接关系着受试者的安全和临床试验的质量,因此加强临床试验机构对不良事件的监控,才能最大限度地保障受试者的权益。本文结合作者所在单位的具体经验和体会,就如何加强临床试验中不良事件的监控力度提出了建议。     

附子临床应用安全性文献系统评价

目的:以附子临床应用文献为研究对象,分析附子临床应用安全性及可能的影响因素,为下一步开展附子的前瞻性研究及临床医生正确使用附子提供参考.方法:运用循证医学(EBM)原则,采用文献计量学分析方法,进行有关附子临床应用安全性文献的系统评价.结果:共纳入研究486篇文献,显示在使用附子时大多数中医辨证为虚寒证或阴寒证;附子的用法以传统煎汤内服最多;附子的最小用量为3g,最大用量为150g,最常用的剂量为10g;临床使用熟附子(包括制附片、淡附片、盐附子、黑顺片)最多.也有少数报道使用生附子内服;煎煮时间以30分钟和60分钟为最多.在486篇文献中有35篇(占7.2%)报道使用附子后发生了不良反应.附子不良反应最常见的表现是神经系统和心血管系统症状;发生不良反应最短5分钟,最长15天;服用附子发生不良反应的影响因素可能与煎药时间不够、附子用量过大、炮制质量不合格、配伍不当、个体因素等有关,但由于报道内容欠规范、报道不良反应的文献数较少,可能存在发表性偏倚,目前还难以判定引起不良反应的直接影响因素.结论:中药特别是"有毒"中药的临床应用应遵循"安全有效"的原则.由于既往缺乏规范的中药安全性评价体系及不良反应报告内容,导致中药不良反应的报道可能存在发表性偏倚.因此,应制定规范的中药不良反应报告内容.不断完善中药不良反应报告机制,科学、规范地开展中药不良反应监测,从而提高中药临床应用安全性.     

咳嗽变异性哮喘中医证治用药规律数据挖掘分析

目的:通过文献挖掘分析咳嗽变异性哮喘的用药规律和特点。方法:系统检索中医药治疗咳嗽变异性哮喘的经验类、病例报告类、临床研究类等文献,对处方、用药进行频数分析,采用改进的互信息法对临证特点及用药规律进行分析。结果:对筛选出的112味中药进行分析,确定药物的使用频次,治疗咳嗽变异性哮喘以解表药的使用频率最高,其次为止咳平喘药,使用频次较高的药物是麻黄、陈皮、柴胡、半夏、蝉蜕。通过药物之间的关联规则分析,演化得出麻黄-半夏-蝉蜕等核心组合。结论:临床治疗咳嗽变异性哮喘,在遵循中医辨证论治的前提下,应重视疏风宣肺药和化痰止咳平喘药的使用;若患者因伏风深潜于肺络且顽固难除,应适当应用虫类熄风药;不论新病久病,都应适当应用调中益气、活血之药。