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11.
目的准确识别单克隆抗体药物临床试验风险,并对其进行风险评估。方法通过文献研究法,识别单克隆抗体药物临床试验阶段的风险。采用德尔菲法,对50位从事单克隆抗体药物临床试验的专家及研究人员进行问卷调查,对识别出的风险指标进行赞同程度评价,获取风险指标赞同程度分值、风险指标重要性分值、风险发生概率值和风险影响程度值。利用百分权重法计算风险指标权重,风险矩阵法计算风险指标风险值,并确定风险指标的风险等级。结果共识别出单克隆抗体药物临床试验5个风险因素和54个风险指标。5个高风险指标包括研究人员的选取及确定不够科学[风险等级量化(RR)值为3.23]、受试者依从性不足(RR值为4.13)、试验问题解决方案的制定缺乏科学有效性(RR值为3.16)、试验数据处理人员专业水平不足(RR值为3.37)和试验数据处理及分析方法的确定不够科学(RR值为3.06)。单克隆抗体药物临床试验的总体RR值为2.52。结论单克隆抗体药物临床试验研究阶段具有较高风险,可通过科学选取研究者、全面提高受试者依从性、科学选择试验数据处理及分析方法等措施来减轻、降低风险。 相似文献
12.
小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性恶性肿瘤,转移范围广,易对化疗药物产生耐药,导致预后不良.近年来,临床一线治疗方案仍未取得突破性进展,仍主要采用以化疗为主、放疗为辅的综合治疗,但患者易发生耐药和复发.随着科技进步、分子生物技术和生物信息学的发展,SCLC病理机制的深入研究,推动了多种基于SCLC遗传变异的靶向治疗药物的研发.本文总结了SCLC的分子生物学机制和相应靶向药物的研究进展,以及在此基础上进行的相关临床研究,有助于为SCLC的治疗探索新的治疗途径,以改善患者的预后. 相似文献
13.
14.
目的:探究中医药治疗气郁痰阻型反流性咽炎的临床疗效及安全性。方法:选取我院2015年12月~2016年12月收治的反流性咽炎患者124例作为研究对象,随机分为研究组和参照组各62例。研究组给予中药方剂治疗,参照组给予奥美拉唑治疗,观察两组中医证候评分、临床治疗效果以及不良反应发生率。结果:治疗后,研究组平均中医证候评分(1.34±0.94)分优于参照组(1.98±1.54)分;研究组治疗总有效率93.55%优于参照组80.65%;研究组不良反应发生率3.23%优于参照组11.29%:两组比较均有统计学差异(P<0.05)。结论:中医药治疗反流性咽炎可有效改善患者临床症状、体征,降低不良反应发生率,提高临床疗效。 相似文献
15.
目的探讨宫颈小细胞神经内分泌癌(small cell neuroendocrine carcinoma of the cervix,SCNEC)的临床病理特征和免疫组化特点。方法对四川省妇幼保健院病理科和四川省人民医院病理科2006年1月至2014年6月诊治的8例宫颈小细胞神经内分泌癌进行组织形态学、免疫组化观察,并对其临床资料进行整理分析。结果 8例患者平均年龄45.6岁,均以阴道不规则出血或宫颈接触性出血就诊。组织学显示肿瘤由大小较为一致的圆形、卵圆形细胞构成。其中单纯性小细胞神经内分泌癌7例,合并腺癌成分1例。免疫组化:所有病例癌细胞细胞角蛋白(CK)不同程度阳性,且均有两种以上神经内分泌标记阳性,其中6例突触素(Syn)和嗜铬素(Cg A)均阳性,4例神经细胞黏附分子(CD56)阳性。随访7例患者,死亡3例。结论宫颈小细胞癌作为一种少见的高度恶性肿瘤,进展快,预后差,免疫组化神经内分泌标志阳性有助于诊断。 相似文献
16.
目的探讨T2DM患者颈动脉斑块积分与无症状冠心病(A-CAD)患病风险的关系。方法选取2013年1月至2018年11月于中山大学附属第八医院内分泌科住院的无冠心病(CAD)病史且无胸闷、胸痛等CAD症状的T2DM患者484例,根据冠脉非创伤性血管成像分为A-CAD组(n=245)及非CAD(NCAD)组(n=239),回顾性收集并分析临床资料及检查结果。结果A-CAD组下肢动脉病变(PAD)和颈动脉斑块的Crouse积分、半定量积分、等级积分均高于NCAD组(P<0.05或P<0.01)。Logistics回归分析显示,校正年龄、性别、吸烟、BP、BG、血脂、eGFR、口服ACEI/ARB类降压药和他汀类降脂药百分比等混杂因素后,PAD是T2DM合并A-CAD的独立危险因素,A-CAD发生风险是非PAD患者的2.09倍(P<0.01)。上述自变量不变的情况下加入半定量积分结果显示,PAD仍为T2DM合并A-CAD的独立危险因素(P<0.05);加入等级积分结果显示,等级积分是A-CAD的独立危险因素(P<0.01);加入Crouse积分结果显示,Crouse积分是A-CAD的独立危险因素(P<0.01)。结论颈动脉斑块Crouse积分与T2DM合并A-CAD独立相关,对A-CAD有较好的预测价值。 相似文献
17.
目的:探讨雾化吸入右美托咪定作为幼儿行CT/MRI检查前镇静用药的可行性。方法:选取接受CT/MRI检查需镇静的90例患儿,年龄1~3岁,美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ~Ⅱ级,采用随机数表法分为水合氯醛口服组、右美托咪定滴鼻组和右美托咪定雾化组各30例,在接受CT/MRI检查前分别给予口服水合氯醛60 mg/kg、鼻内滴注右美托咪啶2 μg/kg、雾化吸入右美托咪啶2 μg/kg进行镇静。记录药物起效时间、检查时间、镇静时间、镇静失败率、不良反应发生率、格罗宁根窘迫评分(GDRS)以及患儿家长满意度和检查医师满意度。结果:右美托咪定滴鼻组和右美托咪定雾化组的镇静时间、镇静失败率、GDRS及苏醒躁动、恶心呕吐发生率均低于水合氯醛口服组,家长和检查医师满意度均高于水合氯醛口服组(P均<0.05)。右美托咪定雾化组的哭闹反应和呛咳反应发生率均低于右美托咪定滴鼻组和水合氯醛口服组(P均<0.05)。结论:雾化吸入和鼻内滴注右美托咪定均可以为幼儿CT/MRI检查提供良好的镇静,减轻患儿外周静脉穿刺疼痛,减少不良反应,而雾化吸入右美托咪定的给药途径更安全,易为患儿和家长接受 相似文献
18.
目的 探讨心脏骤停患者心肺复苏抢救中的影响因素。方法 回顾性收集2015年9月-2018年9月急救中心收治的304例成年心脏骤停患者的临床数据,包括患者基本人口学信息、现场心肺复苏(cardio-pulmonary resuscitaion,CPR)情况[包括是否有目击者、目击者是否实施CPR、胸部按压分数(chest compression fraction,CCF)、到达急救中心时间等],患者24 h的存活率,采用单因素分析和Logistic回归分析研究心脏骤停患者CPR后24 h存活率的影响因素。结果 单因素分析发现,目击者是否进行CPR及接受不同CCF的患者,其24 h存活率比较,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析显示,CCF≤80%为24 h存活率的危险因素(P<0.05),目击者进行CPR为24 h存活率的保护因素(P<0.05)。结论 对心脏骤停患者,目击者尽早实施CPR及增加有效持续胸部按压时间,能够提高心脏骤停患者心肺复苏后的24 h存活率。 相似文献
19.
目的:探讨自我清洁间歇性导尿术对宫颈癌广泛性全子宫切除术后尿潴留患者的效果。方法:选择本院2018年1月至2020年9月收治的60例宫颈癌广泛性全子宫切除术后尿潴留患者,根据入院先后顺序,将60例患者分为对照组(2018年1月至2019年6月,30例)与观察组(2019年7月至2020年9月,30例),对照组患者行常规留置导尿术,观察组在对照组基础上给予自我清洁间歇性导尿术,对比两组患者术后14d、21d膀胱残余尿量,膀胱功能恢复情况,对比两组患者在术后14d、21d的泌尿系统感染情况及护理满意度。结果:观察组术后14d、21d的残余尿量明显较对照组低,术后膀胱功能恢复情况明显优于对照组,P<0.05。观察组患者术后14d、21d泌尿系统感染率明显较对照组低,P<0.05。观察组护理满意度为96.67%,对照组为70.00%,观察组护理满意度明显较对照组高,P<0.05。结论:自我清洁间歇性导尿术可提高宫颈癌广泛性全子宫切除术后尿潴留患者的疗效。 相似文献
20.
随着工业机器人技术的发展,机器人已进入医学领域,为众多医疗应用开发新型机器人,已成为全球机器人领域重要的研究方向。在口腔医学中,机器人已经应用于修复、正畸、种植、牙体牙髓以及口腔外科等领域中。本文主要从以上5个方面介绍了机器人在口腔医学中的应用进展。 相似文献