枸橼酸莫沙必利分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的　制备枸橼酸莫沙必利分散片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的影响因素进行考察。方法　采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对枸橼酸莫沙必利分散片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和分散均匀性的因素。结果　按优化处方制备的分散片体外溶出较好,分散较快。结论　制备的分散片,溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP、L -HPC用量和PVP浓度,另外,压力也有较大的影响     

单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察

口服缓控释制剂能够降低血药浓度 ,减少给药次数 ,提高药物疗效 ,降低不良反应 ,而且使用方便 ,因此越来越引起人们的关注。单硝酸异山梨酯是一种新发现的治疗冠心病心绞痛最理想的硝酸酯类药物 ,它口服吸收完全 ,无首过效应 ,生物利用度为 10 0 %。我们用羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为骨架材料 ,制备了单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片并对其释放特征进行了考察。1 药品与仪器1 1药品　单硝酸异山梨酯 (鲁南制药股份有限公司 0 10 60 0 6) ;单硝酸异山梨酯对照品 (精制含量99 7% ) ;羟丙基甲基纤维素 (HPMC - 4M ;HPMC -15M ;HPMC - 10 0…     

星点设计-效应面法优化阿昔莫司控释片处方研究

目的优化阿昔莫司控释片处方。方法以PEG4000的用量和包衣增重为考察因素,应用星点设计-优化面效应法优化阿昔莫司控释片处方。结果优化处方工艺参数为:包衣材料中PEG4000的用量为28.25%,包衣增重7.40%。结论本实验确定的处方方法合理,稳定可行。     

HPLC法测定阿法替尼片的含量

目的：建立高效液相色谱法测定阿法替尼片含量的方法。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾（2 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH 6.0）-乙腈（50：50）,柱温为30℃,检测波长为252 nm,流速为1.0 mL·min-1。结果阿法替尼浓度在20~120μg·mL-1范围内线性关系（r＝0.9999）良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.93%。结论本方法专属强,准确度高,简便,快速。     

顶空气相色谱法测定达托霉素中有机溶剂残留量

目的建立顶空气相色谱法测定达托霉素中有机溶剂乙醇、乙腈含量的方法。方法以DB-WAX毛细管柱为分离柱,采用程序升温,检测器为FID。结果线性关系良好,方法精密度、重复性均符合要求。结论该方法可用于达托霉素原料中残留溶剂乙醇和乙腈的含量测定。     

米力农注射液中有关物质研究

建立用于米力农注射液有关物质测定的HPLC法,为建立米力农注射液质量控制标准提供依据。采用波谱技术对检出主要杂质进行了结构鉴定(其中杂质B的结构为首次鉴定)。色谱柱为Waters Symmetry C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为pH 7.5的磷酸盐缓冲液-甲醇(75∶25),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。在所建立的色谱条件下,米力农与各杂质分离良好;米力农、米力农杂质A和米力农杂质B在0.05~3.2 μg/mL范围内,线性关系均良好;米力农、杂质A和杂质B的最低检测限均为0.017 μg/mL。结果表明,所建立的方法简便、灵敏、专属性强,可用于米力农注射液有关物质的测定。     

微波消解-石墨炉原子吸收分光光度法测定米格列醇中的钯

目的：建立原子吸收分光光度法测定米格列醇中钯残留。方法钯空心阴极灯,波长247.6 nm,石墨炉原子化器。结果钯在0.0~140.0μg＆#183;L -1范围内线性关系良好,r =0.9983;平均回收率为94.4%,RSD =3.5%（n =6）。结论该方法可用于米格列醇中钯残留的含量测定。     

酒石酸托特罗定滴丸的研究

目的制备酒石酸托特罗定滴丸,考察其体外溶出特性及基质对滴丸外观性状和溶出度的影响。方法以体外溶出度和外观性状为考察指标,对酒石酸托特罗定滴丸处方进行筛选,并考察可能影响体外溶出度和外观性状的因素。结果按优化法制备的滴丸体外溶出度和外观性状良好。结论基质和崩解剂对滴丸的外观性状和体外溶出有影响,制备的滴丸,体外溶出良好。