医疗机构制剂留样管理与体会

为贯彻医疗机构制剂验收标准的制剂留样观察制度要求,保障自制制剂质量,结合本院医疗机构留样观察中发现的问题和解决办法,总结了开展制剂留样管理的心得与体会。     

反相高效液相色谱法测定雷公藤口服液中雷公藤甲素含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定雷公藤口服液中雷公藤甲素含量的方法.方法 以ODS-BP(4.6 mm×250 mm)为色谱柱,水:甲醇(57:43)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长218 nm,分析时间90 min,测定雷公藤口服液中雷公藤甲素含量;结果 雷公藤甲素进样量在0.0247～0.7904 μg范围内峰面积线性关系良好,r=0.9995,加样回收率为99.56%.结论 该方法简便、准确、稳定性好,线性范围宽,可作为雷公藤甲素含量测定方法.     

银锌乳膏含量测定方法研究

目的提出银锌乳膏中磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌和磺胺嘧啶的含量测定方法。方法用永停滴定法测定磺胺嘧啶,富尔哈特法测定磺胺嘧啶银,计算法或配位滴定法测定磺胺嘧啶锌含量,并按药典规定从精密度、加样回收率和专属性方面对测定方法进行了验证。结果高、中、低三种浓度中磺胺嘧啶测定值的RSD<0.49%;磺胺嘧啶银测定值的RSD<0.79%;磺胺嘧啶锌计算值的RSD<1.2%,实际测定5份中浓度,RSD为0.66%。加样回收率试验测定结果,磺胺嘧啶为100.18%、磺胺嘧啶银为98.68%、磺胺嘧啶锌为98.70%。结论试验结果表明,拟订的方法用于本乳膏的测定,操作简单,结果可靠。     

正交试验优选雷公藤口服液制备工艺

目的:优选雷公藤口服液的制备工艺。方法:以正交试验法,考察雷公藤口服液制备过程的加水量、药材粉碎粒度、提取次数、时间及澄清方法;以反相高效液相色谱法测定其有效成分之一雷公藤甲素含量。结果:雷公藤甲素含量在130.6～218.8μg.100mL-1范围内线性关系良好。优选出的雷公藤口服液制备工艺为加水量12倍、药材粒度1mm、提取3次(每次分别为3、2、1h)、以ZTC1+1Ⅲ天然澄清剂澄清。结论:该法可用于雷公藤口服液的制备。     

复方甘草口服溶液中吗啡含量测定方法的验证

目的:验证复方甘草口服溶液中吗啡的含量测定方法。方法:采用固相萃取结合高效液相色谱法检测。色谱柱:Kromasil C8(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(梯度洗脱);检测波长:220nm;流速:1mL·min-1。结果:吗啡检测浓度在2.02～20.2μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.0%,RSD=0.40%(n=9)。结论:本方法准确、灵敏度高、稳定性好,结果准确、可靠。     

乳酸依沙吖啶注射液无菌检查方法验证

目的：建立乳酸依沙吖啶注射液的无菌检查法。方法：依据《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法,分别采用直接接种法、薄膜过滤法对乳酸依沙吖啶注射液进行无菌检查方法研究。结果：直接接种法及用0．9％氯化钠注射液作为溶剂和冲洗剂的薄膜过滤法,均会产生与阳性菌金黄色葡萄球菌菌落形状相似的絮状沉淀物,不利于观察,而用灭菌注射用水作为溶剂和冲洗剂,可消除此干扰。结论：可以采用薄膜过滤法用灭菌注射用水作为溶剂和冲洗剂对乳酸依沙吖啶注射液进行无茵检查。     

复方硼砂溶液(稀)微生物限度检查法验证

目的建立复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查法。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI J微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果验证试验中试验组的加菌回收率均大于70%,控制菌检查可检出阳性菌,阴性菌不能检出。结论可以采用常规法进行复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查。     

医院医疗专用收费票据核算及管理

医院医疗专用收费票据的使用和管理是医院财务管理中的重要工作,也是会计核算的一项具体内容。笔者通过几年的实践,认为收费票据的设置核算及管理,主要应做好以下几点。     

枳根口服液中总多糖的含量测定

目的 建立枳根口服液中总多糖的含量测定方法.方法供试品经60%乙醇醇沉去杂质、氯仿-甲醇（2：1）溶液脱脂、Sevag 混和液 （氯仿∶正丁醇为5∶1）除蛋白,90%乙醇醇沉得总多糖,以苯酚-硫酸法,在490 nm波长处测定总多糖含量.结果回归方程为A=0.001 8X-0.007 4（r=0.999 1）,葡萄糖的检测质量浓度在26.636～266.36 mg·L-1 范围内与吸光度呈良好的线性关系,测定方法经精密度、稳定性、重现性、加样回收试验验证,证明方法科学、可行.结论 该方法简便、准确、重现性好,可用于枳根口服液中总多糖的含量测定.