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11.
建立了LC-MS法测定Beagle犬血浆中的辛伐他汀。采用C_(18)柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(60:40),以洛伐他汀为内标,采用电喷雾离子化法(ESI)采集正离子,单离子方式检测m/z 419(辛伐他汀)和m/z 405(洛伐他汀)。辛伐他汀在0.5~160ng/ml浓度范围内线性良好,检测限为0.25ng/ml。血浆样品的日内、日间RSD均小于7.7%,方法回收率为92.2%~99.2%,提取回收率为92.8%~100.9%。 相似文献
12.
唾液和血浆中10-羟基卡马西平的药动学及其浓度的相关性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:考察唾液与血浆中10-羟基卡马西平的药动学及其浓度的相关性。方法:20名志愿者禁食1晚后,服用奥卡西平600mg,在96h内同步收集血液和静息唾液样本,用已建立的高效液相色谱方法对10-羟基卡马西平进行分析。结果:唾液和血浆中10-羟基卡马西平的AUC_(0~∞)分别为(162±s 86)和(186±27)mg·h·L~(-1)。c_(m(?))分别为(8.1±1.4)和(7.2±1.3)mg·L~(-1),t_(max)分别为(4.7±2.7)和(5.4±1.5)h,t_(1/2)为(11.1±2.5)和(10.2±1.7)h,MRT_(0~())分别为(18±4)和(20.1±2.2)h。104对样本的唾液浓度(C_S)和血浆浓度(C_P)具有显著相关性(r=0.92,P<0.01),总变异为51.5%,个体内变异为29.0%,个体间变异为21.6%。在不同时间点C_S/C_P的差异也非常显著。结论:静息唾液样本不适合替代血浆样本进行10-羟基卡马西平的治疗药物监测。 相似文献
13.
目的研究国产盐酸西布曲明片(减肥药)在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性。方法用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产西布曲明片剂和参比胶囊15mg,服药后0~72h内,按规定时间取血。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中西布曲明主要代谢物N-双脱甲基西布曲明的浓度。计算主要药代动力学参数,判断其生物等效性。结果单次口服国产西布曲明片和参比胶囊后的主要药代动力学参数:AUC0-∞分别为(146.44±36.19),(155.08±46.22)h·ng·mL^-1;AUC0-71分别为(130.32±32.75),(139.41±43.50)h·ng·mL^-1;tmax分别为(3.08±1.36),(3.18±1.15)h;Cmax分别为(6.38±2.07),(6.92±2.48)ng·mL^-1;t1/2分另0为(23.15±4.68),(22.17±3.70)h;西布曲明片剂的相对生物利用度F0-n为(96.24±16.74)%。结论国产西布曲明片剂与参比胶囊具有生物等效性。 相似文献
14.
目的建立同时测定人血浆中抗癫痫药物磷苯妥英(FOS)、苯妥英(PHT)及其主要代谢产物4′-羟苯妥英(4′-HPPH)浓度的高效液相色谱法。方法以盐酸普萘洛尔为内标,血浆样品100μL经20%磷酸酸化后以乙酸乙酯1 mL萃取,提取后氮气吹干,加入流动相100μL复溶,取20μL进样测定。色谱柱采用Agilent RX-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温:40℃;流动相为甲醇-乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(23∶17∶60),流速为1.5 mL·min-1,紫外检测波长210nm。结果血浆内源性杂质和常用合并用药对样品测定无干扰,色谱峰分离良好。FOS、PHT、4′-HPPH的线性范围分别是1~400,0.5~50和0.5~10 mg·L-1,相关系数(r)均大于0.999 1。平均方法回收率为92.79%~107.90%。各组分的日内、日间RSD均小于8%。结论该方法具有良好的准确性、精密性和灵敏性,且操作快速、简便,各组分之间分离良好,适用于临床血药浓度的监测。 相似文献
15.
目的建立有限采样法模型估算盐酸吡格列酮(PGT)制剂的生物等效性。方法以健康志愿者口服PGT参比制剂后的血药浓度数据建模,有限采样法建立多元回归模型估算Cmax和AUC0-t。模型的内部和外部验证分别以Jackknife法和Monte Carlo法生成的模拟数据进行。选择最佳模型进行生物等效性评价。结果给药后1.5 h和2.5 h血药浓度(C1.5和C2.5)估算Cmax的准确性较好,C1.5和C9估算AUC0-t的准确性较好,平均预测误差<5%、平均绝对误差<9%,参数预测误差超过±20%的样本数<5%。生物等效性评价结果与经典法一致。结论有限采样法估算口服PGT制剂的生物等效性是可行的,为生物等效性研究提供新的思路和方法。 相似文献
16.
21名男性健康受试者三交叉口服托烷司琼受试制剂(胶囊A、片剂B)和参比制剂(胶囊C),进行药物动力学及生物等效性研究。采用HPLC/MS/MS测定血浆中托烷司琼浓度。A、B和C三者的Cmax分别为(44.6±17.7)、(43.9±14.9)和(39.1±13.6)ng/ml,AUC0→48h分别为(673.9±511.3)、(668.6±479.8)和(597.1±462.3)ng·h·ml-1。A、B的相对生物利用度分别为(114.1±20.9)%、(114.8±9.0)%,三者具有生物等效性。 相似文献
17.
建立了HPLC法同时测定人血浆中苯巴比妥、拉莫三嗪、奥卡西平及其代谢物单羟奥卡西平浓度.以氯唑沙宗为内标,血浆样品以蛋白沉淀法处理.采用XDB-C18柱,流动相为甲醇-0.1%三氟乙酸(38:62).双波长双通道检测,分别在215nm测定苯巴比妥和单羟奥卡西平,240nm测定拉莫三嗪和奥卡西平.4种药物的线性范围分别是5~100、1~50、0.5~50、2~100μg/ml.平均方法回收率分别为101.3%、100.7%、96.7%和101.5%. 相似文献
18.
19.
目的建立RP-HPLC测定血浆中溴吡斯的明浓度的方法。方法采用Sep-Pak柱固相萃取法提取溴吡斯的明;Waters2690系列高效液相色谱仪测定。色谱柱Nucleosil 100-5 CN柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:室温;检测波长:269 nm;流动相为乙腈-水(0.1%三乙胺水溶液加1 mol·L-1HAc调节pH3.2)梯度洗脱;外标法定量。结果溴吡斯的明血药浓度的线性范围为2.0~50.0μg·L-1;最低检测浓度2.0μg·L-1;方法回收率为96.89%~111.51%;日内及日间精密度分别为2.79%~7.00%和2.33%~5.51%。结论本法灵敏、准确,可用于溴吡斯的明人体药动学研究。 相似文献
20.
目的:建立一快速、灵敏的尼莫地平(NM)血药测定方法,并将其应用于NM片生物利用度的研究.方法:以尼群地平为内标,采用固相萃取的HPLC分析法.取样1.0ml.志愿者双交叉po测试品或对照品120mg.用三因素方差分析和双单侧检验其药物动力学参数.结果:NM最低检测浓度为2.00ng/ml,最低检测量为1.00ng.线性范围为5~300ng/ml.方法回收率均接近100%,RSD<5%,日内、日间重现性均<8%.结论:本分析方法快速、灵敏.重现性好.符台NM片剂生物利用度研究的要求.双单侧检验表明两种NM片剂不等效.测试品的相对生物利用度约为对照品的141.8%. 相似文献