赤丹退黄颗粒与加诺片对照治疗急慢性病毒性淤胆型肝炎

目的 :评价赤丹退黄颗粒治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎退黄及改善中医症状的有效性和安全性。方法 :采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验。 2 48例患者分为赤丹退黄颗粒 (试验 )组 ( 10 g ,tid) 12 4例及加诺片 (对照 )组 ( 1片 ,tid) 12 4例 ;疗程 8周。 结果 :试验组在降低血清总胆红素、退黄显效及总有效率、降低转氨酶、改善中医症状记分 (总分 )及中医综合疗效等方面均优于对照组 ,差异有显著性。试验组血、尿、粪常规、肾功、心电图等安全耐受性指标无明显变化。试验组不良事件发生率与对照组比较无明显差异(P >0 .0 5 ) ,无因不良事件退出试验者。结论 :赤丹退黄颗粒是治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎有效、安全的药物。     

赤丹退黄颗粒乙醇提取工艺正交试验研究

目的 为赤丹退黄颗粒提取工艺提供依据。方法 采用正交设计法，因素为溶剂用量、浓度、提取时间和次数，以芍药苷及出膏率指标综合分析。结果 最佳组合为A2B2C3D2，但考虑实际生产溶剂回收、降低成本、节约时间等因素，确定乙醇提取工艺为用5倍量的70％乙醇提取3次，每次2h，即A2B3C3D2。结论 提取时间对芍药苷和出膏率的影响最大，溶剂用量、浓度和提取次数三项水平间没有显性差异，特别是乙醇浓度在三水平间没有显性差异。     

茵栀黄注射液研究综述

茵栀黄注射液作为重度黄疸型肝炎的退黄降酶药物在临床已应用２０多年，由于基础学科的迅速发展以及对中药制剂应用的高度重视，近年来对该制剂的研究日趋活跃，本文就处方组成、有效成分、临床疗效、剂型研究质量控制等方面进行综述。认为象茵栀黄注射液这样来自于临床，具有良好临床研究基础，且能反映中医辨证论治和整体调节的指导思想，中医特色明显，临床疗效确切的制剂，通过各相关学科的协作和深入研究，可以预见其用于黄疸型     

头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究

目的评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性。方法受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg，采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定血浆中药物浓度，药代动力学参数采用DAS软件处理。结果头孢克洛胶囊、分散片及参比制剂分散片峰浓度（Cmax）分别为（11．79±2．85）μg／mL，（13．07±3．53）μg／mL和（12．59±3．34）μg／mL；达峰时间（kmax）分别为（0．75±0．20）h，（0.62±0．17）h和（0．55±0．11）h；半衰期（tin）分别为（0．60±0．11）h，（0．56±0．08）h和（0，57±0．10）h；0→t药-时曲线下面积（AUC0→t）分别为（15．37±2．23）μg·h／mL，（16．15±3．75）μg·h／mL和（15．66±2．98）μg·h／mL；0→∞药-时曲线下面积（AUC0→∞）分别为（15．67±2．26）μg·h／mL，（16．43±3．74）μg·h／mL和（15．93±3.02）μg·h／mL；受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0→∞分别为（100．51±19．19）％，（100．70±19．00）％和（105．96±29．16）％，（105．87±28．52）％。受试制剂与参比制剂符合生物等效标准。结论头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性。     

试论中药材原料的品牌化战略

本文论述了在中药现代化的过程中,实行中药材原料品牌化战略的必要性、可行性、内容和对策等。认为品牌化可以有效地促进中药材质量的稳定性,提高疗效,实现规模化生产,规范流通市场,加强中成药在国际市场的竞争力。     

肝得宁水蜜丸的稳定性研究

目的研究肝得宁水蜜丸在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期。方法根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存24个月,对其性状、含量测定等项指标进行考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品常温放置24个月,其质量稳定,故有效期定为24个月。     

HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量

目的建立HPLC法测定恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的方法。方法采用HPLC梯度洗脱法测定恩替卡韦的含量,色谱柱采用C18为填充剂（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相A：水-乙腈-三氟乙酸（990∶10∶1）,流动相B：水-乙腈-三氟乙酸（700∶300∶1）,梯度洗脱法;检测波长254 nm;流速1.0 ml.min-1;柱温：25℃。结果恩替卡韦浓度在21～50μg.ml-1（r=0.9992）范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.15%。结论本方法操作简单,专属性强,重复性好,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦的含量测定。     

复方蜂胶喷雾剂中总黄酮的含量测定

目的对复方蜂胶喷雾剂中的主要成分-总黄酮类成分进行含量测定,为制剂申报新药及保证药品的生产质量建立质控标准。方法建立以紫外可见分光光度法测定复方蜂胶喷雾剂中总黄酮的含量;结果制剂中总黄酮含量测定结果为3.26mg·ml-1。结论该方法灵敏度与精确度符合含量测定的要求,结果稳定,该方法可操作性强。     

消化道细菌感染抗菌药物应用分析

我院是全军唯一的传染病医院,主要收住对象为传染病患者。我们翻阅了1988年住院病人4420例,使用抗生素的有1954例,占占44.2％。消化道细菌感染的病人为总住院病例数的22.8％,年龄分别为33天到80岁,病种主要是痢疾、肠炎。