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目的:建立复方美沙芬胶囊中美沙芬与布洛芬的高效液相色谱测定法。方法:固定相Shimpack CLC- ODS柱,流动相乙腈- 水(65∶35,含0.007mol·L-1 硝酸铵、0.007mol·L- 1 SDS,用冰醋酸调pH至3.4),流速1.0ml·min-1,在270nm 处测定。结果:美沙芬含量线性范围0 .02 ~0.10mg·ml-1 ,回归方程:Y=2.51×103 +1.84×106X,r =0.9996 ;布洛芬含量线性范围0 .20~1.00mg·ml-1 ,Y= 1.86×103+ 5.16×105X,r =0.9997 。结论:含量测定方法简便快速,结果准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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依照总后卫生部下发的《军队医疗机构制剂许可证暂行验收标准》和《济南军区医疗单位制剂室验收评分细则》要求,对制剂许可证换证验收工作均增加了“验证”内容。现就如何做好验证工作,谈几点看法。1验证的概念2000年版《医疗机构制剂配制质量管理规范》第59条规定:“新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证;当影响制剂质量的主要因素如配制工艺或质量控制方法、主要原辅料、主要配制设备等发生改变时,以及配制一定周期后,应进行再验证;所有验证记录应归档保存。”《医疗机构制剂质量管理规范》第66条对验证的定义… 相似文献
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从法医临床学角度出发,探讨部分外伤个案中急诊病历材料书写记录的规范化,以求对人体损伤程度鉴定案件提供及时、客观、准确、科学的医学材料,达到医患和谐、公平正义的最终目的。 相似文献