高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片的含量

［摘要］目的建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil C18色谱柱（4.5 mm×150 mm,5 μm）,乙腈 0.2%十二烷基硫酸钠溶液 磷酸（65：35：0.05,用三乙胺调节pH值为3.0）为流动相,紫外检测波长为262 nm,检测柱温为40 ℃。结果马来酸氯苯那敏在28.0～280.0 μg•mL 1的浓度范围内与峰面积线性关系良好（r＝0.999 8）,平均加样回收率分别为101.93%（RSD＝0.44%）,98.53%（RSD＝1.13%）,96.89%（RSD＝0.98%）。结论该方法精密度高,重复性良好,可用于马来酸氯苯那敏片的质量控制。     

为生物技术药物打造“中国标准”

由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员率领研究群体完成的“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”,荣获2004年国家科技进步奖二等奖。自1982年世界上第一个基因工程产品“重组人胰岛素”投放市场以来,生物技术药物仅有20余年的历史,却有着突飞猛进的发展。重组人干扰素、重组葡激酶、重组乙肝疫苗……这些源于生命科学研究的前沿成果,而且大多是针对人类重大疾病的生物技术药物,越来越多地进入医疗治疗和预防领域。但是,怎样才能控制这类药物的质量,保障人们的用药安全呢?这就需要为之建立科学规范的“中国标准”。在长…     

试论土壤微量元素变化与历史时期黄淮海平原的文明进程

由于黄河泛滥造成的土壤的微量元素的变化是黄淮海平原文明衰变过程中一只看不见的手。历史时期黄河下游频繁的改道、泛滥,不仅造成黄淮海平原土壤中微量元素的变化,而且也严重影响了黄淮海平原文明进程的正常发展。     

脉通汤对慢性周围动脉闭塞性疾病血液流变学的影响

脉通汤治疗慢性周围动脉闭塞性疾病（ＰＡＯ）经１０余年临床验证,疗效显著。为了初步探讨脉通汤治疗ＰＡＯ的作用机理,１９９７年１０月～１９９８年６月间,笔者运用本方治疗２０例ＰＡＯ患者。治疗前后分别检测血液流变学指标,结果显示脉通汤能显著改善ＰＡＯ血液流...     

桂苓涌泉丹治疗前列腺增生症临床观察

桂苓涌泉丹治疗前列腺增生症临床观察辽宁省中医研究院（１１００３１）高凯前列腺增生症（ＢＰＨ），属中医“癃闭”范畴，是老年男性常见病和多发病，严重影响着患者的身体健康，且可诱发心脑血管疾病而危及生命。为了探求一种服用方便、疗效高，副作用小的新药，我们对...     

急性间日疟对HIV感染者T淋巴细胞亚群和表型的影响

近年来我们试用疟疾疗法治疗人免疫缺陷病毒 (ＨＩＶ)感染和获得性免疫缺陷综合征 (ＡＩＤＳ)患者并随访 2～ 3年 ,发现患者的免疫指标得到了部分的改善。本研究报告ＣＤ4细胞基线水平不同的ＨＩＶ感染者在急性疟疾期及其后 3个月内外周血Ｔ淋巴细胞亚群和表型的变化 ,以进一步阐明疟疾疗法治疗ＨＩＶ感染的适应证及该疗法的部分机理。12例ＨＩＶ 1感染者接受疟疾疗法 ,按美国疾病控制中心 (ＣＤＣ) 1993年修订的分类方法分组 :5例ＣＤ4≥ 5 0 0× 10 6 Ｌ为第 1组 (Ｇ1) ,5例ＣＤ4在 499～ 2 0 0×10 6 Ｌ为第 2组 (Ｇ2 ) ,2例ＣＤ4<2 0 …     

125IUdR偶联c-myb反义寡核苷酸对大鼠C6脑胶质瘤细胞增殖的影响及其相关机制

目的:探讨125IUdR偶联c-myb反义寡核苷酸对C6脑胶质瘤细胞增殖和凋亡的影响及可能的机制。方法:60只大鼠随机余数法分成对照组、c-myb-ASODN处理组和125IUdR-ASODN处理组。MTT和TUNEL法检测各组大鼠肿瘤细胞增殖抑制率和凋亡率;免疫组化法检测Bax和Bcl-xl蛋白表达;RT-PCR法检测BaxmRNA和Bcl-xlmRNA含量;Western-blot法检测c-myb蛋白表达。结果:125IUdR-ASODN处理组C6胶质瘤细胞的增殖抑制率和细胞凋亡率(69·81%和11·03%)增高均较c-myb-ASODN处理组(40·37%和6·48%)增高,P均<0·01;与对照组凋亡率(0·95%)比较,差异有统计学意义,P均<0·01。c-myb-ASODN处理组和125IUdR-ASODN处理组C6胶质瘤细胞的Bax蛋白194·6±6·25增高及Bcl-xl蛋白59·0±3·56下降较ASODN组Bax蛋白147·4±5·23增高及Bcl-xl蛋白83·9±3·93下降,P均<0·01;125IUdR-ASODN和ASODN处理组BaxmRNA表达随着时间延长而显著升高,Bcl-xlmRNA及c-myb蛋白表达随着时间延长而显著下降,P均<0·01;且125IUdR-ASODN的作用明显强于c-myb-ASODN,P<0·01。结论:c-myb-ASODN和125IUdR-ASODN均具有促进C6胶质瘤细胞凋亡和抑制其增殖的作用,且125IUdR-ASODN的作用更为显著;c-myb-ASODN和125IUdR-ASODN可能通过Bax/Bcl-xl途径诱导C6胶质瘤细胞凋亡,其对Bax和Bcl-xl的调节发生在转录水平前的某一环节。     

重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和标准的研究

目的建立重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白质控方法和质量标准。方法用中和TNF-α生物学活性的方法测定重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白效价,用胰蛋白酶酶切分析肽图,用ELISA方法分别测定蛋白A、残留宿主细胞蛋白残留量和重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白含量。结果建立了重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白的生物学活性、肽图分析、残留蛋白A等质控方法和质量标准。结论建立的方法和质量标准已用于重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白产品的检定。     

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质量标准和质控方法研究

目的:建立聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质量标准和质控方法.方法:采用荧光分光光度法测定PEG-rhG-CSF的PEG化率,RP-HPLC方法蒸发光检测器检测游离PEG残留量,胰蛋白酶裂解进行肽图分析,其它指标按照<中国生物制品规程>进行.结果:建立了聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质控方法和质量标准.结论:建立的方法和质量标准已用于聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子产品的检定.     

中西医结合治疗肝内残余结石156例

肝内胆管结石 ,是我国胆石病的一个特殊问题 ,约占胆道结石中相对发病率的 16 % ;而手术后的肝内残余结石 ,是指位于肝总管、肝门区以上的胆管残留有结石者。由于位置关系及常合并肝管狭窄等因素 ,是胆道外科诊治中的一大难题。笔者以中西医结合方法治疗的肝内残余结石 15 6例 ,疗效满意 ,现报道如下。1　临床资料本组 15 6例 ,男 72例 ,女 84例 ;年龄 2 1～ 4 0岁92例 ,4 1～ 6 0岁 5 0例 ,6 1岁以上 14例。均有胆道手术史 ,其中 1次手术 10 8例 ,2次手术 4 1例 ,3次手术 4例 ,4次手术 3例。均有发作性右上腹或剑突下疼痛 ,伴高热 86例 ,黄…