积极探索我国医疗器械监管新模式

通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点，分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距，着重阐述医疗器械生产企业监管模式的构建，提出了建立动态化管理、闭环式管理、层次化管理、一体化管理的体系，提出了建立政府告知、企业承诺、符合性评估的企业许可审批制度等监管方式。     

女孩雌激素受体基因6号内含子区域两个新SNPs位点报道

目的：在女性性早熟患儿中检测雌激素受体基因6号外显子及内含子基因序列可能存在的突变。方法：PCR扩增雌激素受体基因6号外显子及内含子，对扩增产物进行DNA序列分析。结果：在6号内含子一侧，发现两个100％连锁的单核苷酸多态性(SNPs)，分别为．53G—67A和53T—67G。结论：这一对单核苷酸多态性并不引起氨基酸的替代，与女孩性早熟的发生也无关，但是否和其他疾病有连锁关系尚待进一步探讨。     

河南省地方性高碘甲状腺肿的发现、流行特征及其干预研究

河南省地方性高碘甲状腺肿的发现、流行特征及其干预研究@陈豪敏$河南省卫生防疫站!河南郑州450003 @底秀娟$河南省卫生防疫站!河南郑州450003 @李冬丽$河南省卫生防疫站!河南郑州450003 @柯庚寅$河南省卫生防疫站!河南郑州450003 @王传刚$河南省卫生防疫站!河南郑州450003 @崔顺岭$濮阳市卫生防疫站!河南濮阳457000 @王兰珍$濮阳市卫生防疫站!河南濮阳457000~~~~~~     

便携式野战真空注油设备的研制

本文将介绍在野战条件下，便携式真空注油设备，可以方便的更换X－线机球管及给变压器注油。并阐述了该设备的结构及原理。     

5-羟色胺对大鼠脊髓P物质痛觉调制的影响(英文)

比较SP,5-HT与For诱发的脊髓内c-fos表达的异同,以及它们之间的相互关系,从而进一步了解SP在脊髓痛觉调制中的主要作用.方法:用免疫组织化学法和痛阈测定法.结果:发现大鼠it P物质(sP)10μg和sc5％甲醛(For)150μL诱发的脊髓c-fos表达主要在背角Ⅰ,Ⅱ,Ⅴ及Ⅵ层,同时SP使痛阈降低,For使痛级均数(PIR)升高.5-HT it 20μg引起的c-fos表达较多地分布于背角Ⅲ—Ⅳ层,并可使痛阈升高.5-HT和Fen可分别减弱和增加SP及For诱发的脊髓c-fos表达及痛反应.结论:SP在脊髓内可能主要起致痛作用,5-HT可抑制SP引起的脊髓c-fos表达,从而参与SP的痛觉调制作用.     

AⅡ受体拮抗剂ACEI对慢性肾衰患者血浆ANF及RAS的影响

目的了解血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ATRA)和转换酶抑制剂(ACEI)对慢性肾衰(CRF)高血压患者血浆心钠素(ANF)和肾素*.血管紧张素系统(RAS)的影响。方法受试者口服氯沙坦(Los组)或福辛普利(Fos组)连续12周，于治疗前和治疗后第4、8及12周测定坐位舒张压(SiDBP)、血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)、ANF、血管紧张素Ⅰ(AⅠ)和血管紧张素Ⅱ(AⅡ)。用SPSS7.0软件作统计分析。结果经12周治疗，两组患者SiDBP均降至目标值。Fos组与治疗前比较，AⅡ下降，ANF和Scr升高(P<0.01)。Los组AⅡ明显升高(P<0.01)，ANF在短暂升高后降至治疗前水平，Scr无变化。结论ACEI可能对CRF高血压患者肾内灌注压有影响，ANF动态改变可作为肾内灌注压变化的指标之一。ATRA对肾内灌注压影响小于ACEI。     

根除幽门螺杆菌疗效与细胞色素氧化酶P450 2C19基因多态性的关系

目的 比较雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效与细胞色素氧化酶P4502 C19（CYP 2C19）基因多态性的关系。方法 采用随机、对照研究方法，将169例因消化不良症状接受常规胃镜检查确诊为慢性胃炎且Hp阳性的连续患者分人两组：雷贝拉唑三联疗法组（RAC组85例）和奥美拉唑三联疗法组（OAC组84例）。Hp诊断依靠组织病理学检查并参考快速尿素酶试验、血清Hp抗体检测结果。RAC组、OAC组均给予三联治疗：RAC组：雷贝拉唑10mg，OAC组：奥美拉唑20mg，两组均联用羟氨苄青霉素1000mg和克拉霉素500mg，全部药物每日2次，疗程7d。采用聚合酶链式反应结合限制性内切酶技术（PCR-RFLP），进行CYP 2C19基因型分析，治疗结束后第28天用^14C尿素呼气实验检测Hp根除疗效。结果 160例完成治疗方案，RAC组及OAC组的Hp根除率按PP分析及ITT分析均无统计学差异（P〉0．05）。根据CYP 2C19基因型分析，160例中，弱代谢型（PM）、中间代谢型（IM）及强代谢型（EM）的Hp根除率分别为95．5%（21／22）、85．9％（73／85）和67．9％（36／53）。PM型及IM型的Hp根除率均显著高于EM型（P〈0．05），而PM型与IM型间差异无统计学意义（P〉0．05）。RAC组中，各基因型的Hp根除率差异无统计学意义（P〉0．05）。OAC组中。IM型与EM型间（P〈0．01）及EM型与PM型间（P〈0．05）差异均有统计学意义。结论 雷贝拉唑与奥美拉唑两种三联疗法均能有效根除Hp。总疗效差异无统计学意义。雷贝拉唑三联疗法疗效较稳定，个体间差异小。PM型及IM型的Hp根除率均较EM型为高。     

自体动静脉内瘘血栓形成的影响因素

目的：了解动静脉内瘘血栓形成的原因，提出防治措施。方法：81例维持性血液透析患有15例内瘘发生血栓形成。分析病因、性别、年龄、血压、血脂对血栓形成的影响。结果：在内瘘使用的早期(三年内)易发生血栓，内瘘血栓发生率为18．52％。老年、男性、糖尿病、血压低、血脂高的患内瘘易发生血栓．结论：定时监测血管通路，适量使用促红索，缓慢提高血红蛋白，恰当地应用抗凝治疗；减慢透析超滤速度，防止透后低血压；采取阶梯式穿刺法，透析后采取点状压迫，防止力量过大，压迫时问过长和对患及家属进行保护内瘘的宣教均是预防内瘘发生血栓的重要措施。     

TBS诊断系统在宫颈病变中的应用研究

目的：对642例查体病人的宫颈涂片进行分析，研究宫颈良性病变和癌前病变及癌变在正常人群中的的发病率。方法：应用TBS系统对兰州市某大型商场30～51岁妇女642例行子宫颈涂片，显微镜下阅片，作出诊断，并对SIL以上的病例行阴道镜下活检术，进行病理检查。结果：正常582例，异常60剜，全部病例中仅1例漏诊。结论：TBS诊断系统与病理和临床诊断趋于一致，具有很高的准确性和适用性。     

高频超声检测颈动脉内膜-中层厚度及外周血管内皮功能评价动脉粥样硬化

目的 探讨高频超声检测颈动脉内膜-中层厚度与肱动脉内皮依赖性舒张功能在动脉粥样硬化中的诊断价值.方法 冠状动脉造影的老年患者69例及青年志愿者20例,分别行颈动脉超声检查,同时采用充气加压法测定肱动脉血流介导的内径扩张值,超声测值与冠脉造影结果对照分析.结果 ①颈动脉内膜-中层厚度值随粥样硬化斑块的增多、冠脉狭窄程度的加重而增高;②动脉粥样硬化患者在内膜-中层厚度值增高之前即可出现内皮功能损伤,肱动脉内径扩张值降低早于内膜-中层厚度值增高之前出现,内径扩张值随冠脉狭窄程度加重而下降.结论 高频超声检测颈动脉内膜-中层厚度、内径扩张值诊断早期动脉粥样硬化敏感性高,并且有助于对冠脉狭窄程度作出判断.