鱼腥草鼻用喷雾剂急性毒性、局部刺激性及过敏性的实验研究

目的观察鱼腥草鼻用喷雾剂的急性毒性、黏膜刺激性以及皮肤过敏反应。方法参照中药新药研究指导原则,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果药物鼻腔给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g.kg-1,腹腔给药对小鼠的最大给药量为50.0 g.kg-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况,给药局部鼻黏膜未见红斑、水肿等刺激反应,组织病理学检查发现鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜未见损伤性变化及大量炎细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验显示药物具有轻度致敏性。结论鱼腥草鼻用喷雾剂鼻腔局部用药无明显毒性及刺激性,其临床使用安全可靠。     

重组人血小板生成因子注射液的Ⅰ期临床药代动力学

目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液在健康志愿者体内的药动学特征,为Ⅱ期临床试验提供合理的用药方案,以及新药的审批提供理论依据.方法:27名健康志愿者随机分为0.5,1.0和2.0μg/kg三个剂量组,单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液,用ELISA法测定人血清中rhTPO浓度.结果:药代动力学参数如下:T1/2ke分别为(46.74±6.36),(48.53±2.29)和(51.88±3.34)h;T1/2ka分别为(2.17±0.53),(2.64±0.53)和(2.84±0.62)h;Tpeak分别为(10.00±1.51),(10.22±1.20)和(10.00±1.00)h;ρmax分别为(312.29±61.65),(465.14±46.94)和(811.34±106.73)ng/L;AUC(0-216h)分别为(17 269.92±4470.23),(29 710.56±3890.28)和(53 358.41±5608.01)ng/L·h.结论:当以0.5～2.0μg/kg单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液时,其在正常人体内表现为线性药动学特征,消除半衰期较长.推荐Ⅱ期临床给药剂量为皮下注射1.0μg/kg,1次/d,连续7d.     

棉酚对髓系白血病细胞凋亡的影响

目的：本实验拟通过棉酚对3种经典髓系白血病细胞系的研究，探索其治疗白血病的可能。方法：用细胞培养、四唑盐比色试验、形态学、DNA电泳等方法观察棉酚对白血病细胞的凋亡效应。结果：棉酚在浓度〉6μmol／L时可选择地抑制白血病细胞的增殖、促进其凋亡，并表现出浓度依赖效应。结论：棉酚对髓系白血病细胞具有选择杀伤作用，表明其可能是一种高效低毒的抗白血病药物。     

复方二氧化钛乳膏的人体皮肤安全性试验

目的检验复方二氧化钛乳膏对人体皮肤的安全性。方法入选志愿者30例，采用封闭式斑贴试验，将复方二氧化钛乳膏0.03 mL涂于受试者背部，另设一空白带和标准参考品作为对照，专用胶带封闭，分别于0.5，24，48 h观察皮肤反应。结果人体斑贴试验结果显示，30例志愿者中无一例出现皮肤反应。结论复方二氧化钛乳膏对皮肤安全性较好。     

盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量。方法固定相:HypersilC18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol.L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值为5.3)(6∶6∶7);流速1.0mL.min-1;检测波长:452nm。结果胆红素在0.028~0.450mg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);胆红素平均回收率(n=9)分别为98.8%(RSD=0.68%),98.3%(RSD=1.55%),99.0%(RSD=0.77%)。结论该含量测定方法快速,准确,有效,可用于体外培育牛黄的质量控制。     

服玉屏风颗粒致小儿大便失禁1例

患儿,女,2岁9个月,发育正常。1 998年1月5日,因食欲欠佳,体质较弱,汗多,感冒,鼻塞流清涕,来本院小儿科门诊就诊,遵医嘱口服无糖型玉屏风颗粒(广东环球制药有限公司,批号970 1 0 8) ,1次5g ,1日2次。4日后,患儿食欲增强,感冒痊愈。但每日大便时无便意,不自觉将大便拉至衣裤中,而大便次数、形状、颜色、气味均正常,连续5日。1月1 4日,停药后,患儿大便时有便意,可控制。1月2 0日,因感冒,患儿又服用玉屏风颗粒4日后,再次出现大便失     

先天性胆管扩张症20例的诊疗体会

先天性胆管扩张症是一种临床上较少见的疾病,随着影像学技术的发展和对本病认识的不断加深,本病的检出率有增加趋势[1-2]。笔者通过总结我院收治的20例先天性胆管扩张症的病人,对其临床特点、治疗进行分析如下。1临床资料1·1一般资料20例中,男性5例,女性15例,年龄(14·1±7·6)岁(2个月~37岁)。以发病年龄为界,将20例患者分为儿童组及成年组:儿童组(≤12岁)14例,成年组(>12岁)6例,两者比为2·33∶1。1·2临床表现间断右上腹不适和(或)疼痛16例,黄疸7例,右上腹包块4例,出现畏冷、发热症状3例,同时出现腹痛、黄疸、腹部包块三联征者1例。1·3…     

莫索尼啶治疗高血压病Ⅱ期临床试验

莫索尼啶 (Mosonodine)是一种具有高度选择性 ,亲和力强的咪唑啉 I1受体激动剂 ,通过兴奋中枢的咪唑啉 I1受体使外周α交感神经张力降低 ,血压下降 ,属于一种新型降压药。经国家药政局批准文号 (97) XL- 66号。按照卫生部《新药临床研究指导原则》中二类新药的要求 ,对第四军医大学西安嘉慧制药有限公司研制的莫索尼啶进行了 期临床试验。1　资料与方法1 .1　临床资料本组 30例病人随机分为莫索尼啶和可乐定组(一般资料见表 1 ) ,试验日期为 1 999年 1月～ 9月。观察者志愿参加 ,并签署知情同意书。剔除高血压脑病或脑血管意外、心肌梗死…