中药成方制剂海外注册路径研究

目的 探讨中药成方制剂在海外国家注册的思路、方法和路径,形成中药海外注册的策略,为我国中药成方制剂走出国门提供技术支持和参考。方法 选择5个代表性国家,组成相应的专家团队和国际合作的交流平台,对目标国的中药成方制剂相关法律、法规、规章、标准、规范和技术指导文件作为路径研究资料,将文件进行直译、归化翻译、校对、图表化,并以问题为导向,建立国内外专家咨询机制,形成中药成方制剂海外注册的路径。结果 明确了中药海外注册标准化的路径,并以流程图、表格和说明文字制定中药在5个国家的详细注册路径和相应的工作策略。结论 通过制定目标国的中药注册标准化路径,可为我国中药成方制剂走向国际平台提供参考。     

人食管癌染色质抗原的免疫组化特征

从人食管癌组织中提取染色质作为抗原,免疫家兔产生抗人食管癌染色质抗体。用ABC法检查了20例晚期食管癌石蜡切片。阳性定位主要局限在癌细胞核上;其中整个核深染7例;核膜深染10例;核膜深染、核浆淡染3例。正常食管鳞状上皮细胞核为阴性。     

对单细胞凝胶电泳法检测细胞核DNA损伤的影响因素

目的 :探讨对单细胞凝胶电泳法 (SCGE)检测细胞核DNA损伤的影响因素。方法 :结合一氧化氮对食管癌细胞系EC10 9细胞核DNA的损伤作用模型 ,对SCGE实验中的影响因素等进行分析讨论和综合评价。结果 :受试物的浓度及其对细胞的作用时间、细胞周期等是SCGE实验中的主要影响因素。结论 :SCGE中的一些因素对实验结果有显著影响。     

正常人血液白细胞染色质制备及组份分析

本文报道了由人白细胞制备核及染色质的方法，分析了染色质中的DNA、RNA、组蛋白（HP）及非组蛋白（NHP）相对含量，由本法制备的染色质NHP/DNA，HP/DNA及RNA/DNA之比为2.1;2.4及0.13，紫外吸收光谱表明：Amax为260nm,A200/A280=1.5。经SDS-PAGE分析显示出20条蛋白带。     

碱性磷酸酶辣根过氧化物酶结合物在包虫病Elisa中对比应用

在包虫病Elisa中对比应用了碱性磷酸酶及辣根过氧化物酶结合物。在40例中,0.1μg抗原/孔包板,阳性检出率分别为87.5％及85.0％;当抗原浓度降至0.03μg/孔时,阳性率分别为80％及75％。碱性磷酸酶底物无毒性,阳性率较辣根过氧化物酶法相对提高,具有一定的优点。     

前列腺特异性抗原

本文综述前列腺特异性抗原的分子特征，存在形式，生物学功能及其在前列腺癌诊断、监测和预后等的应用。     

牙龈卟啉菌rRNA基因间隔区的序列测定

目的通过rRNA基因间隔区碱基序列测定，建立对牙龈卟啉菌(Pg)菌株进行鉴定的技术。方法利用种特异性引物对Pg rRNA基因间隔区进行套式PCR扩增，用glass-milk纯化PCR扩增产物，对纯化的扩增产物进行碱基序列测定。结果琼脂糖凝胶电泳结果显示，Pg rRNA基因间隔区PCR扩增产物为0．88kb，经放射活性测序反应技术测得Pg rRNA基因间隔区的碱基序列。结论rRNA基因间隔区DNA扩增后进行测序，对Pg菌株鉴定是一种精确、重复性好的分子遗传学方法。     

高分辨率眼科频域光学相干层析成像仪的研究与设计

本文根据频域光学相干层析成像的原理,设计并开发了基于眼科常用的裂隙灯显微镜的实用化光学相干层析成像仪。文中详细介绍了该诊断仪器的总体结构,对仪器设计中需要重点考虑的上位机与下位机的通信、固视灯与参考臂模块的设计和抗干扰措施三个方面的问题进行了详述。     

线粒体脑肌的MRI表现特征及其诊断价值

目的:总结线粒体脑肌病的MRI表现特征并分析磁共振在线粒体脑肌病诊断中的价值。方法:搜集2005年1月～2007年7月经临床及病理证实的线粒体脑肌病患者资料21例,男5例,女16例。所有病例均行常规MRI检查(平扫加增强扫描),7例患者行磁共振波谱检查。结果:21例中有17例患者脑内病灶均表现为T1WI低信号、T2WI高信号,病变主要累及颞、顶、枕叶皮层、及深部灰质核团(以基底节多见),部分患者伴有不同程度的脑萎缩,病灶对称或不对称,且具有多发性,迁移性和与血管分布区不一致性;4例患者头部常规扫描仅见轻度脑萎缩。FLAIR及DWI序列能更清楚和准确显示较隐匿的病灶,7例磁共振波谱检查表现为病变区、无信号异常的脑区和/或脑室系统均可见较特征性的乳酸峰。结论:线粒体脑肌病的MRI表现有一定的特征性,磁共振成像(包括DWI、FLAIR、MRS)在线粒体脑肌病的诊断、鉴别诊断以及对该病代谢物改变的检测方面均具有重要的价值。     

苦瓜籽核糖体失活蛋白对肝癌H22细胞的抑制作用及其机制

目的探讨苦瓜籽核糖体失活蛋白(苦瓜RIP)对肝癌H22细胞的抑制作用及其机制。方法取60只清洁级ICR雄性小鼠建立H22肝癌皮下移植瘤模型,随机分为阴性对照组(Con组,12只)、苦瓜RIP组(36只)及阳性对照组(CTX组,12只)。普通饲料喂养7 d;Con组予生理盐水,RIP组各12只分别予高、中、低剂量苦瓜RIP(分别为100、50、25 mg/kg),CTX组予环磷酰胺(40 mg/kg)腹腔注射,1次/d,连用12 d。观察各组肿瘤生长情况;分离血清,ELISA法检测血清细胞因子IL-6及TNF-α表达水平。结果苦瓜RIP组及CTX组瘤重明显低于Con组(P均<0.01),苦瓜RIP组抑瘤率与剂量呈正相关(P<0.01);苦瓜RIP组及CTX组IL-6及TNF-α表达明显低于Con组(P均<0.01),表达水平与剂量呈负相关(P<0.05)。结论苦瓜RIP对H22细胞有明显的抑制作用;其机制可能为下调IL-6及TNF-α等细胞因子的表达水平。