小肠MSCT检查方法的探索

目的:探索一种行之有效、临床上能广泛推广的小肠MSCT检查方法.方法:按充盈方法不同将85例小肠正常者分成三组.第一组9例,采用插管法小肠充盈;第二组32例,采用单纯口服水剂小肠充盈;第三组44例,采用大小肠双充盈法.MSCT扫描范围为全腹,增强双期扫描,薄层重建图像(层厚1.5 mm,间隔0.8 mm)传至工作站进行重组,对小肠充盈状态进行综合评价.结果:口服法、插管法及大小肠双充盈法三种不同方法对回肠的充盈效果均较好,且三者之间没有显著性差异.口服法与大小肠双充盈法相比较,除大小肠双充盈法对回盲部显示清晰率优于口服法,其余两者之间均无显著性差异.插管法对空肠的充盈及空回肠全程的充盈优于口服法及大小肠双充盈法,但插管法患者耐受差,不易在临床广泛推广使用.结论:在小肠病变的检查中,建议以大小肠双充盈法为首选,这一方法患者耐受性较好,同时又能保证较好的小肠充盈.     

《进口药品报验管理系统》的研究与应用

全面介绍了《进口药品报验管理系统》的功能和运行状况,并对该系统的进一步完善提出建议。     

我国保健食品直销企业的监管现状与建议

目的为加强对保健食品直销企业的监督管理,进一步规范保健食品直销市场提供参考。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,阐述并分析直销的概念、特点以及我国保健食品直销市场的监管现状。结果与结论应从规范委托生产、加强行业协会建设、健全监督模式等方面着手,进一步加强我国保健食品直销市场的监管。     

二次剖宫产间隔时间长短对妊娠结局的影响

目的:分析二次剖宫产术不同时间间隔对妊娠结局的影响。方法:对我院726例二次剖宫产腹腔粘连情况、产时出血量、新生儿窒息情况进行回顾性分析。并将前次剖宫产术距此次妊娠时间分为2～5年(A组)和>5年(B组)进行对照。结果:B组产后出血量较A组高,差异有统计学意义;B组腹腔粘连也较A组高,差异有统计学意义;A、B两组新生儿窒息比较,差异无统计学意义。结论:再次妊娠应在前次剖宫产术后2～5年内为宜。     

鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片治疗人工流产术后临床研究

目的:观察鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片对人工流产术(人流术)后患者血清雌激素表达水平和子宫内膜修复的作用。方法:将人工流产术患者140例随机分为观察组和对照组,每组70例。2组患者均在流产术后给予预防感染及对症治疗,对照组加用屈螺酮炔雌醇片治疗,4周为1个周期,连续用药2个周期;观察组在对照组的基础上给予鲜益母草胶囊口服,1周为1个疗程,连续给药4个疗程;治疗8周后观察比较2组促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)、孕酮水平(P)水平及子宫内膜厚度、月经复潮时间、阴道流血时间,统计2组不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患者流产术后阴道流血时间、月经复潮时间均短于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。术后2、4、8周,2组子宫内膜厚度均较治疗前明显增加(P 0.05),且观察组患者子宫内膜厚度均大于对照组(P 0.05)。治疗后,2组患者FSH、E2、LH、P水平均较治疗前明显升高(P 0.05),且观察组各项指标水平均高于对照组(P 0.05)。不良反应率观察组为4.29%,对照组为18.57%,2组比较,差异有统计学意义(P 0.05)。结论:人流术后采用鲜益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片进行治疗,可缩短流产后出血时间与月经复潮时间,有效改善机体性激素水平,增加子宫内膜厚度。     

国家医疗器械质量监督抽验管理工作回顾及展望

目的： 探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法：从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验模式和机制、继续优化抽验运作流程中的有关环节、继续发掘抽验数据的技术支撑作用3个方面进行了展望。结果与结论：我国医疗器械抽验特别是较大规模的抽验工作起步较晚,尚缺乏总体规划,工作基础比较薄弱,抽验工作在科学性、权威性等方面还存在不足,在思想认识、机制模式、能力保障等方面还有待进一步提高。希望本研究能为我国医疗器械质量监督抽验的发展提供一定的借鉴。     

国家药品化妆品抽查检验信息公开体系研究

目的 分析国家药品化妆品抽查检验信息公开工作要点,为中国药品监督管理提供参考。方法 采用文献研究法和数据分析法,通过查阅相关文献和检索药品化妆品抽查检验相关公开信息,汇总2019—2021年抽查检验信息公开数据,研究中国药品化妆品抽查检验信息公开体系管理策略。结果 中国药品化妆品抽查检验已经建立以不合格产品信息公开为重点,产品质量风险信息交流为主体的主动信息公开体系,对促进监管成果转化应用、提升政府公信力发挥重要作用。结论 中国药品化妆品抽查检验应当进一步完善信息公开法规制度体系、建立规范有序的信息公开资源整合系统、引入信用修复管理构建以信用为基础的新型监管机制。     

2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

骨折内固定并发症的防治

为探讨常见骨折内固定并发症及对策,对螺丝钉、加压滑动鹅头钉、加压钢板、加压髓内钉、交锁髓内钉等治疗各种骨折391例进行分析。结果:螺丝钉断裂3例(0.77％);加压钢板折断4例(1.02％),折弯1例(0.26％);呼吸窘迫综合征2例(0.51％);脑脂肪栓塞1例(0.26％);感染5例(1.28％);金属反应2例(0.51％);骨不连3例(0.77％);畸形愈合5例(1.28％);螺丝钉松动2例(0.51％)。认为严格掌握手术指征、选择合适内固定材料、遵循清创原则、固定符合生物力学及合理使用抗生素可防止和减少并发症的发生。     

2012年中检院化学药品检定所药品评价抽验结果分析

目的：为提高药品评价抽验工作效率与结果运用提出一些建议.方法：对中国食品药品检定研究院化学药品检定所2012年度药品评价抽验总体情况进行汇总,并统计分析.结果：本次抽验中,样品抽取具有代表性,生产企业的不合格率相对较高,同时对不合格项目的成因进行了分析.结论：生产企业应对各环节风险点进行有效控制,监管中应对信息化等环节予以加强.