流感疫苗血凝素含量测定替代方法在甲型H1N1流感疫苗研发中的应用

目的:甲型H1N1流感爆发,使血凝素(haemagglutinin,HA)含量测定成为疫苗研发的关键制约环节。本研究采用替代方法来检测疫苗原液中HA含量,以解决这一制约瓶颈。方法:采用经验证的改良SDS-PAGE方法,测定HA在总蛋白中比例,结合总蛋白含量,计算出疫苗原液中HA含量,用以配制疫苗。以WHO提供的国际参考品对成品疫苗进行复测。结果:各企业采用该方法,检测疫苗原液,各原液中总蛋白在267～770μg·mL-1间,HA比例在23.1%～62.8%间,HA含量在104～303μg·mL-1间。各企业根据HA含量配制成品疫苗用于临床试验,复测结果证明临床剂量准确。结论:在甲型H1N1流感疫苗研发中,可采用HA含量测定替代方法。     

中国甲型H1N1流感疫苗质量分析

目的 通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较,了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况.方法 按照各企业注册标准对甲型H1N1流感疫苗进行资料审查和全项检定,对关键项目检测结果进行分析和比较.结果 甲型H1N1流感疫苗批签发总体合格率为99.8%,有效成分血凝素含量在标示量的90%～103%范围内,甲醛、卵清蛋白和内毒素含量等安全性指标均符合规定.结论 我国甲型H1N1流感疫苗各项检测总体情况良好,能充分保证疫苗的安全性和有效性,中国食品药品检定研究院的独立检验和批签发对保证上市疫苗的质量发挥了重要作用.

Abstract：

Objective To analyze the laboratory testing data of 2009 pandemic influenza A (H1N1) vaccines during lot release procedure, thus to know the overall quality status of this vaccines.Methods National Institutes for Food and Drug Control(NIFDC) carried out the laboratory test according to the specifications of each manufacture, and the results was analyzed and compared between manufacturer and NIFDC. Results 99.8% of vaccines batches were released by NIFDC, haemagglutinin contents were between 90% to 103 % of labeled values, and testing results slightly differ between manufactures and NIFDC,other items related to safety were all meet specifications. Conclusion The quality of H1N1 vaccines in China were satisfying, the lot release and independent test by NIFDC play important roles to ensure the vaccines' quality.     

曲马多或左旋布比卡因切口浸润对全身麻醉剖宫产术后疼痛的影响

目的观察曲马多或左旋布比卡因切口浸润对全身麻醉剖宫产患者术后疼痛的影响。方法将美国麻醉医师学会(ASA)分组Ⅰ～Ⅱ级全身麻醉下急诊或择期剖宫产产妇90例,随机分为左旋布比卡因组(L组)、曲马多组(T组)及0.9%氯化钠注射液组(N组),每组30例。缝合腹直肌筋膜后,L组、T组、N组分别由手术医生沿切口皮下注射0.25%左旋布比卡因20 mL、曲马多1.5 mg/kg(以0.9%氯化钠注射液稀释至20 mL)、0.9%氯化钠注射液20 mL。产妇完全苏醒且能正确对答后即行患者自控静脉镇痛(PCIA)。每隔3 min分次静脉注射曲马多20 mg/kg作为负荷剂量,直至疼痛VAS不超过3 cm;PCIA参数设定为1%曲马多单次剂量2 mL(20 mg)、锁定时间15 min、背景剂量0.5 mL/h。静脉注射帕瑞昔布钠20～40 mg作为曲马多镇痛效果欠佳的补救措施。比较3组产妇苏醒后即刻、术后2,4,8,12,24 h 5个时间点产妇静息或运动状态疼痛VAS、24 h内曲马多用量、帕瑞昔布用量、术后瘙痒、呕吐、发热、切口感染等不良反应。结果 L组、T组产妇苏醒后即刻疼痛VAS分别为(4.6±1.3)cm,(4.5±1.3)cm,均低于N组的(7.7±1.8)cm(P<0.05),术后2,4,8,12,24 h疼痛VAS 3组相似(P>0.05);与N组相比,L组、T组24 h内曲马多用量明显减少(P=0.000 1),与L组相比,T组曲马多用量明显减少(P=0.007);3组产妇术后24 h内帕瑞昔布用量,以及瘙痒、呕吐、发热、切口感染等不良反应相似(P>0.05)。结论 0.25%左旋布比卡因及1.5 mg/kg曲马多切口浸润能有效降低全射麻醉剖宫产产妇苏醒期疼痛VAS、减少术后24 h内静脉曲马多用量,且不增加术后不良反应;与0.25%左旋布比卡因相比,曲马多切口浸润产妇术后曲马多用量更少。     

中枢δ阿片受体与脑保护

长期以来人们一直努力寻求防治缺氧缺血性脑损伤（hypoxic ischemic brain damage,HIBD）保护策略.研究发现,脑缺氧缺血一定时间恢复血/氧供后,脑功能不但未能恢复,却出现了更严重的机能障碍,称之为脑缺血再灌注损伤（cerebral ischemia reperfusion injury,CIR）及脑缺氧复氧（hypoxia and reoxygenation）损伤.     

恩氟烷镇痛作用与脊髓5-HT1A受体的关系

目的探讨恩氟烷镇痛作用与脊髓5-羟色胺受体1A(5-HT1AR)之间的关系。方法腹腔注射恩氟烷建立镇痛模型,用甩尾法、热板法和扭体法分别观察鞘内注射5-HT1AR特异性拮抗剂p-MPPF对小鼠甩尾潜伏期(TFL)、热板法痛阈(HPPT)和扭体次数(WTs)的影响。结果腹腔注射恩氟烷可产生镇痛作用(P<0.05);单用p-MPPF 4μg/只或8μg/只对小鼠TFL、HPPT和WTs均无明显影响(P>0.05);两个剂量的p-MPPF均能使恩氟烷镇痛小鼠的TFL、HPPT缩短和WTs增加(P<0.05)。结论恩氟烷镇痛作用与脊髓5-HT1AR密切相关。     

七氟烷与普鲁泊福联合氯胺酮用于腹腔镜下小儿腹股沟斜疝手术麻醉的比较

目的 比较七氟烷(S)吸入与普鲁泊福(P)联合氯胺酮(K)全凭静脉麻醉用于腹腔镜下小儿腹股沟斜疝手术的麻醉诱导、维持及苏醒特征,为该类手术选择合适的麻醉方式提供依据.方法 ASA分级Ⅰ级、择期行腹腔镜下腹股沟斜疝手术患儿70例.按随机数字表法分为S组与P联合K组(PK组),每组各35例.S组采用吸入S诱导,气管插管后仅吸入S,保持S吸入浓度在1.0～1.5最低肺泡有效浓度(MAC);PK组采用肌肉注射K 6 mg/kg诱导,气管插管后静脉泵注P 80μg/(kg·min)和K 20μg/(kg·min).比较两组患儿麻醉诱导时间、拔除气管导管时间、苏醒时间;麻醉各时间点患儿的心率、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO_2);苏醒期、术后1～2 d患儿不良反应的发生率.结果 S组患儿麻醉诱导时间、拔除气管导管时间及苏醒时间均短于PK组(P<0.05);S组苏醒期躁动发生率(20.0%,7/35)高于PK组(2.9%,1/35)(P<0.05);术后1d PK组恶心(17.1%,6/35)、呕吐(31.4%,11/35)及睡眠质量差(54.3%,19/35)的发生率高于S组(均为2.9%,1/35)(P<0.05);术后2dPK组睡眠质量差(14.3%,5/35)的发生率仍高于S组(0)(P<0.05).S组及PK组患儿麻醉插管及维持期间循环稳定,S组拔除气管导管时MAP和心率明显升高.结论 吸人S或P联合K全凭静脉麻醉用于腹腔镜下小儿腹股沟斜疝手术各有优缺点,仍需从麻醉方式、药物组合等角度筛选出更适合该类手术的麻醉技术.     

咪达唑仑不同剂量和时机给药的遗忘程度

目的　探讨咪达唑仑遗忘作用的合适给药时机和剂量。方法　以240例ASAI级病人对椎管内麻醉穿刺操作的遗忘程度为评价指标,分为椎管内麻醉穿刺操作前（A）组和后（B）组,每组120例;每大组又随机分为4小组,分别给予不同剂量的咪达唑仑,分为0．01mg／kg（M1组）、0．03mg／kg（M2组）、0．1mg／kg（M3组）和生理盐水（NS）组,每组30例。记录用药后的警觉-镇静（OAA／S）评分和手术后1h的遗忘评分（amnesiascore,AS）。结果 OAA／S评分：A组和B组中,不同剂量M组与NS组之间,不同OAA／S评分所占人数比例有明显差异;B组中M2与A组中M2相比,OAA／S评分秩次有显著差异,B组中M3组与A组中M3组相比,秩次有显著差异;AS评分：A组中,各剂量M组均有不同程度的遗忘;M2、M3组与M1组间相比,遗忘程度增加,P〈0．05;而M2、M3组之间P〉0．05;B组中,M1、M2组与NS组遗忘程度相似（P〉0．05）,而M,组与其余三组相比,遗忘程度明显增加,但其与A组中M,组相比,遗忘程度明显不如后者。结论 咪达唑仑的镇静作用同其剂量成正相关;咪达唑仑具有明确的顺行性遗忘作用,并同镇静程度相关,但有封顶效应（ceilingeffect）;在较大剂量情况下,亦能产生逆行性遗忘作用,但是效力不及同等剂量下预先给药;这提示咪达唑仑应以适当剂量、在有创操作前给药,可以产生满意的遗忘作用,剂量过大并不能够产生更强的遗忘作用。     

川芎嗪改善长时间丙泊酚所致遗忘小鼠的记忆能力

目的:评估川芎嗪对长时间丙泊酚所致遗忘小鼠的记忆改善效果。方法:昆明种小鼠90只,体重17～25g,雌雄各半。按分层随机区组设计,将小鼠分成6组,分别为:生理盐水组(NS组)、10mg.kg-1丙泊酚组(P10组)、7mg.kg-1川芎嗪组(L7组)、20mg.kg-1川芎嗪组(L20组)、7mg.kg-1川芎嗪+10mg.kg-1丙泊酚组(L7+P10组)、20mg.kg-1川芎嗪+10mg.kg-1丙泊酚组(L20+P10组),每组15只。各组小鼠单独或联合腹腔内注射不同剂量的丙泊酚、川芎嗪、或生理盐水,日1次,连续9天。于实验第10天,即连续给药后第1天,行跳台训练。并于训练后24h、48h及72h,分别测试小鼠的学习记忆能力。结果:(1)小鼠训练后24h、48h测验,与NS组相比,P10组小鼠潜伏期缩短(P0.05)、错误次数增多(P0.05);训练后72h测验,P10组小鼠的潜伏期、错误次数与NS组相似(P0.05);(2)小鼠训练后24h、48h、72h测验,与NS组相比,L7组、L20组小鼠潜伏期、错误次数均相似;(3)小鼠训练后24h、48h测验,与P10组相比,L7+P10组、L20+P10组小鼠均表现为潜伏期延长(P0.05)、错误次数减少(P0.05);训练后72h测验,L7+P10组、L20+P10组与P10组的潜伏期、错误次数均相似(P0.05)。结论:日1次,连续9d,腹腔注射10mg.kg-1丙泊酚可致小鼠遗忘;7mg.kg-1或20mg.kg-1川芎嗪与10mg.kg-1丙泊酚合用,均能有效改善后者所致的小鼠记忆障碍。     

异丙酚伍用芬太尼或咪唑安定用于麻醉诱导的比较

随着异丙酚在临床上广泛应用，其对呼吸、循环的影响也日益引起人们的重视。我们通过异丙酚伍用咪唑安定或芬太尼进行麻醉诱导共65例的观察，籍以比较异丙酚伍用不同全麻诱导药对呼吸、循环的影响，以及对气管插管的心血管反应的抑制程度，进而选择合适的配伍，使麻醉诱导更安全、更舒适。病例与方法1病例：选择ASAⅠ－Ⅱ级行妇科手术全麻患者65例，年龄21～40岁，体重48～65kg。根据所用诱导药物不同，将病例分成两组：A组为芬太尼＋异丙酚组，35例；B组为咪唑安定＋异丙酚组，30例。两组的年龄、体重及血红蛋白值，无显著差异（P＞0．0…     

布比卡因单独或联合右美托咪定腰麻用于全膝关节置换术的剂量-效应关系

目的：确定布比卡因（Bup）单独或联合右美托咪定（Dex）腰麻用于全膝关节置换术（TKA）的剂量-效应关系。方法：ASAⅠ～Ⅱ、CSEA下行TKA患者162名,随机分为B组、BD1组及BD2组,每组54名。按Bup腰麻剂量（6～11mg）不同,再分为6个亚组,注入不同剂量Bup、Bup联合2μg或4μg Dex。成功麻醉标准为腰麻后15min内感觉平面阻滞达T12、运动神经阻滞完善;有效抑制止血带疼痛反应标准为上止血带期间无疼痛感受。以Probit法计算单独或联合不同剂量Dex成功麻醉及有效抑制止血带疼痛反应Bup腰麻的ED50及ED95。结果：三组患者麻醉成功率相似。BD1组及BD2组开始术后镇痛时间明显晚于B组;B纽、BD1组、BD2组成功麻醉Bup腰麻的ED50及ED95相似;BD1组、BD2组有效抑制止血带疼痛反应的ED50分别为5．5mg、5．3mg,低于B组的7．2mg（P〈0．05）;ED95分别为8．2mg、7．9mg,低于B组的9．9mg（P〈0．05）。结论：蛛网膜下隙注入2μg或4μg Dex对TKA患者成功麻醉Bup腰麻的ED50、ED95没有影响,但能明显降低有效抑制止血带疼痛反应Bup的ED50、ED95。