头孢唑肟的安全性

本文对14007例使用头孢唑肟后出现毒副反应情况进行了分析。14007例病人中,7805例是门诊病人。5026例为成人(36%);959例为小于12岁的儿童(7%);8022例是大于65岁的老年人。其中12097例病人因不同部位感染而接受头孢唑肟治疗(耳鼻喉科623例、呼吸道9121例,泌尿道1870例及其它部位483例);1910例接受外科预防性治疗。头孢唑肟分别采用肌注(80%)或静注(20%),剂量为1～4g/d。全部病例中有118例出现不同程度的毒副作用(0.8%),其中成人占43人,儿童占12人,老年人占63人,不同年龄组毒副反应的发生率分别为0.9%、1.3%和0.8%。主要毒副反应包括胃肠道反应(39.4%)、皮疹(29.7%)、腹泻(15.8%),个别病例丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶血液尿素氮轻度异常。仅有0.2%的病人由于药物毒副反应而     

拉米夫定片人体生物等效性研究

目的 评价拉米夫定片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂100mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制荆峰浓度(Cmax)分别为(1160.954±282.657)ng/mL和(1090.206±311.840)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(0.908±0.356)h和(0.789±0.240)h,半衰期(t1/2)分别为(3.642±1.125)h和(3.360±1.183)h.o～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3781.871±684.773)ng/(mL·h)和(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0～∞药时曲线下面积(AUC0.05).结论 印度Zeneses Biosciences公司与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片均具有生物等效性.     

头孢呋辛酯片人体生物等效性研究

目的评价头孢呋辛酯片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得。结果两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(5.58±1.95)μg/mL和(5.54±1.65)μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.03±0.97)h和(1.93±0.69)h,半衰期(t1/2)分别为(1.20±0.17)h和(1.19±0.13)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(17.94±6.19)μg.h/mL和(17.37±4.73)μg.h/mL,0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(18.26±6.13)μg.h/mL和(17.64±4.66)μg.h/mL;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(106.54±40.59)%。受试制剂和参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异。结论浙江京新药业股份有限公司研制的头孢呋辛酯片与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的头孢呋辛酯片具有生物等效性。     

克林霉素磷酸酯分散片人体生物等效性研究

目的评价克林霉素磷酸酯分散片在健康人体相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂300 mg,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得。结果两种制剂Cmax分别为（2.896±1.007）、（3.009±0.755）μg/ml,Tmax分别为（2.11±0.96）、（1.89±0.92）h,t1/2分别为（1.94±0.39）、（1.86±0.30）h,AUC0-tn分别为（12.625±4.956）、（11.658±3.829）μg.h/ml,AUC0-∞分别为（13.027±5.323）、（11.948±4.057）μg.h/ml;相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度F0-tn为（107.8±17.4）%。受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0-tn和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异。结论重庆巨琪诺美制药有限公司研制的克林霉素磷酸酯分散片与大同云华药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯片具有生物等效性。     

甲氟哌酸治疗中枢神经系统感染

虽然氨基糖苷类抗生素和第三代β-内酰肢抗生素对许多病原菌有较强的活性,但由于耐药性日益增多,加之上述药物的毒副作用相对较多,因此需要有新的更有效的药物来满足临床需要。甲氟哌酸是一种新型氟喹诺酮衍生物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、作用迅速及半衰期长等特点,特别对肠杆菌和绿脓杆菌有较强的活性。并且具有耐受性好、副作用少、服用方便和与其它抗生素无交叉耐药性等特点。另外,该药有很强的组织渗入力,对脑脊液(CSF)渗入能力较其它和同类抗生素为好。本文主要就与甲氟哌酸治疗中枢神经系统感染有关的文献作一综     

赤丹退黄颗粒对大鼠实验性肝损伤的保护作用

赤丹退黄颗粒是由赤芍、瓜娄、丹参等组成的复方中药制剂，具有凉血活血，清热祛湿等功效，主治血淤血热，湿热中阻所致重症黄疸肝炎。本文通过对α-萘异硫氰酸酯造成实验性大鼠肝内胆汁淤积模型，观察赤丹退黄颗粒对胆汁排泄的影响。     

碘帕醇注射液引起过敏性休克

1例64岁女性乳腺癌患者化疗后出现黄疸及肝功能异常。入院后为了明确是否有肿瘤肝转移行肝脏CT扫描检查,给予碘帕醇注射液30mg静脉注射。注射后患者突然出现头晕、胸闷、呼吸困难,继之意识不清,全身抽搐,血压未测及。确诊为碘帕醇致过敏性休克,经抗过敏、抗休克治疗后逐渐恢复正常。     

玉容消痤颗粒质量标准研究

目的:建立玉容消痤颗粒的质量控制标准。方法:用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中的葛根、连翘、浙贝母;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:定性、定量方法简便、准确、专属性强,丹参酮ⅡA在3.2-32μg范围内线性良好,平均回收率99.51%(RSD=2.74%)。结论:所建立的方法可有效控制玉容消痤颗粒的质量。     

中药复方茵陈注射液对中毒性肝损伤大鼠的退黄和降酶的实验研究

目的观察由具有清热、利湿、解毒、泻火作用的茵陈、栀子、黄连、黄柏、黄苓、大黄六味中药组成的复方茵陈注射液，对中毒性肝损伤大鼠的退黄和降酶效果．方法用α－萘异硫氰酸酯灌胃，造成大鼠中毒性肝损伤模型后，以三个不同治疗剂量的复方茵陈注射液给予大景皮下注射，检测治疗24，48，72h后大鼠的STBIL及SALT值．结果每日给子皮下注射复方茵陈注射液5，10，15mL／kg·wk，其三个不同治疗剂量组的大鼠STBIL和SALT平均值均低于同一时间的模型组（t值2．17，2．20，2．21及2．24，2．26，2．41，P均＜0．05）其中以15mL／kg·d及治疗时间为72h的治疗组效果最好．结论经大鼠中毒性肝损伤动物试验证明，中药复方茵陈注射液具有退黄利胆，降酶消炎作用，可用于黄应型病毒性肝炎的治疗．以用该药的治疗剂量大，时间长效果更好．     

哌拉西林／三唑巴坦治疗难治性原发性腹膜炎12例临床疗效观察

采用哌拉西林/三唑巴坦4.5g静脉点滴,q8h,治疗12例反复发生及难治性原发性腹膜炎,疗程10～21d。结果显示,12例腹膜炎患者中2例经治疗4d,炎症改善而带药出院,1例因出现胸闷而停药,其余9例均治愈。患者平均体温正常时间(2.15±1.31)d,腹部压痛反跳痛消失时间(4.03±1.07)d,腹水常规复常时间(10.66±2.13)d。尤其对3例曾应用三代头孢菌素失败及2例多重耐药菌的病例也显示了较优的抗菌效果。另外,因为该药对厌氧菌也有较强的活性,在上述腹膜炎的治疗中均未联合使用甲硝唑等抗厌氧菌类药物。我们认为哌拉西林/三唑巴坦可以作为治疗重症肝病患者合并原发性腹膜炎的强有效可选择药物之一。