体外器官培养法评价四种高分子材料毒性

本文应用玻璃管架法培养鸡胚股骨的体外器官培养法评价了指关节、Ⅴ型节育环、男性依赖性假体修复件和宫颈帽四种硅橡胶材料,并进行了组织学观察和电镜的超微结构变化检查。结果显示:组织学观察,阴性对照毒性分级为0级,阳极对照毒性分级Ⅳ级,男性依赖性假体修复件硅橡胶的毒性分级为Ⅱ级,余为Ⅰ级。超微结构电镜观察,阴性对照软骨细胞呈双核,核大,核膜完整,胞浆中的内质网丰富,有少量空泡。阳性对照细胞明显变性,胞膜破裂,细胞器溶解,部分核膜破裂,核内有空泡变性。男性依赖性假体修复件硅橡胶所致细胞浆内部分区域细胞器结构不清楚,粗面内质网数目较少,显示了轻微的毒性反应,其它三种材料未见异常,四种材料中以男性依赖性假体修复件材料对组织器官的影响较为明显,但均属轻度毒性反应。     

镍钛记忆合金的医学基础研究

镍钛汜忆合金在模拟体液介质中有轻度变色现象,但在动物体内埋植后却没有。在大鼠皮下和骨内埋植10个月的实验说明,对局部组织无损害,炎症反应轻,组织修复过程时间短,未见变色、腐蚀和细胞毒性迹象,具有较高的生物相容性和较低的生物退变性。在相当于生物寿命2/5观察期内,未见局部肿瘤产生。与316L不绣纲和碳纤维增强碳相比,镍钛记忆合金是一种较好的生物材料。     

用于人体的医疗器械临床研究（二）

本标准旨在帮助生产者、主办者、监督者和临床研究者设计和进行临床研究。还有助于管理机构和伦理委员会评审临床研究方案（CIP）。CIP是一个临床研究的框架．其中需要运用经验、预测力、判断力、资格和教育等各方面的能力。通过开展独立的评审，可以对一份CIP科学严谨性进行论证，使其完善。     

九种金属离子的细胞毒性评价

对与口腔科常用合金材料有关的9种金属离子(Fe、Ni、Ti、Mn、Mo、Cu、Co、Cr、V)的细胞毒性进行了测定和比较。将L-929细胞培养7天后,求得各种离子不同浓度时的细胞相对增殖率,并转换成六级评分以评价试料的毒性程度。结果表明:在0.5～10ppm离子浓度范围,Mo离子无明显毒性;Mn离子虽有一定毒性,但其浓度变化对毒性程度无影响,V离子显示了较强的毒性;其它离子的毒性则随浓度改变而有不同程度的变化。     

复合聚砜人工牙根材料的医学基础研究(二)

<正> 复合聚砜是一种高分子为基质的复合材料,它较为优良的抗冲击性能使它比有机玻璃更有希望成为可供应用的人工牙根种植材料。初步的生物学性能测试说明了它是一种生物安全性较为可靠的材料。本文继续报道复合聚砜材料的医学基础研究结果。试验方法1.细胞毒性试验: (1)细胞增殖度试验:制备厚度为1mm直     

口腔材料临床前生物相容性评价

2l世纪将是人造世界,人类对自身也在进行人造化的探索,现在除了大脑以外,人体各器官和组织都在进行人造化研究,而生物材料(包括口腔材料)则是其物质基础。 发展现代口腔生物材料,最基本的一个环节是保证材料对人体的安全性。虽然口腔材料是生物材料中发展最早,标准化要求更严格的领域,但目前,即使发达国家如美国,对口腔材料的要求尚停留在要冒“可接受风险”的阶段,随着口腔医学和新技术、新材料的不断发展,人类日益老龄化,应用于口腔和颌面部的材料越来越多,为了促进口腔材料的健康发展,保障人体应用口腔材料的安全性,加强对材料安全性的研究是发展口腔材料中关键的科学问题。 随着现代医学的发展,为了确保生物材料用于人体的安全,自七十年代起,不少国家都加强了对生物材料(包括口腔材料)及其制品的安全性管理,在临床试验及制品生产前均要进行严格地审批,例如英国1968年的医药法(1971年9月10日起生效),美国1976年对医用器件法规的制订,并分别由卫生     

粉浆涂塑铝瓷冠的匹配性研究

粉浆涂塑铝瓷冠核冠与面瓷间良好的匹配性是保证铝瓷冠修复成功的重要前提。作者采用扫描电镜，Ｘ射线能谱仪观察和热休克试验三种方法，观察了两种粉浆涂塑铝瓷冠（Ｉｎ－Ｃｅｒａｍ和ＧＩ－Ｉ）的匹配性，结果表明，Ｉｎ－Ｃｅｒａｍ的热休克抗力的１５８℃，ＧＩ－热休克抗力为１７２℃，两种铝瓷冠面瓷与铝瓷核冠间界面均结合紧密，界面两侧有元素扩散现象。提示Ｉｎ－Ｃｅｒａｎ和ＧＩ－Ｉ型粉浆涂塑铝瓷冠的匹配性均良好。     

镍钛记忆合金的基础研究—(Ⅰ)模拟腐蚀试验

<正> “记忆”合金,是指具有形状记忆效应的合金制件,在明显的塑性形变之后,经过适当处理,可以回复到它变形前的原始形状。这种形状的回复,是通过将制件加热到一定的温度来激发的。合金在回复过程中会产生相当大的力,可作不同程度的机械功,因而具有相当的实用意义。其中最常用的是55-Nitinol合金,为镍含量在54～56％之间的镍钛金属间化合物,是五十年代末,美国海军武器实验室(U.S.Naval Ordnance Laboratory)在研究镍钛合金时,偶然发现的。镍钛记忆合金的形状记忆过程简述如下: 1.镍钛合金的制件可以是不同尺寸的丝,棒,片,管等锻制件或铸件。     

口腔材料纵横谈

薛淼:1986年10月,在中华医学会口腔科学会关注下,学组在上海召开了第一次全国口腔材料学术交流会和中日友好口腔材料学术交流会。在大会交流和专题讨论的同时,原拟组织座谈,畅谈我国口腔材料学各方面的问题,但因会议日程紧凑,安排困难,现在《口腔医学纵横》杂志支持下,通过会议期间约稿,组织笔谈。此次应邀笔谈的除了长期从事口腔材料的老、中年专家外,还约请了边缘地区热心口腔材料事业的年轻后起之秀。个别专家因工作繁忙,时期关系,未能送稿笔谈。陈安玉: 关于口腔种植的管见在人体组织中,软组织病损以后,由于它的再生能力强,一般很易自行恢复。但是,人体的硬组织病损以后,由于它的矿化程度高,再生能力弱,     

刍议颅颌面种植材料生物学评价试验项目选择

以种植义齿为基础,以牙种植技术扩展应用于颅颌面部的颅颌面种植学,正在开始发展形成一个崭新的新医学工程,种植(植入)体及其材料是其物质基础,而种植体及材料的标准化是颅颌面种植事业健康发展的前提之一,种植材料的生物学评价的规范化则是其核心问题。目前国内外尚无这方面专门标准,因此在等待建立这专项标准之际,参考已有或正在形成的标准,探讨适用于颅颌面种植材料的生物学评价的指标和方法,以利现阶段包括牙种植体在内的颅颌面种植材料及其器件的研究和发展。 国内外可供参考的标准(包括正待公布的标准):