2017-2019年国内创新医疗器械审查情况

该研究通过分析2017—2019年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况,解读国家及各省出台的相关鼓励政策,探讨创新医疗器械发展的政策驱动,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。     

762例药品不良反应报告的评价和分析

目的:通过对药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告的评价和分析,了解临床ADR报告的状况.方法:对我院2004年以来自发呈报的ADR报告进行评价和分析.结果:共收到ADR报告762份,其中4级报告16份,3级报告743份,2级报告3份.对762份ADR报告表进行填写质量分析,缺项有304次,缺项最多的为ADR的性质(92次);内容填写不准确的有252次,填写不准确最多的是ADR的名称(75次);填写不完整有587次,以ADR描述及处理情况为主(559次).对762份ADR报告进行因果关系再评价,被评为"肯定"的38例,"很可能"的159例,"可能"的556例,可能无关的4例,无法评价5例.762例ADR中新的ADR有52例,严重ADR有1例.762例ADR涉及248种药品,按药物剂型分类统计,注射剂引起的不良反应最多(572例);按药理作用分类统计,居前3位的分别是抗感染药物(433例)、营养及能量支持药物(83例)和循环系统用药(78例);按不良反应表现分类统计,居前3位的分别是皮肤及附属器官损害(380例)、消化系统损害(195例)和神经系统损害(64例).结论:ADR报告的质量有待进一步提高,医疗机构应将提高ADR报告质量纳入医疗质量管理内容,加强ADR报告知识培训,不断提高ADR报告表的质量,改善ADR监测技术,提高新的ADR和严重ADR报告的比例,切实肩负起医疗机构在ADR监测中的责任.     

新生儿气泡游泳配合婴儿操及抚触浅析

目的探讨新生儿气泡按摩游泳配合婴儿操和抚触对新生儿体格发育及胎便初排、黄疸指数的影响。方法选取剖宫产、阴道分娩孕周为37～41+6,体重为3000～3999g的新生儿65例,随机分为实验组:每日给予新生儿气泡按摩游泳配合婴儿操和抚触35例;对照组:单纯沐浴30例分别记录。比较两组新生儿体重增长情况、胎便初排及黄疸指数。结果两组新生儿出生时体重无显著性差异,实验组胎便时间提前,体重显著性增加,平均黄疸指数第3、5天低于对照组。结论新生儿气泡按摩游泳配合婴儿操与抚触对新生儿特定部位皮肤、肢体、关节、骨骼各进行主动和被动的活动和刺激,可促进新生儿生长与发育,调节体内应激能力。另外,新生儿抚触能引起副交感神经兴奋,促进胃泌素和胰岛素分泌,使新生儿肠蠕动增加,促使胎便排出增加及早排,减少胆红素重吸收,而降低血清胆红素水平。同时,氧气气泡中的微小气泡还可深入皮下微细毛孔,杀灭微生物,如厌氧菌等,使皮肤清洁健康。     

组蛋白去乙酰酶抑制剂联合应用治疗肿瘤的研究进展

组蛋白去乙酰酶(histone deacetylase,HDAC)抑制剂可促进组蛋白乙酰化,调节染色质结构和基因转录。临床前研究,Ⅰ和(或)Ⅱ期临床试验都已证实,HDAC的小分子抑制剂能够有效地促进抑癌基因表达,抑制肿瘤生长并诱导细胞凋亡。在多种肿瘤中都已观察到,HDAC抑制剂与其他抗肿瘤药物联合应用,可在较低的剂量下产生更好的疗效,而不良反应减轻。     

骨转移瘤的中医治疗

骨转移是恶性肿瘤常见的并发症,其中以乳腺癌、前列腺癌、肺癌骨转移发生率最高。骨转移瘤最常见的表现为进行性骨痛、骨折、功能障碍、脊索及神经根受压症状,严重影响患者的生存质量,临床治疗也相当棘手。因此,如何控制骨转移瘤是当前肿瘤科研中的一项重要课题。近年来,中医药     

皂苷生物活性的研究进展

该文作者概述了皂苷的生物活性，详细介绍了皂苷在心血管系统、抗肿瘤、增强免疫、降血糖、抑制生育、杀虫、抗真菌等方面的药理作用、临床应用及研究进展，为开发和利用皂苷药用植物资源奠定基础。     

中华医院管理学会王楠副会长在开幕式上的讲话

尊敬的王羽司长、吕吉云副局长、邓小虹副局长 尊敬的Jean Clark主席 各位嘉宾、全体参会代表: 首先代表中华医院管理学会、代表曹荣桂会长,热烈祝贺由病案专业委员会主办召开的"第一届亚太地区国际病案信息管理学术会议暨中华医院管理学会病案管理专业委员会第14届学术年会"的胜利召开,并预祝大会取得圆满成功.     

巨大儿发生率及相关危险因素研究

近年来,随着生活水平的提高,巨大儿发生率明显上升[1],其所致的母婴并发症增多,可导致孕妇发生难产、新生儿窒息等。有关生产巨大儿的危险因素研究结果不一,主要涉及遗传因素、产科因素、营养过剩、糖尿病、过期妊娠及胎儿过熟等[2]。本研究以进行产前健康检查的妊娠妇女作为研     

金银花抗豚鼠巨细胞病毒的体外实验研究

目的研究中药金银花体外抗豚鼠巨细胞病毒的效果。方法用细胞病变法和MTT法检测金叶败毒及金银花的最大无毒浓度和最小有效浓度,计算其治疗指数。结果金银花和金叶败毒的最大无毒浓度均为3×10-3mg/ml,金银花和金叶败毒的最小有效浓度分别为3×10-4mg/ml和3×10-5mg/ml,治疗指数分别为100和10。结论金银花具有体外抗豚鼠巨细胞病毒的作用,但抗病毒作用低于金叶败毒。     

小儿麻醉108例护理体会

本文就2003年1月～2005年12月间，以氯胺酮复合其他麻醉的方法（非气管插管麻醉）行小儿手术108例，麻醉效果满意，手术安全。现就围术中护理体会介绍如下。