256排CT高清扫描模式不同重建方式对冠状动脉支架术后图像质量的对比研究

目的 对比256排CT高清模式扫描使用HD-Standard和Standard重建算法评估冠状动脉支架术后图像质量.方法 选取冠状动脉支架植入术后复查冠状动脉CTA,患者共24例(共28枚支架),使用高清模式完成扫描,分别用HD-Standard与Standard两种算法重建后测量支架血管的CT值,支架近、中、远端的内...     

首批利伐沙班国家对照品的研制

目的:建立供含量测定用的首批利伐沙班国家对照品。方法:应用红外光谱、核磁共振和液质联用仪对利伐沙班进行结构确证，采用HPLC法测定样品色谱纯度，同时测定水分和炽灼残渣，以质量平衡法计算利伐沙班的含量。结果:确证利伐沙班的结构，确定首批利伐沙班对照品含量为99.6%。结论:首批利伐沙班化学对照品的研制可作为利伐沙班原料及其相关制剂的鉴别和含量测定用对照品。     

药品中亚硝胺类杂质介绍（英文）

药品中被报道可能出现亚硝胺类杂质是近年来医药领域的新热点问题。目前,因可能存在亚硝胺杂质而被报道的药品共有5类:沙坦类、含二甲双胍类、雷尼替丁类、利福平类和酒石酸伐尼克兰片。本文介绍了“亚硝胺类杂质形成的来源和潜在的根本原因”,“原料药和药品中潜在或已发现的亚硝胺杂质”,以及“对这些杂质建议的可接受摄入限度”,并总结了目前药品中涉及亚硝胺杂质的情况,以及FDA和EMA采取的相应控制策略,以期为中外医药企业以及监管部门提供参考,对药品中亚硝胺类杂质进行全面的了解。