西洛他唑片人体生物等效性研究

 目的对国产和进口西洛他唑进行生物等效性研究。方法20例健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案设计,分别口服参比制剂或受试制剂各200mg,并采集60h内动态血标本;采用高效液相色谱法测定血清中药物浓度,计算药动学参数,并判定两制剂是否生物等效。结果参比制剂及受试制剂中西洛他唑的主要药动学数据t_max分别为(3.350±1.137)和(3.350±1.089)h,c_max分别为(745.2±208.7)和(732.6±212.9)ng·mL^-1,AUC_0～1分别为(8777±2158)和(8813±2526)ng·h·mL^-1,AUC_0～∞分别为(9366±2038)和(9259±2595)ng·h·mL^-1,t_1/2(ke)分别为(14.251±6.174)和(11.864±3.447)h,Ke分别为(0.05908±0.02871)和(0.06261±0.01566)h^-1;两种制剂的主要药动学参数c_max,AUC_0～t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂西洛他唑片的人体相对生物利用度为(100.52±15.52)%。结论两种制剂生物等效。     

女性生殖道沙眼衣原体感染的检验方法对比

目的 研究不同方法对女性生殖道宫颈拭子样本沙眼衣原体的检测价值。方法采集450例19—49岁无感染症状女性宫颈分泌物，分别进行培养、直接荧光抗体检测抗原及核酸扩增三种方法检测，且分别确定阳性标准。结果450例受检查者，培养、DFA、PCR敏感性分别为44．0％、27．8％、28．9％，PCR法检测的阳性率明显好于DFA法与培养法（P〈0．05）。结论核酸扩增技术检测CT的检出率远远高出DFA法和细胞分离培养法的检出率，但应用单一实验诊断CT感染仍具有很大的局限性。     

血氨快速微量扩散法180例检验结果分析

目的 用快速微量扩散法检测肝病及上消化道出血患者的血氨结果并进行分析。方法 采用日本AA-4120型血氨仪测定180例肝病有消化道出血患者的血氨结果。结果 149例肝病患者血氨浓度升高者89例,占59．73％。其中中毒性肝炎增高的例数这100％,血氨平均值为194．90μmol／L;肝硬化腹水协高占80％,平均值为90．1μmol／L;肝硬化增高例数为69．1％,平均值为101.6μmol／L,病毒性肝炎增高病例为60．9％,血氨平均值为85．8μmol／L;重症肝炎增高病例为60％,血氨平均值为106.2μmol／L,肝癌增高病例为39％,血氨平均值为72．7μmol／L;肝性脑病均高者占63．63％,血氨平均值为120.70μmol／L;上消化道出血患者血氨直超过正常范围占87．10％,平均值为127．4μmol／L。结论 血氨检测是了解机体对氨的代谢和有否存在氨中毒情况的一个良好指标,但不同肝病和不同情况其增高的比例和增高程度也有很大的差异。上消化道出血病人也可导致血氨升高,出现氨中毒现象。快速微量扩散法测定血氨,简单、快速、准确、适用于临床分析。     

三种梅毒检测方法的临床应用评价

目的探讨梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）对梅毒病人诊断的敏感性和特异性。方法使用目前最为常用的TP-ELISA、RPR和嗍法对129份梅毒检测呈阳性的血清标本及30份正常对照血清进行检测。结果TP-ELISA、RPR及TPPA法的阳性率分别是78．29％、61．24％、77．52％，特异性分别是95．24％、79．22％、100％。结论TPPA是一种高特异性、敏感性较好的梅毒血清学诊断检测方法。     

吉西他滨固定速率输注的峰浓度与血液学毒性的相关性研究

目的:研究吉西他滨2 h固定速率输注在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的峰浓度(Cmax)与血液学毒性的相关性。方法:选择21例患者,吉西他滨(1200 mg/m2)2 h固定速率静脉输注联合卡铂的给药方案。采用离子对反相高效液相色谱法测定吉西他滨血药浓度。结果:吉西他滨平均Cmax为(4.95±2.42)μg.ml-1。血液学毒性主要为~级的血小板和中性粒细胞减少症。白细胞计数平均下降百分率为(38.3±38.1)%,中性粒细胞计数下降(31.3±73.6)%,血小板计数下降(31.8±53.5)%,血红蛋白下降(12.0±12.2)%。Cmax与白细胞计数下降百分率存在相关性(r2=0.4575,P<0.05),同样Cmax与血小板计数下降百分率存在相关性(r2=0.5671,P<0.05)。结论:作为治疗NSCLC一线的有效化疗方案,患者对其血液学毒性可以耐受,治疗有较好的依存性。对Cmax与血液学毒性的相关性研究,为吉西他滨个体化给药,从而为减少不良反应提供了依据。     

吉西他滨在中国老年非小细胞肺癌患者体内的药动学研究

 目的研究吉西他滨临床治疗中国老年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药动学特性。方法选择6例病人,固定剂量1 200 mg·m^-2,0.5 h静脉输注结合铂尔锭联合给药方案。采用离子对反相高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97计算药动学参数。结果吉西他滨的主要药动学参数:t_1/2为(14.75±5.45)min;AUC_0-t为(13.29±4.85)mg·h·L^-1;CL为(2 797.13±837.9)mL·min^-1;ρ_max为(26.79±10.06)mg·L^-1。结论临床使用时须注意其血液学毒性,并根据老年NSCLC患者的药动学特性适当调整剂量。     

吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究

 目的建立HPLC-MS/MS测定人血清中霉酚酸(MPA)的浓度,研究MPA的人体药动学过程及吗替麦考酚酯(MMF)胶囊的生物等效性。方法18名健康志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别单剂量poMMF胶囊的参比制剂或受试制剂1 000 mg,HPLC-MS/MS测定MPA的血药浓度。以非房室模型计算药动学参数,通过多因素方差分析、双单侧t检验判断2种制剂的生物等效性。结果参比制剂及受试制剂中MPA的主要药动学数据t_max分别为(0.76±0.25)和(0.73±0.27)h,ρ_max分别为(33.10±9.60)和(33.58±11.93)mg·L^-1,AUC_0→t分别为(86.46±16.16)和(83.19±17.18)mg·h·L^-1,AUC_0-inf分别为(89.55±16.84)和(86.52±18.28)mg·h·L^-1,t_1/2分别为(16.52±4.10)和(16.89±4.95)h,k_e分别为(0.044 2±0.009 8)和(0.044 12±0.011 5)h^-1,MRT_0→t分别为(13.15±2.46)和(12.52±2.47)h,VRT_0→t分别为(253.13±57.35)和(245.97±69.57)。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(96.32±9.88)%,统计学分析表明,2种制剂生物等效。结论该方法准确、灵敏,无杂质干扰。受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

卵巢早衰的中医研究进展

卵巢早衰是女性生殖内分泌疾病中常见的疑难病症。目前卵巢早衰病因尚不明确,西医对本病治疗效果不佳。中医认为本病与脏腑阴阳与气血阴阳失和有关,其本在肾,虚者多脾肾两虚,实者多肝郁血瘀,久则耗气伤血,阴阳俱损。通过中药、针灸、情志等多种疗法调节脏腑阴阳与气血阴阳,以期实现全身阴阳动态平衡,从而调控生殖轴,改善临床症状,逆转本病发展方向,与西医相比,具有个体化及整体化优势。现通过对近年来相关文献的查阅分析,就当前中医对卵巢早衰病因病机及相关治疗研究状况作综述如下。     

MRS观察原发性夜间遗尿症患儿丘脑GABA代谢异常

目的 采用MEGA-PRESS MRS探讨原发性夜间遗尿症（PNE）患儿丘脑γ-氨基丁酸（GABA）浓度异常。方法 对35例PNE患儿（PNE组）及35名正常儿童（对照组）行MEGA-PRESS MRS扫描。以Gannet 3.0软件包获得丘脑GABA浓度。以Mann-Whitney U检验比较2组间丘脑GABA浓度差异,以Spearman相关分析评价PNE患儿丘脑GABA浓度与唤醒难度（AS）评分的相关性。结果 PNE患儿丘脑GABA浓度及AS评分均高于对照组（Z=2.337、2.821,P=0.019、0.005）;相关分析显示PNE患儿丘脑GABA浓度与AS评分呈正相关（r=0.886,P=0.001）。结论 PNE患儿丘脑GABA浓度异常升高可能与PNE发病有关。     

检验血清高同型半胱氨酸对多发性骨髓瘤治疗预后中的效果

目的对检验血清高同型半胱氨酸(Hcy)对发性骨髓瘤治疗预后的效果进行分析。方法选择我院2017年7月30日-2019年7月30日收治的发性骨髓瘤患者67例,同期选择67例健康体检人员作为对照组,给予多发性肿瘤患者PDD方案进行治疗,检验治疗前后以及健康体检人员的Hcy水平,评价Hcy水平对于多发性骨髓瘤的预后的效果。结果经比较发现,治疗后多发性骨髓瘤患者的Hcy水平均低于治疗前,P<0.05,治疗前的Hcy水平高于健康人员,P<0.05,治疗后的Hcy水平略高于健康人员,但无统计学差异,P>0.05。结论与健康人群相比较,多发性骨髓瘤的Hcy水平较高,但是给予有效治疗后,Hcy水平可显著降低,基本无健康人员无差异,因此Hcy水平能够作为检验患者预后的重要指标,具有参考价值。