高效液相色谱串联质谱法测定氯沙坦钾中的遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸

目的建立了一种高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法,对氯沙坦钾原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)进行测定。方法色谱柱为岛津Shim-pack XR-ODSⅡ色谱柱(2.0 mm×150 mm,2.2μm),流动相为0.1%甲酸水溶液(A)和甲醇(B),进行梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,柱温为40℃,采用ESI离子化-三重四极杆质谱多反应监测(MRM)正离子模式检测,碰撞电压分别为-11,-13和-13 V,碰撞气氩气270 kPa,NMBA的离子对分别为m/z 147.15→117.10,147.15→87.10和147.15→44.10。结果该方法中NMBA在1~100 ng·mL^-1内线性关系良好,日内和日间的保留时间和峰面积的重复性良好(RSD均小于1.10%,n=6和n=18),低、中、高3个浓度的平均回收率在94.40%~98.04%之间。结论本方法简单方便,可快速有效的对氯沙坦钾原料药中NMBA进行限度检查并实现定量分析。     

马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究

马来酸替加色罗 (Teguserodmaleate)片为国家二类新药 ,用于治疗肠易激综合症 (IBS) ,为强效高选择性 5 -HT4受体部分激动剂。它为口服非规定灭菌制剂 ,按照《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查 ,故对其方法学进行考察 ,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法。通过对金黄色葡萄球菌 ,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法 ,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用 ,对大肠杆菌也有抑制作用 ,对霉菌无抑制。材料与方法1　实验材料　 (1)生化培养箱 (广东省医疗器械厂　LR— 15 0 ) ,(2…     

我省流通领域阿莫西林制剂质量现状

目的:了解流通领域中阿莫西林制剂的质量状况。方法:在全省各市县的部分医药经营企业,抽取阿莫西林胶囊及干糖浆共54批样品,按国家药品标准进行全检后,对其检验结果进行统计分析。结果:不合格的项目有含量、胶囊剂溶出度、干糖浆粒度。该药物制剂的标示百分含量普遍偏低。结论:影响该产品质量的主要项目是含量和溶出度,含量偏低的主要原因是厂家的低限投料,应予以充分重视。     

光照黄斑部试验的临床研究─—眼底病患者MPT的改变及其机理的探讨

７９只眼底病患眼的光照黄斑部试验（ＭＰＴ）结果显示：中心性浆液性脉络膜视网膜病变、老年性黄斑变性渗出型和Ｒｉｅｇｅｒ型中心性渗出性脉络膜视网膜病变患眼的光照黄斑恢复时间显著延长，其它黄斑部病变患眼也有不同程度的延长。本文结合眼底荧光血管造影和黄斑视野域值试验对光照黄斑部试验的机理进行了探讨。     

合理用药 减少肾损害

临床使用的绝大部分药物或其代谢产物均经过肾脏排泄或代谢，药物在肾脏代谢转化及排泄过程中，与肾组织充分接触可对肾组织产生毒性损害作用。由于各种药物的广泛应用和不合理地滥用药物，导致药物引起的急慢性肾衰的报道日益增多，其中急性肾衰约占34．2％，在老年人及原有肾脏疾病者的发生率更高，因此，了解常用药物的药理作用、用药过程中的各种影响因素、合理用药，对最大限度降低药物性肾损害的发生具有重要的临床意义。     

用微生物限度检查法考察灭菌法在普通制剂中的适用性

普通制剂在一般贮存条件下质量不稳定，尤其是微生物限度检查难以达到要求，为了保证制剂质量，我们采用流通蒸汽消毒的方法，有效地控制了细菌的生长，证实了灭菌法在普通制剂中是适用的。     

复方肛裂灵注射液治疗肛裂78例疗效及毒性试验

复方肛裂灵由明矾等组成。以复方肛裂灵为主配伍其他的综合疗法,治疗肛裂78例,除1例3期患者复发外,其余均痊愈。     

复方磺胺类药物微生物限度检查方法的探索

目的:寻找一种能客观地反映复方磺胺类抗菌药物中微生物污染状况的微生物限度检查方法。方法:采用3种不同方法对复方磺胺甲噁唑片进行微生物限度检查,并对几种方法的阳性菌回收率结果进行数理统计。结果:试验结果表明,要客观、真实、准确地检查出复方磺胺制剂的微生物污染状况,不能采用单一的钝化剂中和法,而需将几种方法综合应用。结论:沉降法、钝化剂中和法、离心法综合应用是复方磺胺制剂微生物限度检查的最佳方法。     

浅谈健康教育中的护理风险管理

健康教育作为临床护理中的重要内容，对病人的疾病转归有重要作用。而任何医疗护理行为都是具有超过各种服务之上的高科技行为的组合活动，具有高风险性，健康教育同样存在一定的风险性。所以，我们应提高风险意识，加强风险管理，将风险降低至最低限度。     

78例疼痛病人护理

疼痛是医护人员在临床工作中经常面临的重要问题，通过78例疼痛病人的护理，从实施整体护理的措施着手，以期能及时解除患者疼痛，最大限度增加病人的舒适感、安全感，使疼痛控制及护理质量不断提高。