国境卫生检疫行业标准体系修订初探

目的本文旨在从理论上探讨国境卫生检疫行业标准框架修订的必要性和重要性。方法回顾卫生检疫行业标准的发展和分类,提出对现有行业标准框架的修订意见。结果新的体系框架它对于规范和促进卫生检疫业务、在系统内开展基础培训、培养一专多能型人才起到了应有的作用。结论近十年来卫生检疫面临的形势不断变化,原有的标准体系已经难以适应当前工作需要,亟需进行修订规范。     

张庶民副主任赴英国参加WHO无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会

2006年3月15—17日，受国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所批准，血清室副主任张庶民研究员应WHO邀请参加了在英国NIBSC举行的无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会。本次会议主要为修订WHO1998年制定的《单价、联合无细胞百日咳疫苗的生产和质量控制技术指导原则》（TRS No．878）作前期准备并进行实验室研究方面的相关安排。     

11006 EMEA首次采用快速建议程序

欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更早、更系统地介入；     

慢性阻塞性肺疾病若干进展

3 修订后COPD及COPD急性加重的定义 2004年美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ESR）基于近年有关慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断治疗的进展，对2001年制定的COPD全球防治创议（GOLD）进行了修订。修订后COPD的定义为：COPD是一种可预防和可治疗的疾病状态，其特征为不完全可逆性气流受限。这种气流受限通常呈进展性，与有害颗粒或气体，特别是吸烟所致肺组织异常炎症反应相关。     

《药品注册管理办法》正式颁布

7月11日，新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于10月1日起施行。 新《办法》从原来的16章211条变身为现在的15章177条，明确给出了鼓励创新的导向，对程序进行了设定和完善。[第一段]     

违法医疗广告：“生生不息”何时息？——第三只眼看新的《医疗广告管理办法》

虚假违法医疗广告给广大消费者的健康埋下了定时炸弹;由于虚假医疗广告误导等方面的原因,我国每年大约有250万人吃错药,近130万人造成误诊及医疗事故纠纷的发生;来自权威部门的声音,说明了目前虚假医疗广告误导群众就医的真实状况;虚假医疗广告还会逍遥多久?何时才能真正杜绝?     

加强行业管理规范人体器官移植技术

人体器官移植技术历经近半个世纪的发展历程．在上个世纪70年代我国逐步开展对肝脏、心脏和肾脏等器官移植技术的研究工作。近5年来，随着国际医学研究交流频繁，国内一些大型医疗机构加大了对器官移植技术上的投入．使人体器官移植技术发展迅猛。但同时也伴随着一些医疗费用过高、买卖供体等问题的出现。因此，如何规范人体器官移植技术．是当前的一个重要研究课题。     

加强和完善社区卫生服务工作的几点建议

加强社区卫生服务是医疗卫生体制改革工作中的重要组成部分,也是突破多年医改过程中群众看病难,看病贵瓶颈的关键.目前社区卫生服务承担着预防、保健、常见病的诊疗等基础工作,如何加强和完善社区卫生服务工作是医疗卫生体制改革中急需解决的重要一环,通过对辖区内社区卫生服务机构开展工作现状的摸底调查,发现目前社区卫生服务工作还存在着政策法规支持缺乏、人员经费不足、规划和管理不规范等问题.为使社区卫生建设健康发展,提出如下建议.     

《传染病防治法实施办法》个别条款应修订

《传染病防治法实施办法》作为《传染病防治法》的辅助法，自1991年颁布实施以来，在规范传染病防治方面，确实发挥了重要作用。但随着(传染病防治法)管理对象出现的一些新情况、新问题，特别是目前医疗市场出现的一些新变化：个体诊所急剧增多，标准不高，医院内感染、医源性感染隐患不断增大。在这种情况下，《传染病防治法实施办