砂仁药材及其饮片的质量分析

目的：对国内市售砂仁质量进行评价分析,为药品监管和质量标准提高提供科学依据。方法：依据法定标准对样品进行全面检验;采用性状和DNA条形码相结合对样品进行真伪评价,以此结果进一步对正品和伪品的挥发油总量和乙酸龙脑酯含量进行相关性分析。结果：按照法定标准抽检的样品,不符合规定项目为性状、乙酸龙脑酯含量测定,以近缘物种冒充砂仁的情况较为突出。结论：国内市售砂仁质量有待提高,可通过质量标准提高,增加专属性较强且可量化评判的性状特征、DNA条形码鉴别等方法进行质量控制。     

论验证在医药企业质量保证中的作用

药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量优劣直接关系到人民的身体健康和生命安危。而如何保证药品质量还值得进一步探讨，按照传统的认识，生产的药品只要符合国家药典标准或其它法定标准就可以了。但是，由于药品生产过程的复杂性和药品检验方法的局限性，事后检验把关并不绝对可靠。     

高效液相色谱法测定维生素B12片的含量

维生素B12片是临床常用的治疗巨幼红细胞性贫血的药物。目前法定标准采用分光光度法测定其含量,需用样品100片,且需除去糖衣,操作繁杂。我们采用高效液相色谱法测定维生素B12片的含量,方法简便,结果准确,现介绍如下。     

解读药品批准文号

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证．每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价，证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品，药品监督管理部门有权撤消其批准文号。     

湖北监管中药饮片打“组合拳”

《中国中医药报》2014年9月5日讯：湖北省是中药材大省,中药资源居全国第五。近日,湖北省食品药品监督管理局出台加强中药饮片质量监管的实施意见,打出＂组合拳＂,进一步规范中药饮片市场秩序,提高市场竞争力,助推鄂药走出去。     

蒲黄药材及其饮片的质量分析

目的：评价蒲黄药材及饮片的质量。方法：通过对蒲黄药材及饮片的现行法定标准检验和探索性研究检验,综合评价其质量状况。结果：按现行法定标准检验蒲黄及其饮片134批次,不合格率为25.4%;通过探索性研究检验,发现染色、增重和掺假为影响本品质量的主要问题,且有用多种染色剂进行非法染色的情况。结论：蒲黄药材及饮片总体质量可通过法定检验和探索性研究检验予以监测,但其质量问题来源复杂,须从生产、流通、使用各个环节加强监督管理,综合进行质量控制以保障民众用药的安全与有效。     

腺苷钴胺片的质量评价

目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题。方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况。结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0%;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5%的样品溶出度低于70%。结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大。提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处。     

中药饮片产业的继承与现代化发展

中药饮片是中医临证诊治的处方用药，《中国药典》列为法定标准药。本就现代中药饮片产业的继承与发展提出自己的见解。     

黄芪不同入药部位研究概况

黄芪一般以根入药,如蒙古黄芪和膜荚黄芪,也有全草入药,如多花黄芪。蒙古黄芪和膜荚黄芪根及多花黄芪全草有法定标准;在有些地区,部分黄芪品种根及黄芪地上部分也作为黄芪入药,一般为地方习用,且无法定标准。黄芪不同入药部位含相似化学成分,也有一定差异,体现在药理活性强弱,补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿、敛疮生肌等功效保持一致,黄芪不同药用部位可替换,具体剂量需按药理及临床研究结果而定。     

不同时期西洋参法定标准的修订要点、特点及操作技巧比较分析

作者在引种栽培西洋参的技术复核,起草、修订进口西洋参和2 0 0 0年版、2 0 0 5年版药典西洋参标准的工作中,研究了各个阶段标准的进展、特点和试验设计、操作技巧,比较了各试验设计的利弊,为日后进一步修订方法提供依据。1　重量法目前进口西洋参的检验仍为经典的重量法。方法是样品用70 %乙醇回流提取,取一定量的提取液蒸干测定浸出物,另取一定量的提取液蒸干后,加水溶解,加水饱和的正丁醇提取与加水反复洗涤以将糖等杂质与皂....