RP-HPLC法对千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱含量的测定

建立千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定千柏鼻炎片中盐酸麻黄碱的含量,SHIMADZU-ODS(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇∶水∶三乙胺∶磷酸(10∶90∶0.1∶0.1)为流动相;流速为1.0mL.min-1;柱温为室温;检测波长214nm。结果盐酸麻黄碱在0.010～0.100mg.mL-1内呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.66%,RSD=1.1%。结论 RP-HPLC法简便、稳定、准确、重复性好,可用于千柏鼻炎片的质量控制。     

齐墩果酸β-环糊精包合物的制备

目的提高齐墩果酸(OA)的水溶性,制备其β-环糊精(β-CD)包合物,并且研究药物成盐和加入水溶性高分子聚乙烯吡咯烷酮(PVP)对包合效率和药物水溶性的影响。方法采用饱和水溶液法制备包合物,采用HPLC测定药物在水中的溶解度,通过红外光谱对包合物验证,并初步探讨PVP的影响机制。结果形成包合物后,OA在水中的溶解度提高3.4倍,成盐可提高包合效率,并使药物溶解度进一步提高,达107倍。制备包合物时加入浓度较高的PVP,反而使药物溶解度减少。红外光谱研究结果表明,OA与β-CD确实形成了包合物,OA与PVP、β-CD均存在分子间相互作用。结论制备包合物时加NaOH成盐可以大幅提高OA的水溶性。 更多还原     

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的 建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法.方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验.结果 本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰.结论 鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法.     

结肠定位释药双氯芬酸钠包衣片体内外相关性

目的研制时间依赖型口服结肠定位释药双氯芬酸钠包衣片。方法用释放度测定法研究双氯芬酸钠包衣片体外释放行为 ,用HPLC法测定包衣片在家犬体内的血药浓度 ,并计算出相关参数 ,进行体内外相关性考察。结果体外平均延迟释放时间为 4～ 5h时 ,体内平均时滞为 3～ 6h ,达到预期结果。结论本文研制的双氯芬酸钠片有进一步开发的价值     

氢溴酸高乌甲素亲水凝胶骨架片的制备及体外释放

目的为了减少给药次数,方便患者,并提高镇痛效果,制备氢溴酸高乌甲素亲水凝胶骨架片,优化制剂处方,并探讨释放机制。方法以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,乳糖、微晶纤维素(MCC)、淀粉为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂制备氢溴酸高乌甲素骨架片,考察各因素对药物释放度的影响,筛选优化处方,并拟合讨论其释放机制。结果 HPMC的用量及分子量,微晶纤维素和硬脂酸镁的用量对药物释放有显著影响。所制缓释片无突释现象,缓释周期12 h,根据拟合方程,药物释放符合一级释放模型,其释放既有扩散,又有骨架溶蚀。结论本方法制备的氢溴酸高乌甲素缓释片工艺简单,生产成本低,且具有良好的释放性能。