牙科涂层材料对牙齿结构的保护与强化作用研究进展

目的探讨"多合一"粘接技术所制备的薄膜涂层材料在保护牙本质免受物理、化学、生物刺激方面的作用。方法通过梳理有关牙科涂层材料研究的文献,介绍牙科涂层材料及其临床应用研究进展。结果与结论间接修复术中牙体预备完毕后,用树脂涂层封闭暴露牙本质可作为一种保护牙齿结构的手段。牙体预备后和取模前,应立即在切面上涂抹牙本质粘接剂和流动性树脂复合物结合的树脂层。该涂层既能将其对牙髓的刺激作用降到最低,又能改善树脂粘固粉和牙体之间的粘接强度。"多合一粘"接材料在保护暴露牙根部的牙本质和预防龋齿形成方面具有很大潜力,值得深入研究。     

宫内节育器放置器定位块移动阻力在节育器系列标准中的要求探讨

本文通过对现行宫内节育器及节育器放置器国行标及产品注册标准中对定位块移动阻力项规定的对比分析,提出了该类产品国行标及注册标准中存在的问题,并提出了改进的建议。     

洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度评定

目的：对本实验室洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度作以评定。方法：按照JJG112-2003《金属洛氏硬度计（A B C D E F G H K N T标尺）检定规程》,以C标尺为例,考虑洛氏硬度试验中标准硬度块、硬度计及试样等因素对洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度进行评定,即通过分析、计算洛氏硬度试验中产生不确定度的若干分量,计算出扩展不确定度。结果：洛氏硬度计测量结果的扩展不确定度对32.5 HRC标准硬度块为：y_1=y_1±U_（95）=33.11HRC±1.078HRC,k=2;对62.3 HRC标准硬度块为：y_2=y_2±U_（95）=63.31HRC±0.710HRC,k=2。结论：在洛氏硬度计检定过程中,测量结果的不确定度主要取决于洛氏硬度计的允许误差。评定结果令人满意,符合洛氏硬度（C标尺）的测量要求。     

高度近视患者行ICL植入术后拱高变化的影响因素分析

目的：分析高度近视患者行有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL)植入术后拱高变化的影响因素。

方法：回顾性分析2016-01/2017-07我院收治的行ICL植入术治疗高度近视的患者27例54眼的临床资料,术后1、12mo通过Pentacam三维眼前节分析系统检查拱高,并分析角膜白到白距离(WTW)、ICL长度、ICL度数、等效球镜度对拱高变化的影响。

结果：本组患者ICL植入术后12mo拱高显著低于术后1mo(509.47±163.82μm vs 582.45±173.18μm,t=2.099,P<0.05)。ICL长度、ICL度数及术前等效球镜度均是影响高度近视患者ICL植入术后拱高的独立因素(P<0.05); ICL长度、术前WTW是影响高度近视患者术后拱高变化量的独立因素(P<0.05)。

结论：高度近视行ICL植入术后12mo内拱高呈降低趋势,ICL长度及术前WTW对拱高变化量存在显著影响,ICL长度、ICL度数及术前等效球镜度对拱高存在显著影响。     

浅谈医疗器械产品注册标准中的常见问题

医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供参考。