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1.
目的: 分析药品批发企业质量管理体系运行中存在的普遍问题,提出改善药品批发企业质量体系内审管理水平的具体实施建议,持续改进批发企业质量管理水平,控制药品经营环节风险,保证药品质量。方法: 对328家药品批发企业GSP认证申报资料及现场检查报告中发现的企业内审工作中存在的具体问题进行汇总、整理、分析原因,发现当前企业普遍存在的问题,并探讨改进措施。结果与结论: 药品批发企业应通过完善内审管理,建立完整严谨的标准和工作流程,强化企业内审工作的权威性和独立性,建立企业全员参与机制,提高内审人员的综合素质和能力;寻找质量管理体系文件贯彻执行的偏差;在体系关键要素发生重大变化或调整后,完善新经营环境下质量管理体系。从而确保企业在药品采购、储存、销售、运输等日常经营过程中均严格执行药品GSP,确保企业质量管理体系保持健康正常的运行。  相似文献   
2.
3.
目的:观察发育中小鼠胰腺内的CCK—IR、Glu—IR和Ins—IR细胞的形态学变化。方法:用免疫组织化学S-P法观察胚胎11d至出生后45d小鼠胰腺内的CCK—IR、Glu—IR和Ins—IR细胞的发生、分布、形态和数量变化。结果:Glu—IR、CCK—IR和Ins—IR细胞均在胚胎12d开始出现。CCK—IR细胞和Glu—IR细胞主要位于胰腺的胰岛内,但在外分泌部也可见到。Ins—IR细胞则只分布于胰腺的胰岛内。结论:三种内分泌细胞形态多样,CCK—IR细胞的数量变化与小鼠胰腺的发育相关。  相似文献   
4.
目的:观察发育中小鼠胰内的胆囊收缩素免疫阳性(CCK-IR)细胞和胰高血糖素免疫阳性(Glu-IR)细胞.方法:用免疫组织化学SP法观察胚胎11 d至出生后45 d小鼠胰内的CCK-IR 细胞和Glu-IR 细胞的发生、分布、形态和数量变化.并用免疫组织化学双重显色观察胰内CCK与Glu在同一细胞中共存的现象.结果:小鼠胚胎第12日,在早期分化的胰中出现CCK-IR细胞和Glu-IR细胞.CCK-IR细胞的数量于胚胎15 d达高峰,出生后胰中仅偶见CCK-IR细胞.胚胎期Glu-IR细胞数量逐渐增加,出生1周内数量下降,而后再次显著增加.免疫组织化学双重显色小鼠胚胎期胰内可见CCK-Glu-IR细胞.结论:小鼠胰内的CCK-IR细胞可能以内分泌和旁分泌的方式刺激胰的生长、分化和发育;CCK-Glu-IR细胞可能是胰中比较原始的内分泌细胞.  相似文献   
5.
目的为细胞替代治疗缺血性脑损伤选择合适的干细胞。方法将RMNE6细胞植入正常脑和缺血模型大鼠脑(8只)内,通过免疫荧光染色、行为学实验、影像学等方法观察其在脑内的状况,与安慰剂组(8只)及成纤维细胞移植组(8只)比较,观察其对模型动物梗塞体积的影响和模型动物行为学的改善。结果细胞移植后,RMNE6细胞在正常脑和缺血脑内可以存活,但移植有RMNE6细胞的缺血脑内出现肿瘤。细胞移植与否对梗死体积没有影响。细胞移植后,模型动物的行为学也未见明显改善。结论从安全性的角度考虑,RMNE6细胞不适合通过脑内移植治疗缺血性脑损伤,RMNE6细胞还需要改造。  相似文献   
6.
目的探讨唑尼沙胺对PS1/APP小鼠学习记忆功能及前额叶皮层脑源性神经营养因子(BDNF)和酪氨酸激酶受体(TrkB)影响。方法将21只小鼠分为三组,其中14只PS1/APP小鼠随机平均分为PS1/APP生理盐水(PS1/APP-veh)组和PS1/APP唑尼沙胺(PS1/APP-ZNS)组,7只野生C57/BL6J小鼠作为野生生理盐水(WT-veh)组;加药4 w后,对各组小鼠进行Morris水迷宫测试,检测学习记忆功能的变化,利用免疫组化、Western印迹检测前额叶皮层中BDNF和TrkB的表达情况。结果在Morris水迷宫测试中,在唑尼沙胺干预下,PS1/APP小鼠学习记忆功能得到改善;在免疫组化实验和Western印迹实验中,与WT-veh组相比,PS1/APP-veh组BDNF和TrkB表达减少(P<0.05),与PS1/APP-veh组相比,PS1/APP-ZNS组BDNF和TrkB的表达增加(P<0.05)。结论唑尼沙胺可以通过促进前额叶皮层内BNDF和TrkB的表达,改善PS1/APP小鼠中的学习和记忆功能。  相似文献   
7.
目的了解系统性接触性皮炎(SCD)患者过敏原的分布特征,为诊治预防和过敏原检测方法的选择提供依据。方法分别采用斑贴和血清IgE过敏原检测系统回顾性分析SCD各项过敏原阳性率和分布差异。结果 60例患者斑贴试验硫酸镍、咪唑烷基脲、重铬酸钾、松香、溴硝丙醇、对苯类混合物、芳香混合物、卡巴混合物、对苯二胺基质阳性率明显增高(P0.05);36例IgE检测发现总IgE明显增高,吸入性过敏原中户尘螨、矮豚草、青霉\孢霉阳性率明显增高,食物性过敏原中仅牛、羊肉两项阳性率较对照明显增高(P0.05)。结论斑贴试验在SCD患者中的应用意义重大,血清IgE检测是对斑贴试验有益的补充,能进一步指导患者的生活工作。  相似文献   
8.
目的调查新型冠状病毒肺炎疫情(简称疫情)防控期间大学生的心理状态及其应对方式, 为大学生的心理干预提供参考。方法采用问卷调查方法。2020年3至4月, 通过方便抽样选取河北省4所高等院校的1 580名大学生为研究对象, 采用突发公共事件心理问卷、简易应对方式问卷对其进行心理状态及应对方式调查, 采用非参数检验、二分类logistic回归和多元线性回归进行数据分析。结果在抑郁、神经衰落、恐惧、强迫-焦虑、疑病5个维度中, 学生的恐惧评分最高[0.5(0.5)分];网络不理想、不能按时上网课分别是大学生出现抑郁(OR=2.23、4.27, 95%CI:1.12~4.42、1.48~12.33), 神经衰弱(OR=2.39、11.08, 95%CI:1.21~4.71、1.45~11.65), 强迫-焦虑(OR=4.11、6.92, 95%CI :1.12~4.42、1.91~24.99)可能的危险因素;作息不规律是大学生出现抑郁[OR(95%CI )=2.75(2.00~3.77)]、神经衰弱[OR(95%CI )=2.75(1.99~3.79)]、恐惧[OR(95%CI)=1.61(1....  相似文献   
9.
目的:探讨黄连解毒汤对盲肠结扎穿孔术(CLP)诱导的脓毒症小鼠肝损伤保护作用中自噬相关蛋白的表达。方法:将60只8周龄C57BL/6小鼠随机分为假手术组、脓毒症模型组、黄连解毒汤低、高剂量组(1.44,2.88 g·kg-1)共4组(n=15)。连续给药3 d,末次给药1 h,盲肠结扎穿孔术建立脓毒症模型。观察小鼠24 h生存率;另取5只,术后12 h处死小鼠,收集血清和肝组织。采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清中炎症因子白细胞介素-6(IL-6),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1β(IL-1β)的水平;生化法检测血中丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)的水平;苏木素-伊红(HE)染色观察肝组织的病理变化;TdT介导的dUTP缺口末端标记法(TUNEL)染色观察肝细胞凋亡指数(AI);蛋白免疫印迹法检测肝组织中高迁移率族蛋白1(HMGB1),自噬效应蛋白1(Beclin1),自噬标志物微管相关蛋白1轻链3-Ⅱ/Ⅰ(LC3-Ⅱ/Ⅰ)的表达。结果:与假手术组比较,模型组小鼠12,24 h生存率明显降低,血清中炎症因子IL-6...  相似文献   
10.
目的:了解突发公共卫生事件(新型冠状病毒肺炎)疫情下医学生的心理状况,探讨远程心理危机干预疗效。方法:选取826例医学生,采取广泛性焦虑障碍量表(generalized anxiety disorder,GAD-7)、患者健康问卷(Patient Health Questionnaire,PHQ-9)、患者健康问卷躯体症状量表(Patient Health Questionnaire-15,PHQ-15)进行问卷调查,根据问题设计远程心理危机干预内容,2周后进行以上量表的复测及干预效果评价。结果:有效问卷826份,有焦虑症状的占8.4%(69/826),有抑郁症状的17.7%(146/826),有躯体化症状的13.8%(114/826)。20~30岁年龄段比31~43岁年龄段医学生躯体化症状评分更高(t=4.532,P=0.033)。对远程心理危机干预主观评价中,认为对自己有帮助的占92.1%(761/826),干预前后情绪及躯体问题评级有统计学意义(Z=-6.170,P<0.001),干预前后GAD-7评分差异有统计学意义(Z=-3.260,P=0.001),PHQ-15评分差...  相似文献   
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