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1.
为确保热痹清片的制剂质量,研究其质量标准控制方法。采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、络石藤进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中士的宁的含量。色谱条件:WatersC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相乙腈-0.01mol.L-1康烷横酸钠与0.02mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节,pH值2.8)(17∶83);流速1.0mol.min-1,检测波长为260nm。结果显示,黄芪、络石藤的薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;士的宁碱在101.64~508.2ng范围内线性关系良好,γ=0.9996,平均回收率为99.15%。表明该研究方法专属可靠,可作为该制剂质量控制方法。 相似文献
2.
目的:采用HPLC同时测定溃疡散胶囊中甘草苷和甘草酸的含量,为溃疡散胶囊多指标质量控制奠定基础。方法:采用Agela Venusil XBP C18(4.6 mm ×250 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.5 g/L 磷酸溶液梯度洗脱,检测波长276 nm (0-10 min),250 nm(10-43 min),柱温35℃。结果:甘草苷和甘草酸分别在32.1~642.0 ng(r=0.9995),0.2162~2.7025μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.6%(RSD1.9%),103.3%(RSD1.0%),精密度和重复性的RSD均符合定量分析要求。结论:该方法简便、快速、准确,具有良好的重复性和稳定性,可为评价该药的质量提供依据。 相似文献
3.
目的:采用HPLC-ELSD同时测定清开灵注射液中胆酸和猪去氧胆酸的含量,为清开灵注射液多指标质量控制奠定基础.方法:采用Phenomenex-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,流动相甲醇-乙腈-1g/L甲酸溶液(68:4:28),体积流量1 mL/min,载气流量2.0 L/min,柱温35 ℃,漂移管温度85 ℃.结果:胆酸和猪去氧胆酸分别在0.251 4~2.514 0 μg(r=0.999 6),0.216 4~2.164 0 μg(r=0.999 5)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.82%(RSD=2.57%),99.14%(RSD=2.51%).结论:方法简便、快速、准确,可为评价该药胆酸类成分的含量提供依据. 相似文献
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目的:以气相色谱和化学计量学技术为化学分析和数据分析手段,研究艾叶及其混伪品蒙古蒿叶的鉴别方法及化学成分分布规律。方法:采用Agilent HP-5 19091J(30 m×0.32 mm, 0.25μm)色谱柱进行分离,使用氢火焰离子检测器进行检测,建立了气相色谱化学分析方法,指认了其中21个化学成分,使用该法对29批样品进行测定。采用化学计量学相关技术对色谱数据进行相似度分析、相关性分析、聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘判别分析。结果:色谱峰峰20(母菊薁)、峰3(桉油精)和峰19[(1S,8aα)-十氢-1,4aβ-二甲基-7β-异丙烯基-1-萘酚]是艾叶与蒙古蒿叶的差异特征色谱峰(化学成分),艾叶和蒙古蒿叶样品的峰3与峰20峰面积比值范围分别为54.50~348.39和0.16~0.87,峰19与峰20峰面积比值范围分别为18.55~128.46和0.01~0.14,正品与混伪品之间有巨大差异,可用于艾叶与蒙古蒿叶的鉴别。结论:本研究得出的艾叶与蒙古蒿叶的差异特征化学成分及其分布规律对艾叶及相关药品的研究和分析具有一定的参考意义。 相似文献
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目的: 建立防风通圣丸中栀子苷、连翘苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵7个成分的高效液相色谱测定方法。 方法: 采用phenomenex Luna 5u-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇 (A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速0.8 mL ·min-1,检测波长分别为234,254 nm。 结果: 栀子苷、连翘苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵7个成分在相应的范围内线性关系良好,r不低于0.999 1;平均回收率97.3%~99.8%;RSD均<2.0。 结论: 经方法学验证,本方法简单、快速、灵敏、准确,可用于防风通圣丸中栀子苷、连翘苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵7个成分的含量测定。 相似文献
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知柏地黄胶囊质量标准研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.05~1.11μg(r=0.999 9)、0.07~1.52μg(r=0.999 9)、0.09~1.96μg(r=0.999 9);平均回收率(n=6)分别为101.6%、102.5%、103.4%,其RSD分别为2.2%、1.4%、1.1%。结论:该方法操作简便、准确,重复性好,可用于知柏地黄胶囊的质量控制。 相似文献
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目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效。方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究。结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5%。建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响。增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准。结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准。 相似文献
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目的:建立参芪花粉片中黄芪甲苷的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD法)的含量测定方法,为全面评价与控制参芪花粉片的质量提供方法.方法:采用高效液相色谱法测定,Phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-水(35:65),体积流量1.0 mL/min,柱温35 ℃,漂移管温度103 ℃,载气流量2.3 L/min.结果:黄芪甲苷的线性关系为Y=1.405 719X+5.919 699 g/L(r=0.9997),黄芪甲苷的平均回收率为98.0% (RSD=1.9%,n=6).结论:比之薄层色谱扫描法,液相色谱法提取方法相对简单,影响因素少,专属性强,精确度高,方法准确可靠,可替代原法用于控制参芪花粉片中黄芪甲苷的质量. 相似文献