假病毒中和试验对狂犬病毒中和抗体效价的检测效能分析

目的：组织不同的实验室分析假病毒中和法（Pseudo Virus-based Neutralization Assay,PBNA）对不同样品的狂犬病病毒中和抗体水平的检测能力,并比较其与经典的快速免疫荧光灶抑制试验（Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test,RFFIT）以及小鼠中和试验法（Mouse Neutralization Test,MNT）的相关性。方法：共9家实验室,分别采用PBNA、RFFIT以及MNT法对6份样品进行狂犬病病毒中和抗体检测,每个实验室进行3～5次重复实验。采用配对t检验及Pearson相关系数对3种检测方法的结果进行统计学分析。结果：PBNA与RFFIT、PBNA与MNT、RFFIT与MNT Pearson相关系数分别为0.985、0.988和0.974,抗体几何平均滴度进行t检验,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：3种方法重复检测6份样品的定量结果具有高度的相关性,PBNA法可作为《中华人民共和国药典》方法RFFIT、MNT的一种替代或补充方法,用于人用狂犬病疫苗临床血清、狂犬病人免疫球蛋白及抗狂犬病血...