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浅谈欧盟医疗器械监管模式 总被引:1,自引:0,他引:1
主要介绍了近年我国医疗器械监管工作的重点及欧盟发展相对成熟的医疗器械监管模式。 相似文献
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单位相对畸变是医用硬性内窥镜产品的一个非常重要的光学性能参数,它的测定和控制对医用硬性内窥镜的使用安全性和有效性有很重大的意义。本文就YY 0068.1-2008中对单位相对畸变的测定方法进行梳理和诠释,使其清晰易懂,以帮助生产商和相关检测人员更快、更好地掌握单位相对畸变的测定方法,加强对其控制,保证内窥镜产品质量。 相似文献
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目的分析线缆钢板内固定治疗Vancouver B1型股骨假体周围骨折的疗效。方法回顾性分析2012年1月至2019年3月在我院收治的14例Vancouver B1型股骨假体周围骨折病人的临床资料。根据治疗方式的不同,将采用锁定钢板加捆绑带内固定治疗的8例病人纳入对照组,线缆钢板内固定治疗的6例病人纳入观察组。观察两组病人术中出血量、手术时间、术后引流量、切口愈合时间,术后3个月和6个月的Harris髋关节功能评分以及骨折愈合时间。结果两组病人术后随访8~36个月。观察组病人术中出血量、手术时间、术后引流量和切口愈合时间等围手术期的指标均优于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05);观察组病人术后3个月和6个月的Harris髋关节功能评分为(75.2±3.6)分和(87.2±3.2)分,高于对照组的(62.6±3.9)分和(74.8±4.2)分,差异均有统计学意义(P均<0.05);观察组病人骨折愈合时间为(91.17±11.12)d,较对照组的(149.67±21.32)d明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。随访期间,仅对照组出现1例切口渗液,换药后痊愈。结论Vancouver B1型股骨假体周围骨折病人采用线缆钢板内固定治疗效果显著,能明显减少术中出血量和术后引流量,缩短手术时间和切口愈合时间,骨折愈合时间短,并发症发生率低,内固定牢靠,利于髋关节功能的恢复。 相似文献
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结肠癌细胞上调脐静脉内皮细胞EMMPRIN的表达 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨结肠癌细胞对脐静脉内皮细胞中细胞外基质金属蛋白酶诱导因子(EMMPRIN)表达的影响,以及EMM-PRIN与肿瘤新生血管生成的关系.方法:建立结肠癌LoVo细胞与人脐静脉内皮细胞(HUVEC)共培养模型,并设HUVEC单独培养对照组,培养36 h后进行形态学观察,并应用免疫细胞化学方法检测内皮细胞EMMPRIN的表达.结果:共培养组HUVEC形成大量管样结构,且EMMPRIN的表达明显强于HUVEC单独培养对照组强.结论:结肠癌细胞上调HUVEC EMMPRIN的表达,并诱导HUVEC管样结构的的形成,EMMPRIN的表达可能与肿瘤新生血管生成具有一定的相关性. 相似文献
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目的探讨胶原性口炎性腹泻的临床病理特征、诊断及鉴别诊断。方法回顾性分析1例胶原性口炎性腹泻的临床表现、内镜和组织学特征,行Masson、VG及PAS、刚果红及甲基紫特殊染色,并复习相关文献。结果患者女性,46岁,临床表现为严重腹泻伴体重明显下降,肠镜下病变主要位于小肠。镜下表现为小肠绒毛扁平变钝伴上皮下胶原性物质沉积;Masson染色及VG染色阳性。结论胶原性口炎性腹泻是一种罕见的小肠吸收障碍性疾病,需结合特殊的临床表现及独特的组织学特征做出明确诊断。 相似文献
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介绍人工心肺机的工作原理、基本结构,分析滚压式血泵和离心泵的异同、优缺点,并阐述了今后人工心肺机的发展趋势。 相似文献
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吕伟通樊翔钟颖珊黄志强朱鹏志 《中国医疗器械信息》2017,(11):42-45
针对移动医疗需求的发展,提出一种采用Wi Fi通信并基于Android手机平台的便携式电子内窥镜设计方案,可代替传统的内窥镜设备,应用于网络化或远程医疗环境中。本方案在基于RT5350的Easy MIPS硬件上搭建了openwrt软件系统和MJPG-streamer服务器,并通过USB接口实时读入电子内窥镜的视频数据,转换为MJPEG视频流后,通过Wi Fi接口传入Android智能手机,然后在Android手机上编写相应的客户端用户程序,实现了对电子内窥镜的视频采集、图像增强、保存回放、远程传输等功能。实验结果表明内窥镜封装尺寸可小于5mm,图像分辨率640×480,视场角120?,本方案可广泛应用于资源受限的偏远环境及家庭健康领域,实现耳鼻喉等人体器官的内窥成像及医学诊断。 相似文献
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患者女,63岁。右下肢水肿12年,多发红色斑块、结节半年。皮肤科检查:右小腿多发红色斑块、结节,黄豆至核桃大;大腿多发钱币大红色斑块,质韧,明显浸润。右大腿红色斑块组织病理检查:表皮萎缩,可见境界带,真皮上中部胶原纤维呈均一化改变,真皮下部及皮下组织内见大量异形中等和大淋巴细胞浸润。免疫组化:CD20(+),血浆配对盒蛋白(PAX5)(+),EB病毒编码的小RNA(EBER)原位杂交(+),CD10(-),B细胞淋巴瘤(Bcl)-6(约10%+),Bcl-2 (-),多发性骨髓瘤癌基因(MUM)-1(+),原癌基因c-Myc(约5%+),细胞增殖核抗原(Ki-67)(约80%+)。诊断:非特指型EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。治疗:患者因经济原因放弃治疗。 相似文献
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建立医用硬性内窥镜角分辨力的评定基础和方法,对医用硬性内窥镜光学系统分辨物体细节的能力,是一个很重要的指标参数。由此,也可以用角分辨力来作为光学系统的成像质量评价方法。运用光学原理并结合YY 0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法》和ISO 8600-5:2005《光学和光电技术医用内窥镜和内治疗设备第5部分:硬性光学内窥镜光学分辨力的测定》(英文版)中对角分辨力的定义原则,对医用硬性内窥镜的角分辨力进行公式推导和测试。本文建立的角分辨力评定基础和方法适用于医用硬性内窥镜的标准应用。 相似文献