果糖注射液的临床应用及配伍特点

果糖注射液是一种基础的糖类输液,临床主要用于病人的能量、体液的补充,若作为注射药物的载体(使用),其配伍特点应引起重视。本文对果糖注射液的临床使用、配伍研究资料进行综述,以期为果糖注射液的安全使用提供参考。     

综合性医院门诊药房基于医院信息系统的药品实库存管理

目的:提高门诊药房的管理水平,更好地为广大病患、医护提供优质服务。方法:应用医院信息系统,对门诊药房实施药品实库存管理。结果:账物一致,药品积压、盘点误差大大减少,账目清晰,监督、监管便捷。结论:科学规范的管理,使门诊药房的工作效率和质量大大提升。     

液相色谱-串联质谱法测定辛伐他汀片的人体药动学和生物等效性

目的:建立人血浆中辛伐他汀浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS／MS)测定法,研究健康受试者单剂量口服辛伐他汀受试或参比制剂后的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服20 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂,采用LC-MS／MS以洛伐他汀为内标正离子选择性反应检测测定辛伐他汀血浆浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的血药浓度水平一致,主要药动学参数如下:c_(max)分别为(8．0±s 1．9)和(8．1±1．8)μg·L~(-1);t_(max)分别为(1．9±0．3)和(1．9±0．3)h;t_(1/2)分别为(3．7±1．4)和(4．1±2．2)h;AUC_(0～24)分别为(30±8)和(30±6)μg·h·L~(-1);AUC`(0～∞)分别为(30±8)和(31±7)μg·h·L~(-1)。由2种制剂的AUC_(0～24)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101±20)%。结论:建立的LC-MS／MS测定法专属、准确、灵敏度适宜。测得辛伐他汀受试制剂和参比制剂生物等效。     

普卢利沙星片的健康人体药动学

目的 健康志愿受试者口服普卢利沙星片后,测定血浆中其活性代谢物(UFX)并作药动学研究。方法 10名受试者分别单剂量和多剂量稳态时服用普卢利沙星片(相当于200 mg UFX),采集血浆和尿液样品,液相色谱分离荧光检测UFX浓度,3P97软件计算药动学参数。结果 单剂量时测得UFX的主要药动学参数分别为c_max(1.64±0.29)μg·ml^-1,t_max(0.7±0.2)h,AUC_0-36(6.87±1.78)h·μg·ml^-1,AUC_0-∞(7.14±1.79)h·μg·ml^-1,t_1/2(7.54±0.59)h,MRT(8.76±0.65)h;0～36 h尿液累积排泄量为(56.85±9.12)%。稳态时测得UFX的主要药动学参数分别为c_max(1.26±0.41)μg·ml^-1,t_max(0.8±0.3)h,AUC_0-36(7.77±2.73)h·μg·ml^-1,AUC_0-∞(8.10±2.70)h·μg·ml^-1,t_1/2(7.71±1.13)h,MRT(9.85±1.40)h。结论 健康志愿受试者口服普卢利沙星片后,在体内转化为活性代谢物(UFX)发挥作用,主要经尿液排泄。每日2次,每次2片(相当于200mg UFX),在体内无积蓄。男女健康受试者的主要药动学参数无显著性差异。     

针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法结合GC-MS对紫花地丁挥发性成分的比较

目的:系统研究紫花地丁的挥发性成分,并比较针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法在紫花地丁挥发性成分分析上的异同。方法:采用针捕集法、静态顶空法和水蒸气蒸馏法并结合GC-MS分别对紫花地丁的挥发性成分进行了分离和鉴定研究,首次使用填充了Tenax,Carbopack X和Carboxen 1000共3种吸附剂的捕集针,采用峰面积归一化法确定各成分的相对质量分数。结果:采用针捕集法从紫花地丁中共鉴定出挥发性成分112个,主要为中等挥发性的成分,以脂肪醛、酮、醇、单萜、倍半萜和芳香族类化合物为主。采用静态顶空法共从中鉴定出挥发性成分37个,主要为高挥发性成分;采用水蒸气蒸馏法共从中鉴定出挥发性成分78个,主要为低挥发性成分。采用这3种方法检出的共有挥发性成分只有13种。结论:该研究将为全面分析中药挥发性成分提供了新的研究方法,相对于静态顶空法和传统的水蒸气蒸馏法,针捕集法具有分析速度快、操作简单、富集效果好和灵敏度高等特点。这3种方法在分析挥发性成分类型上是互补的,不能相互替代。     

对静脉用药调配中心错误医嘱的分类点评与成因浅析

目的:对静脉用药调配中心(PIVAS)常见的错误医嘱进行总结和分析,以减少同类用药错误的发生。方法:收集自2003年8月至2011年7月,复旦大学附属中山医院PIVAS药师在审核医嘱时发现的所有错误医嘱,进行分类,选取各类有代表性的错误医嘱进行点评。结果:PIVAS常见的错误医嘱分为6大类,包括配伍禁忌、溶媒选择不当、给药浓度过高、单次给药剂量过高、给药时间间隔错误和全营养混合物(TNA)处方错误。通过医院内部网站通报上述错误医嘱,可减少同类错误的发生。结论:药师审方可有效地拦截错误医嘱,定期通报医嘱点评结果,有利于提高临床安全用药水平。     

复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学

目的：研究健康受试者单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片的人体药动学。方法：12名健康受试者分别单剂量口服复方法莫替丁咀嚼片,以氨甲苯酸为内标,采用液相色谱-质谱-质谱(LC-MS/MS)正离子选择性反应检测法测定法莫替丁血浆及尿药浓度,用3P97软件计算药动学参数。结果：口服法莫替丁咀嚼片10 mg后,血浆药动学参数分别为c_(max)(53±s17)μg·L~(-1),t_(max)(2．7±0．8)h,t_(1/2)(3．2±0．5)h,AUC_(0-24)(309±91)h·μg·L~(-1),AUC_(0-∞)(312±91)h·μg·L~(-1),MRT(5．2±0．5)h；24 h尿药累积排泄量为(41±20)%。结论：建立的LC-MS/MS测定法专属准确,灵敏度适宜。可用于药动学参数的测定。     

便携式输注泵输注不同剂型5-氟尿嘧啶临床应用时间差异分析

目的:探讨便携式输注泵输注不同剂型5-氟尿嘧啶的临床应用时间差异原因,规范临床用药。方法:在实验室理想条件下,分过滤和不过滤2种情况,测定氟尿嘧啶注射液、氟尿嘧啶粉针剂在便携式输注泵中的输液时间及渗透压、pH值、澄清度、含量等可能影响流速的药学性能因素。结果:与氟尿嘧啶注射液相比,使用便携式输注泵持续输注不同氟尿嘧啶粉针剂,均存在输注时间延长,且不同品牌粉针剂间有较大差异。其中,注射用氟尿嘧啶A为57 h,注射用氟尿嘧啶B为90 h,与临床应用现象一致。药液未进行过滤前,2种氟尿嘧啶粉针剂临床输注速度与氟尿嘧啶注射液有较大差异;但药液经过滤后,2种氟尿嘧啶粉针剂输注速度与氟尿嘧啶注射液基本一致,药物浓度、渗透压、pH值等无显著差异。结合药物溶液的澄清度检测结果,影响氟尿嘧啶粉针剂在便携式输注泵中输注时间的主要因素为该制剂中存在的非药物活性的辅料成分。结论:临床使用便携式输注泵输注氟尿嘧啶粉针剂存在输注延迟,粉针剂中非药物活性辅料是重要原因,临床应予以关注。     

4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较

目的：建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法：分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果：所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5～2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论：该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。     

RP-HPLC法测定HZ08含量及有关物质*

目的建立HZ08(N-腈基-1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-3,4-二氢-6,7-二甲氧基-N'-辛基-2(1 H)-异喹啉碳酰亚胺)的含量测定及有关物质检查方法.方法采用Lichrospher-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钾2.0 g,溶于1 000 mL水,加磷酸2.0 mL,用三乙胺调pH至2.6,摇匀,经0.45μm滤膜过滤)(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为225 nm.结果HZ08在1.0～200 μg·mL-1范围响应线性良好(r=0.999 9),最低检测限为20 ng·mL-1,与有关物质分离良好.结论该法可用于HZ08的含量测定及杂质检查,专属准确.