无痛酚液安全性实验

目的 研究无痛酚液对家兔和豚鼠的安全性.方法 对家兔完整皮肤及破损皮肤短期内给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态及皮肤红斑和水肿等情况.豚鼠进行皮肤过敏性实验.结果 家兔给药前,后全身状态无明显变化,但给药部位皮肤逐渐变为霜白色,约30 min,皮肤变为淡褐色,第2天结痂,第9天结痂部分脱落,脱落后皮肤光洁,...     

吡哌酸骨架散的皮肤安全性评价

目的评价吡哌酸骨架散皮肤局部用药的安全性。方法将0.1 g吡哌酸骨架散均匀撒布于豚鼠背部皮肤,3次致敏接触,隔14 d后,再涂药激发接触,观察过敏反应;吡哌酸骨架散多次重复撒布在豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧自身对比,用药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况;将高、低剂量的吡哌酸骨架散用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,观察其产生的急性毒性情况。结果吡哌酸骨架散未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性;大剂量也未见急性毒性反应。结论本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

腰宝袋的研制与安全性实验

目的 :制备一种以中药复方为药芯的腰痛专用外治药袋 ,并检测其使用安全性。方法 :以玉竹、三七、艾叶、原蚕砂等原料为药芯制备药袋 ,仿临床给药途径 ,分别用豚鼠、家兔做皮肤过敏、刺激、急性毒性试验。结果 :该药袋外用皮肤无刺激、过敏及皮肤急性毒性反应。结论 :本药袋是使用方便、安全的新型药袋     

五倍子乳膏皮肤局部用药的安全性研究

目的 通过五倍子乳膏在实验动物局部皮肤用药后所产生的反应,以该药物的安全性.方法 用健康白兔的正常皮肤及破损皮肤进行用药刺激性试验;用FVB小鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果 五倍子乳膏皮肤局部用药后对健康白兔未产生明显刺激性反应,对FVB小鼠未产生明显毒性反应,对豚鼠未产生明显致敏反应.结论 五倍子乳膏作为局部皮肤用药较为安全,可继续展开相应的实验及临床研究.     

复方五倍子箍围膏的安全性实验研究

目的探讨复方五倍子箍围膏对实验动物皮肤用药的安全性。方法采用健康Wistar大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验;用健康白色豚鼠进行皮肤过敏试验。结果复方五倍子箍围膏对大鼠正常皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠正常皮肤及破损皮肤均无致敏作用。结论复方五倍子箍围膏是较安全的皮肤外用药。     

复方痤疮凝胶的制备及皮肤安全性评价

目的优化复方痤疮凝胶剂的处方,通过家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性实验考察其对皮肤用药的安全性。方法通过正交试验优化处方,以克林霉素磷酸酯、维A酸、甲硝唑等为主药,卡波姆U21、甘油等为辅料制成复方制剂,并通过动物皮肤刺激性及过敏性实验初步评价制剂安全性。结果所制凝胶剂质地均匀,黏稠度适中,最佳处方为：甘油4%（w/w）,卡波姆0.6%（w/w）,三乙醇胺0.4%（v/w）,2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）0.05%（w/w）,柠檬酸0.02%（w/w）。复方痤疮凝胶对家兔皮肤无明显干燥、脱屑等刺激性反应,对豚鼠皮肤均无明显红斑及水肿等过敏反应。结论该制剂性状良好,动物皮肤实验中无明显刺激过敏现象产生,与市售复方维A酸凝胶相比,一定程度上降低了维A酸的不良反应。     

祖师麻止痛喷雾剂的安全性评价

目的:对祖师麻止痛喷雾剂进行安全性评价。方法:对祖师麻止痛喷雾剂进行小鼠急性毒性半数致死量(LD50)实验;豚鼠全身过敏性实验;家兔皮肤刺激性及毒性实验。结果:小鼠皮下注射祖师麻止痛喷雾剂后LD50为(9.78～10.48)ml/kg;与空白对照组比较,未观察到祖师麻止痛喷雾剂发生过敏性、皮肤刺激性及毒性反应。结论:祖师麻止痛喷雾剂应用于受试动物安全性较好。     

黄芫花乙醇液的安全性试验

目的：探讨自制制剂黄芫花乙醇液的安全性。方法：经过经典的局部刺激性试验，溶血性试验，豚鼠的全身过敏性试验。结果与结论：黄芫花乙醇液对家兔股四头肌有严重刺激反应，对红细胞产生全溶血；在豚鼠不发生全射过敏反应。     

复方地蒽酚软膏的皮肤安全性评价

目的 考察复方地蒽酚软膏(受试药)对动物皮肤的刺激性和过敏性反应.方法 取豚鼠多次皮肤给药,进行急性刺激性实验;受试药与阳性致敏物2,4-二硝基氯苯进行皮肤过敏性实验.结果 豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药后,受试药组皮肤呈红色,且随剂量增加红色加深,表明有刺激性.过敏性实验,受试药组未出现红斑和水肿,表明无致敏性.结论 该...     

羟乙基可溶性止血纱布的止血性能及安全性实验研究

目的：考察羟乙基改性纤维素可溶性纱布的止血效果及安全性。方法：利用小鼠剪尾和兔肝、脾创面止血法,观察其对动物创面的止血效果,通过对凝血时间的影响、对皮肤的刺激和急性毒性试验等考察其安全性。结果：羟乙基改性纤维素可溶性止血纱布能明显缩短创面出血时间,无急性毒性、过敏性和刺激性,对动物凝血时间无显著影响,植入后吸收良好。结论：羟乙基改性纤维素可溶性止血纱布是安全、良好的外科止血材料。     

防水型防晒乳膏皮肤刺激性及光毒性的实验研究

目的研究防水型防晒乳膏对动物皮肤的刺激性和光毒性实验,为其安全使用提供临床前安全性评价依据。方法将防水型防晒乳膏单次、多次重复涂抹于家兔背部完整脱毛皮肤上,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况;取防水型防晒乳膏适量涂抹于豚鼠背部完整皮肤上,给一定剂量长波紫外线照射,3d后观察光敏反应。结果防水型防晒乳膏性质温和、安全,对皮肤无刺激性及光毒性。结论防水型防晒乳膏是一种安全性较好的外用制剂。     

豚鼠及家兔rhIFNα-2b喷雾剂毒性试验与病理检查

 目的 观察rhIFNα-2b喷雾剂对豚鼠和家兔鼻腔黏膜是否具有刺激作用或伤害反应,同时观察其对上述动物内脏器官的毒性病理损伤.方法 将rhIFNα-2b喷雾剂喷入豚鼠和家兔鼻腔进行局部刺激试验、急性毒性试验及长期毒性试验,各试验分别设空白对照组、稀释液对照组及实验组.长期毒性试验实验组按给药浓度不同分低、中、高3个剂量组.每组用4只动物,实验组给予rhIFNα-2b喷雾剂,稀释液对照组喷入喷雾剂稀释液,空白对照组未喷任何物质.临床观察后全部活杀.剖检鼻腔、咽部和喉部黏膜及内脏等器官,10%中性甲醛液固定,常规病理制片,光镜观察.结果 鼻腔局部刺激试验、急性毒性试验及长期毒性试验中各实验组与稀释液和空白对照组之间的病理组织学所见相似,均未见明显毒性病理损伤.结论 rhIFNα-2b喷雾剂对豚鼠和家兔的鼻腔黏膜及内脏器官均未见明显毒性作用,证实rhIFNα-2b喷雾剂具有可靠的安全性.     

天芪航力方提取物的毒理学研究

目的观察小鼠和大鼠灌胃后天芪航力方提取物的急性毒性和长期毒性反应,为临床试验研究提供参考。方法急性毒性实验采用CD-1（ICR）小鼠,灌胃给药,给药后观察14 d,记录动物死亡及不良反应症状;反复给药毒性实验采用SD大鼠,连续灌胃给药26周,给药13周、26周和停药4周后,分别取样进行血液学、血液生化学、病理形态学、病理组织学检查。结果天芪航力方提取物小鼠急性口服毒性的最大剂量大于120 g.kg-1,该剂量相当于临床拟用量的246倍;长期毒性实验低、中、高3个剂量组1.60、3.21、11.42 g.kg-1（相当于临床拟用剂量的10、20和71倍）,各组大鼠的一般状况、体质量、血液学指标、血生化指标及主要脏器系数与对照组比较未见显著差异和异常改变,肉眼观察用药组动物心、肝、脾、肺、肾等脏器外观形态、颜色均无异常改变,光镜观察也未见各脏器组织结构和细胞形态异常。结论高剂量的天芪航力方提取物对实验动物无明显毒性损害。     

抗真菌新药联苯苄唑临床前毒理及Ⅰ期临床试验

对外用抗真菌新药联苯苄唑进行了急性毒性实验，结果证明小鼠灌胃的LD50为6.5g/kg体重以上，皮下注射的LD50大于20.0g/kg体重，给豚鼠、家兔政党或破损感染皮肤分别涂敷不同剂量、不同浓度的联苯苄唑制剂后均无明显刺激作用，病理组织学检查局部皮肤及全身各主要脏器均未见病理性损伤，正常人局部皮肤涂敷3%以下浓度的联苯苄唑制剂未出现红斑及自觉症状，表明联苯苄唑临床使用是安全的。     

紫杉胶囊急性毒性和反复给药毒性实验研究

目的观察紫杉胶囊的急性毒性和反复给药毒性,指导临床安全合理用药。方法急性毒性采用最大给药剂量法（10g/kg）,观察给药后小鼠出现毒性反应。反复给药毒性实验分为0.25、0.5、1.0g/kg3个给药组（分别相当于临床人用量的8、17、33倍）及溶剂对照组,连续给药90天。停药后恢复期观察4周。检测指标包括动物一般状况、血液学和凝血、血清生化、尿检查及病理组织学等内容。结果急性毒性实验给药后部分动物观察到了眼睑下垂,活动减少,第2天、第4天各有1只小鼠死亡。紫杉胶囊0.5、1.0g/kg连续给药90天。可见雌性大鼠进食量一过性降低,体重下降;AST和ALT增高,给药结束时组织病理学检查可见0.5、1.0g/kg组肝脏片状坏死;骨髓血涂片结果显示骨髓造血细胞轻度抑制,恢复期结束时均未见异常。结论ICR小鼠单次灌胃紫杉胶囊的LD50大于10g/kg。SD大鼠灌胃紫杉胶囊90天反复给药毒性试验,其无毒反应剂量为0.25g/kg。0.5、1.0g/kg动物毒性反应主要为可逆性的肝脏毒性和骨髓轻微抑制作用。上述研究结果为紫杉胶囊的临床安全合理应用提供了参考。     

926合成航空润滑油的毒性研究

为使926合成航空润滑油能够安全使用推广,对该润滑油进行了一般毒性鉴定,以提供毒理学依据。结果显示:大小鼠经口急性试验,染毒剂量在20ml/kg体重,动物未见死亡及明显中毒反应;从豚鼠皮肤试验、眼结膜试验及小鼠浸尾试验可以看出,此油无局部刺激作用,亦不通过皮肤吸收。由此,可以得出926合成航空润滑油对使用人员的健康无严重急性毒性危害。     

爱迪高效消毒剂效能和毒理实验研究

目的 研究爱迪高效消毒剂的消毒效能。方法 按《消毒技术规范》指定方法。结果 爱迪有效氯10mg/L以上作用5分钟以上,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌杀灭率达到99.9％～100％;有机物存在时,有效氯40ml/L可达同样效果;有效氟50mg/L以上对白色念珠菌杀灭率达到99.9％～100％。爱迪有效氯4000mg/L作用15min或8000mg/L作用5min以上可破坏HBSAg,S/N值小于2.1。模拟现场消毒试验证明其实用中同样有效。爱迪口服时LD_(50)>5000mg/kg;其1/400溶液对豚鼠皮肤和家兔眼粘膜无刺激性。结论 爱迪对细菌、真菌及病毒均具有消毒甚至灭菌效能;口服几乎无毒性,试验浓度对皮肤、粘膜无刺激性。     

铁扇癣痒平凝胶的制备及质量评价

目的以外观、稳定性、含量和刺激性为评价指标,筛选铁扇癣痒平凝胶剂的最佳处方工艺。方法以卡波姆为基质及水相,吐温为乳化剂,蓖麻油为油相,制备乳剂型凝胶剂。以均匀性、黏稠度和稳定性为指标,筛选处方用量。以盐酸小檗碱为指标,建立HPLC含量测定方法,评价含量和稳定性。采用家兔皮肤刺激性实验评价局部使用的安全性和刺激性。结果优选处方为卡波姆-940：1．4％（g·g1-1）,蓖麻油：8％（ml·g-1）,吐温-80：3％（ml·g-1）,三乙醇胺：2％（ml·g-1）,甘油：10％（ml·g-1）,乙醇：20％（ml·g-1）,浸膏粉：3％（g·g-1）。制得凝胶剂的均匀性、黏稠度和稳定性良好;含盐酸小檗碱（119．2±1．0）I,Lg·g-1（n=3）;6个月后剩余含量为100．5％,含量无明显下降。凝胶剂对局部皮肤无刺激性。结论铁扇癣痒平凝胶外观细腻、易涂布、含量均匀、性质稳定。     

冬虫夏草替代资源-凉山虫草的急性毒性研究

目的观察凉山虫草药材的急性毒性,为凉山虫草的开发与临床应用提供依据。方法按照国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》,对凉山虫草（附菌膜）和凉山虫草（未附菌膜）进行急性毒性试验研究。结果小鼠灌胃剂量达到120.0g生药/kg,动物均未见严重毒性反应,无动物死亡。结论凉山虫草药材无明显急性毒性。     

唐古特大黄地上部分提取物毒理学安全性研究

目的探讨唐古特大黄地上部分水提取物急性毒性和慢性毒性试验,旨在对其毒理学安全性进行部分评价;方法按孙氏综合法进行急性毒性实验,90天喂养后以体重、食物利用率和器官病理学检测等方法进行慢性毒性试验。结果唐古特大黄地上部分提取物属于无毒级物质,初步估计最大无作用剂量102g/kg。结论唐古特大黄地上部分提取物安全的。