愈骨疗伤胶囊的质量标准研究

目的建立愈骨疗伤胶囊的质量标准。方法采用TLC法对续断、白芍、地黄进行定性鉴别;采用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷的含量。色谱条件为SunfireTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,进样量20μl。采用双波长检测212、283 nm分别处对川续断皂苷Ⅵ、柚皮苷进行检测。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果好。续断皂苷Ⅵ的回归方程为Y=228217X-4176,r=0.9998,在0.04～8.0μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系;柚皮苷的回归方程为Y=2E+06X-885.61,r=0.9999,在0.021～4.1μg/ml范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系。川续断皂苷Ⅵ和柚皮苷的平均回收率为101.36%、100.45%。结论所建立的方法简便、准确、专属性强,可用于愈骨疗伤胶囊含量测定。     

参茸白凤丸的质控方法研究

目的建立参茸白凤丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量。结果采用薄层色谱法鉴别了方中当归、川芎、延胡索;芍药苷在0.0838~1.2576μg范围内线性良好（r=0.9999）,平均回收率为100.7%,RSD为1.4%（n=6）。结论本方法重复性好、简便易行,可用于参茸白凤丸的质量控制。     

复方青花颗粒质量标准的研究

目的建立复方青花颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对金银花、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量,色谱柱为phenomenex Luna C18（5μm,250mm×4.6mm）;甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶1）为流动相,流速：1.0ml/min;检测波长：327nm。结果薄层色谱斑点清晰,分离效果好,阴性未见干扰;绿原酸在15.00-35.00μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9997（n=5）,平均回收率为99.98%,RSD为1.13%（n=6）。结论本文所建立的方法操作简便、结果可靠、重复性好,可作为复方青花颗粒的质量控制标准。     

茵陈五苓丸的质量标准研究

目的建立茵陈五苓丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别、薄层色谱法对方中猪苓、茵陈、泽泻进行鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）;检测波长：327nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果采用显微鉴别和薄层色谱法鉴别方中猪苓、茵陈、泽泻。绿原酸在2.232～44.64mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.45%,RSD为0.68%（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重复性好,可用于茵陈五苓丸的质量控制方法。     

复方抗疲劳缓释片中人参皂苷Re的含量测定

目的建立复方抗疲劳缓释片中人参皂苷Re的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,固定相：Shim-pack CLC-ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：乙腈-0.5%磷酸溶液（21∶79）,柱温：26℃,流速：1.0ml/min,紫外检测波长：203nm。结果人参皂苷Re在0.01998~0.3996mg/ml范围内线性关系良好,标准曲线方程：A=7.173×106C-26219,r=0.9999（n=6）,平均加样回收率为104.2%（n=9）,RSD为1.03%。结论该方法简便、快捷、准确,可用于复方抗疲劳缓释片中人参皂苷Re的含量测定。     

百合知母胶囊的质量标准研究

 目的 建立百合知母胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法（thin layer chromatography,TLC）对百合、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）测定制剂中芒果苷含量。结果 应用薄层色谱法鉴别知母具有专属性,而该法鉴别百合不具有专属性;芒果苷在 0.0674～1.3480 μg范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9998;检测下限为0.0674 μg,芒果苷的平均回收率为（98.890±0.497）％,RSD=0.50%。结论 本方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

蕨麻总皂苷缓释微丸的制备及质量标准研究

目的制备用于治疗慢性病毒性肝炎的蕨麻总皂苷缓释微丸，并建立检测方法以控制其质量。方法对蕨麻总皂苷缓释微丸的制备工艺进行优选，用薄层色谱法进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法同时测定了JMGⅠ和JMGⅡ的含量。结果通过单因素考察筛选出蕨麻总皂苷缓释微丸的最佳制备工艺，含量测定中JMGⅠ和JMGⅡ分别在0．400～4．00μg（r=0．9995）和0．640～6．40μg（r=0．9994）范围内呈良好线性关系，加样回收率分别为103．4％（RSD=2．8％）和102．1％（RSD=1．9％）（n=5）。结论优选工艺稳定，定性方法简便，专属性强，定量方法准确可靠，可有效控制该制剂的质量。     

小儿鼻炎片的质量标准研究

目的建立小儿鼻炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法对小儿鼻炎片中的白芷、升麻、和防风等药材进行了薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了君药藁本药材中阿魏酸的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（250mm×4.6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（25∶75）;流速：1.0mL/min;检测波长：320nm;柱温：40℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的白芷、升麻、和防风。阿魏酸在0.028 8～5.67μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为100.6%,RSD为1.54%（n=6）。结论该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小儿鼻炎片的质量。     

薯蓣丸的质量标准研究

目的建立薯蓣丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对薯蓣丸中当归、川芎、白芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中甘草酸的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-1%醋酸溶液（36∶64）;流速：1.0 ml/min;检测波长：250 nm;柱温：40℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的当归、川芎、白芍和防风。甘草酸在0.2642.64μg范围内呈良好线性关系,r=0.9991,平均回收率为99.56%,RSD为0.81%（n=6）。结论该方法准确、重复性好,能有效控制薯蓣丸的质量。     

六锐胶囊的质量标准研究

目的建立六锐胶囊的质量控制方法。方法薄层色谱法鉴别处方中的红花、木香、诃子,气相色谱法鉴别处方中的麝香;高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB-C18（4.6mm×150mm,5μm）为分析柱,乙腈-0.7%磷酸溶液（10∶90）为流动相,检测波长：403nm,测定方中红花的羟基红花黄色素A含量。结果用薄层色谱法鉴别出处方中的红花、木香、诃子,用气相色谱法鉴别出处方中的麝香;羟基红花黄色素A在5.31～106.2μg.mL^-1浓度范围内,线性关系良好（r^2=0.999 6）。平均回收率为96.4%,RSD为1.3%（n=9）。结论所建立的方法简便易行、准确、重复性好,可用于六锐胶囊的质量控制。     

脑泰乐片质量控制标准研究

目的：建立脑泰乐片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对处方中所含丹参和天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果：薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。淫羊藿苷含量在3～60μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）。平均加样回收率为99.24%,相对标准差（RSD）为1.72%（n=6）。结论：本法操作简便,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

小败毒膏的质量标准研究

目的建立小败毒膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对小败毒膏中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、赤芍和陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（70：30）;流速：1．0mL／min;检测波长：254nm;柱温：30℃。结果薄层色谱法可鉴别出该制剂中的大黄、黄柏、金银花、蒲公英、陈皮和赤芍。大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在0．0764～0．7640、0．0708～0．7080、0．0738—0．7380、0．0414～0．4140μg范围内有良好的线性关系,r分别为0．9998、1．0000、0．9997、0．9999,平均回收率分别为100．87％（RSD为1．61％）,100．70％（RSD为0．93％）,99．82％（RSD为1．62％）,99．91％（RSD为1．60％）,n=6。结论该方法准确、灵敏、重复性好,能有效地控制小败毒膏的质量。关键词：小败毒膏;TLC;HPLC;大黄酸;大黄素;大黄酚;大黄素甲醚     

补益蒺藜丸的质量标准研究

目的建立补益蒺藜丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别法对方中当归、白术、白扁豆、菟丝子、芡实、茯苓进行了显微鉴别;采用薄层色谱法对当归、陈皮、白术进行了定性色谱鉴别;采用HPLC法测定了橙皮苷的含量,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）分析柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82）;检测波长：283nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强。橙皮苷在0.33～3.3μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=8）;平均回收率为99.81%,RSD为0.81%（n=6）。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制补益蒺藜丸的质量。     

乌黑消白胶囊质量标准的研究

目的建立乌黑消白胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的当归、黄芪、何首乌；用HPLC法测定制剂中腺苷的含量。结果腺苷在0．0410～0．3280ug的范围内，线性关系良好，回收率为100．4％，RSD为1．1％（n=9）。结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好，可作为乌黑消白胶囊的质量控制方法。     

伤科搽剂质量控制

目的建立伤科搽剂的质量标准检测方法。方法采用薄层色谱法（TLC）,对处方中生川乌、生草乌、当归进行定性鉴别;采用酸性染料比色法,测定马钱子中士的宁含量。结果TLC分离效果好,斑点清晰,士的宁在0．0224—0．1120mg／ml浓度范围内,浓度与吸光度值呈良好的线性关系,r=0．9977,平均回收率为99．09％,RSD=1．25％。结论该方法可准确、可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制伤科搽剂的质量。     

灵五颗粒质量标准的研究

目的建立灵五颗粒的质量标准。方法采用TLC法对灵五颗粒中的灵芝、五味子、柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定该制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Agilent HC-C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（52∶48）;检测波长：250 nm;柱温：40℃;结果 TLC法可鉴别出该制剂中的灵芝、五味子、柴胡,薄层色谱斑点清晰,无干扰。五味子醇甲在0.049 36～1.234 mg范围内与峰面积线性关系良好（r=1）;样品的平均加样回收率为99.41%,RSD为1.40%（n=6）。结论此方法简便、准确、重复性好,能有效的控制灵五颗粒的质量。     

扶正抗流感胶囊质量标准研究

目的建立扶正抗流感胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对方中金银花、黄芪和黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-2%冰醋酸液(1∶20);流速:1 ml/min;柱温:室温;检测波长:326 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在5.0～160.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.61%,RSD为1.57%(n=6)。结论本方法操作简单,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。