药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用

目的:探索药物流行病学方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用,为中药注射剂上市后研究提供新思路。方法:结合近年来报道的中药注射剂不良反应(ADR)事件,概述药物流行病学的方法在中药注射剂上市后安全性研究中的应用。结果与结论:药物流行病学的研究方法是药物上市后安全性研究的主要手段,同时也是我国基本药物遴选的重要依据。其中描述性研究可以为ADR发生早期采取措施提供依据,分析性研究则可用于筛选、检验病因假设,目前还有多种流行病学的新方法,均可作为中药注射剂安全性研究的有利工具。     

药物流行病学在中药上市后安全性研究中的应用

目的：探讨药物流行病学在中药上市后安全性研究中的应用,为中药上市后的安全性研究提供参考。方法：结合药物流行病学研究方法与相关实例,概述各种研究方法的特点及在中药上市后安全性研究中的应用。结果与结论：药物流行病学的各种研究方法在中药上市后安全性研究中发挥了重要作用,其中描述性研究是药物上市后研究的起点;分析性研究可以筛选与检验病因假设;实验性研究尤其随机对照试验是评价药物疗效的金标准,但通常不能专门用于药品不良反应的确证;二次研究可用于汇总证据,强化因果关系论证的力度;多种药物流行病学的新方法,在中药上市后安全性研究中具有广阔的应用前景。应灵活运用多种药物流行病学研究方法对中药的安全性实施科学、客观的评价。     

105例药物不良反应分析

目的分析药物不良反应（ADR）发生规律及特点，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法对收集的105例ADR报告进行统计分析及评价。结果抗感染药物、中药、解热镇痛药等ADR发生率高；ADR累及器官系统主要涉及皮肤及附件、神经系统、心血管系统、胃肠系统的损害等。结论应重视和加强ADR监测工作，建立和健全ADR监测报告制度和规范管理。     

2011年某院128例药物不良反应分析

目的 对本院药物不良反应报告进行分析,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据.方法 收集的128例ADR报告进行统计分析及评价.结果 128例ADR中,主要以抗感染药物所致的不良反应居多,其次为中药注射剂,ADR最常见的表现为皮肤及其附件损害.结论 加强对用药过程的ADR观察,强调合理用药和ADR监测,减少药物不良反应的发生.     

老年及成年人药物不良反应报表对照分析

目的调查了解老年人中药物不良反应(ADR)的发生趋势,为临床合理用药提供可靠依据。方法采用回顾性调查的方法,对宣武医院790例ADR报表按照老年组与成年组进行统计对比分析。结果引起ADR的主要药物为抗感染药物和中药,最常见的ADR表现为皮疹。结论应加强对抗感染药物的用药指导,尤其是为老年人设计更加合理的给药方案,并提高对中药引起ADR的重视。     

药物警戒与临床药学服务

药物警戒（pharmacovigilance）作为药物流行病学的分支学科,是在流行病学水平研究药品相关事件或药品不良反应（ADR）[1]。WHO在《药物警戒重要性》专著中表述药物警戒定义为＂发现、评价、认识和防范药品不良作用或其他任何与药物相关问题（drug related problems,DRP s）的科学和实践＂,     

我院96例药物不良反应分析

目的分析我院药物不良反应（ADR）的发生情况及其给患者造成的危害，为提高合理用药水平提供参考。方法对我院收集到的96例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果抗微生物药物引起的ADR比例最高，位于前2位的是喹诺酮类、β内酰胺类抗生素；其次为中药制剂。ADR以皮肤及其附件损害最为常见，其次为消化系统、心脑血管系统和泌尿系统的损害。结论合理使用抗微生物类药物．重视中药不良反应，减少不良反应的发生。     

九江市4848例药物不良反应报告分析

目的：分析九江市4848例药物不良反应(ADR)统计情况,并探讨ADR发生情况及影响因素。方法对本市2013年上报的4848例ADR病例进行综合分析评价。结果涉及ADR的药物共有797个品种,其中抗感染药引起的ADR发生率最高,其次是中药成方。引发的组织器官损伤最常见于胃肠系统、皮肤及其附件、全身性、中枢及外周神经系统。结论应重视安全合理用药,加强监测管理。     

中药安全性监测评价新方法对降低中药不良反应的影响

随着中药应用的日益广泛和公众用药安全意识的普遍提升,有关中药不良反应(ADR)的问题日益凸显;如何客观认识、分析和评价中药的安全性问题,不仅可以提高中药疗效、为评价和控制风险提供科学依据,同时也关系到中医药事业的发展.本文主要介绍药物警戒和数据挖掘技术这两种中药安全性监测新方法在中药ADR研究领域的应用现状.     

我院456例药物不良反应分析

目的:分析我院药物不良反应(ADR)的发生情况及其给患者造成的危害,为提高合理用药水平提供参考.方法:对我院收集到的456例ADR病例报告进行分类统计和分析评价.结果:抗微生物药物引起的ADR比例最高,位于前3位的是喹诺酮类、头孢菌素类和其他类抗生素;其次为中药注射剂、循环系统用药.ADR以皮肤及其附件损害最为常见,其次为消化系统和神经系统的损害.重度ADR有72例(占15.78%).结论:应加强ADR的监测,合理使用抗微生物类药物,密切关注中药注射剂的使用.     

中药注射剂临床合理应用中的药学监护

伴随着中药注射剂使用的日益广泛,发生不良反应的现象也越来越受到重视。为减少中药注射剂不良反应的发生,临床药师应做好中药注射剂合理应用中的药学监护工作。近年来,药学监护在中药注射剂安全、有效、合理应用中发挥重要作用。探讨了中药注射剂实施药学监护的原则与措施,临床使用中应遵循辨证论治的原则;选择恰当的溶媒;杜绝药物配伍禁忌;控制输液时的液体滴速;不超剂量、超疗程使用中药注射剂,做到中病即止。     

中药不良反应及其发生因素

药品不良反应(ADR)问题越来越突出。2003年媒体关于中药ADR的大讨论引起海内外各界的强烈关注。本文从理清中药ADR概念入手，界定了中药ADR的范畴，并从药品、医生、药师、护士、病人、企业、管理因素以及其他社会因素等方面分析探讨了其发生原因，指出并澄清部分模糊认识，提出一些新观点和设想，以期服务于中药现代化和国际化。     

评价中药体外抑菌法的研究进展

综合评述常用中药体外抑菌评价方法及存在问题,发现评价标准未能统一,结果受主观因素影响大、体外与体内抑菌效果存在一定差异性,未能结合中药特点选择合适的方法。不同抑菌方法对评价中药对细菌的抑制能力（抑菌环、MIC）、杀灭能力（MBC）,细菌对药物的耐药率等影响较大。中药体外抑菌作用虽然研究方法较多,应根据研究对象、实验目的、具体条件等选择合适的方法,以便更加准确地评价中药的抗菌作用。     

我国中药产品2005—2012年出口结构分析

随着全球化的发展,人们越来越关注生命与健康的问题,这给医药行业带来了新的机遇.中药作为一种天然药物,逐步受到更多国家和消费者的青睐.近年来,我国中药出口总额一直保持平稳增长,但是仍然存在很多问题制约着中药产品的出口.通过文献研究,结合最新数据进行分析,介绍2005-2012年我国中药产品出口现状,分析影响中药产品出口的主要因素;针对主要影响因素,提出扩大中药产品出口、促进出口结构合理化的相关建议.     

药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应严重度指数的应用

目的：制定及评估药品不良反应（ADR）严重程度分级评分标准。方法：对现有ADR严重程度分级进行调整，制定新的ADR分级评分标准，提出ADR严重度指数的概念，即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种ADR严重程度分析方法对7605例ADR报告分析比较。结果：ADR按轻、中、重度分级分别占48．5％、41．4％和10．1％。按现行网上自愿呈报系统分类方法，一般级占95．5％，严重级占2．9％；新ADR的一般级占1．5％，新ADR的严重级占0．1％。按本研究新制定的标准分级及评分，ADR严重程度分为6级，从轻至重分别为1～6分，得分为1分者占48．5％，2分者占41．4％，3分者占6．9％，4分者占1．4％，5分者占1．4％．6分者占0．4％。按药理学分类，以发生频率排序，β-内酰胺类抗生素以2298例居首；以严重度指数排序，性激素类与避孕药以2．278居首。按药品通用名分类，以ADR频率排序，第一位为左氧氟沙星注射液370例；以严重度指数排序，琥珀酰明胶注射液以3．67列第一。结论：用本研究新制定的ADR严重程度分级评分法分析ADR严重程度，可使ADR严重程度细化、量化并具有加和性；也便于不同药品之间ADR严重程度的比较。用新制定的标准分析ADR严重程度可使不良反应较严重的品种凸显出来。ADR严重程度分级评分法在ADR严重程度的个例分析和集中分析中都是可行的。     

分子生物学技术在中药领域的应用及其对中药新药研究的影响

分子生物学技术在中药领域已得到广泛应用,并对中药新药研究产生了深刻的影响.该文介绍了 PCR, RFLP, PCR- RFLP, RAPD等技术和方法在中药的分子鉴定与中药质量控制、中药进化与系统学及中药新品种选育中的应用,以及基因干预和蛋白质组学在中药作用机理研究与新药开发研究方面的应用和影响.     

近年我国药品不良反应报告与监测总体情况分析

目的了解我国近年来药品不良反应报告的现状,找出存在的问题,为加强药品不良反应报告和监测管理提出建议。方法收集2010~2014年连续5年国家药品不良反应监测年度报告,采用内容分析、二次分析、对比分析等方法对药品不良反应报告情况进行了探讨。结果我国药品不良反应报告的数量逐年增加,新的和严重的药品不良反应数量较少;药品不良反应报告主体是医疗机构,药品生产经营企业的报告比例较低,抗感染药品的药品不良反应仍居首位。结论加强药品不良反应报告管理依然是业内关注的重要问题之一。建议:提高新的、严重的不良反应报告率;强化药品生产、经营企业药品不良反应报告工作;重视抗感染药品的不良反应;促进药品不良反应的信息共享。     

中药治疗脑卒中的物质基础研究思路

近年来,脑卒中以其较高的发病率、致残率严重危害中老年人的身体健康。中药治疗脑卒中疗效确切,但其作用的物质基础尚未明确。就近年来治疗脑卒中的中药物质基础研究近况作简单阐述,同时结合中药物质基础研究中常用的方法 ,具体提出了治疗脑卒中中药的物质基础研究思路,为进一步研究与开发出临床效果好、市场前景广阔的治疗脑卒中的现代中药提供参考。     

Community pharmacists’ experience relying on select implementation strategies in the delivery of comprehensive medication management

ObjectiveImplementation strategies are methods or techniques that facilitate adoption, implementation, and sustainability of a clinical program or practice. There has been a lack of widespread adoption of comprehensive medication management (CMM) in community pharmacies. The objective of this evaluation was to expand understanding of how select implementation strategies impacted pharmacists’ experience implementing and delivering CMM in the community pharmacy setting.MethodsA community pharmacy CMM initiative, Slice of Partners in Excellence (PIE), employed a number of implementation strategies and key elements from the Institute for Healthcare Improvement’s Breakthrough Series to support increased engagement and delivery of CMM within a local payer’s CMM program. The program provides incentives to pharmacies for providing CMM to select patients and achieving predetermined quality metrics. To evaluate pharmacists’ experience with the implementation strategies and the impact it had on implementing and delivering CMM, a focus group and survey were conducted.ResultsSome of the implementation strategies were more frequently highlighted as generating value to participants (coaching, community-wide problem-solving) than others (monthly webinars). Pharmacists identified a need for more formal education regarding billing, documentation and patient engagement supports. Pharmacists expressed a desire for ongoing implementation supports extending beyond this initaitive.ConclusionUnderstanding the types of implementation strategies that are deemed as influential by pharmacists delivering clinical services in the community pharmacy setting is critical to maximizing patient access to these services in the future.     

262例药品不良反应报告分析

目的探讨该院药品不良反应（ADR）发生因素、一般规律及特点,并评价ADR报告质量,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量。方法收集该院上报的ADR病例262例,并应用Excel软件对性别、年龄、涉及的药品、累及的器官或系统及临床表现、ADR报告质量等进行分类统计。结果涉及ADR的药品84种,抗感染药居首,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为247例（94.27%）;ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附属器官损害最常见,有179例（66.54%）;一般或常见的ADR有234例（89.31%）,新的一般的有19例（7.25%）,新的严重的有9例（3.44%）;ADR报告质量需要提高。结论临床应加强ADR监测及相关知识的宣传,指导临床合理用药,减少ADR的重复发生。