石斛爽目软胶囊的质量控制方法探讨

目的探讨石斛爽目软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对石斛爽目软胶囊中的石斛、白芍及柴胡进行定性鉴别,并采用高效液相色谱（HPLC）法测定芍药苷的含量。结果在TLC中能检出石斛碱、芍药苷及柴胡皂苷,芍药苷在0.597～5.629μg（r=0.9995）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.25%,RSD为1.89%。结论 TLC法和HPLC法可快速、准确地对石斛爽目软胶囊中的成分进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

赤芍配方颗粒质量标准研究

目的 建立赤芍配方颗粒的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法(TLC)对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.243～4.850μg之间与峰面积线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率为102.11%,RSD为1.52%(n=6).结论 所采用的方法灵敏、简便、重复性好.可有效控制赤芍配方颗粒的质量.     

前列通瘀颗粒多指标成分薄层鉴别及含量测定研究

摘要：目的:基于多指标成分TLC鉴别及HPLC法含量测定全面控制前列通瘀颗粒质量。方法:对方中虎杖、黄芪、续断、赤芍进行TLC鉴别;同时对赤芍、虎杖、续断中的主要活性成分芍药苷、虎杖苷、川续断皂苷Ⅵ的含量进行测定。结果:TLC鉴别方法斑点清晰,专属性强;HPLC测定结果表明芍药苷、虎杖苷、川续断皂苷Ⅵ的线性范围分别为11.30～112.70μg·ml-1（r=0.999 8）、8.60～86.20μg·ml-1（r=0.999 7）、34.70～346.90μg·ml-1（r=0.999 7）;平均加样回收率分别为101.23%（RSD=0.86%）,100.43%（RSD=0.85%）,98.46%（RSD=0.59%）（n=6）。结论:研究结果表明多指标成分TLC鉴别及HPLC含量测定方法专属性好,准确度高,可作为前列通瘀颗粒的质量控制标准。     

中药骨碎补提取物质量标准研究

目的研究中药骨碎补提取物的质量控制方法。，方法通过薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法对骨碎补提取物进行质量控制。结果骨碎补提取物中柚皮苷线性范围为0．18～0、89μg（r=0、9999），平均加样回收率为98、13％，RSD为1．85％（n：6）。结论TLC和HPLC两法合用，可定性、定量控制骨碎补中柚皮苷的含量，准确度高，重现性好，操作便捷。     

消炎止痛颗粒的质量标准研究

目的 建立消炎止痛颗粒质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的皂角刺、天花粉、大血藤、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定消炎止痛颗粒中芍药苷的含量. 结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,消炎止痛颗粒中芍药苷与其他组分良好分离,芍药苷浓度线性范围在0.06～0.96 μg,r=0.999 9,样品加样回收率为98.5%, RSD=1.61%（n=6）. 结论 该方法 简便可行,重复性好,为消炎止痛颗粒的质量控制提供了参考.     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

屏风固金颗粒的质量控制

目的：研究屏风固金颗粒质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄芪、连翘、甘草进行色谱鉴别，采用紫外分光光度法（UV）、高效液相色谱法（HPLC）分别测定多糖及黄芪甲苷的含量。结果：TLC法专属性较强，HPLC测定黄芪甲苷在0.02～0.10μg范围内有良好的线性关系，加样回收率为100．91％，RSD为2．54％。多糖的线性关系范围在10～5μg，r=0.9958。结论：方法简便、准确、可靠，可有效控制屏风固金颗粒的质量。     

小儿肠胃康颗粒质量标准研究

目的 建立小儿肠胃康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿肠胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱( HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1％磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长为230nm和250nm.结果 TLC法能鉴别出鸡眼草、赤芍、甘草.芍药苷与甘草酸质量浓度线性范围分别为2.9～174μg/mL(r2=1.0000)和1.3～79μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率分别为99.25％和98.38％,RSD分别为1.55％和1.27％(n=6).结论 建立的方法简便、准确,可用于小儿肠胃康颗粒的质量控制.     

抗栓胶囊质量标准的研究

目的:制订抗栓胶囊的质量标准.方法:采用TLC鉴别制剂中阿魏酸、马钱子碱、士的宁、延胡索乙素和柚皮苷;采用HPLC法测定丹参嗣ⅡA的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出当归、马钱子、延胡索和骨碎补;丹参嗣ⅡA对照品线性范围2.432μg～12.160μg(r=0.99995),平均回收率为98.3%,RSD为1.5%,(n=5).结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效地控制胶囊的质量.     

小儿导赤片质量控制方法改进研究

目的建立小儿导赤片中大黄、栀子含量测定的高效液相色谱(HPLC)法及栀子的薄层色谱(TLC)鉴别方法。方法用TLC法和HPLC法对小儿导赤片中大黄及栀子进行定性、定量分析。结果 TLC色谱中,栀子苷和栀子对照药材斑点清晰。大黄素质量浓度的线性范围为8.096～104.48μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为98.01%(RSD为1.25%);大黄酚质量浓度的线性范围为10.83～112.23μg/mL,r=0.999 9;芦荟大黄素的线性范围为8.12～89.90μg/mL,r=0.999 8;大黄酸的线性范围为9.96～89.48μg/mL,r=0.999 8;大黄素甲醚的线性范围为8.896～54.44μg/mL,r=0.999 7;栀子苷的线性范围为6.771～141.48μg/mL(r=1.000 0),平均回收率为99.04%(RSD为1.20)。结论定性鉴别方法专属、斑点清晰;含量测定方法可靠,重现性好。     

高效液相色谱法测定六味补血颗粒中芍药苷和阿魏酸的含量

目的建立HPLC法测定六味补血颗粒中芍药苷和阿魏酸的含量。方法采用UltimateXB-C18柱（250min×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）;检测波长232nm（芍药苷）、323nm（阿魏酸）;流速：1．0mL·min^-1;柱温：25℃。结果芍药苷和阿魏酸的线性范围分别为0．108-0．864μg（r=0.9996,n=6）和0．0440～0．352μg（r=0．9998,n=6）;芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为97．77％和96．78％,RSD（n=9）分别为1．33％和1．08％。结论该方法可用于六味补血颗粒中芍药苷和阿魏酸的合量测定．     

乳疾灵合剂的鉴别与含量测定

目的:建立乳疾灵合剂中白芍、淫羊藿和丹参的鉴别与芍药苷的含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法。结果:薄层斑点清晰、重现性好,阴性样品无干扰。芍药苷含量测定的线性范围为80～1280μg/mL,r=0.9997,平均回收率为99.4%,RSD为1.8%(n=5)。结论:该方法简便、准确,可用于乳疾灵合剂的质量控制。     

排石止痛合剂质量标准的研究

目的制定排石止痛合剂的质量标准.方法用TLC法鉴别制剂中延胡索、木香、大黄;用HPLC法测定芍药苷的含量.结果TLC色谱中能明显地检出延胡索、木香、大黄;HPLC法测定,芍药苷在0.8～26.0 μg·mL-1线性良好,r=0.999 6(n=6),平均回收率为99.64%,RSD为0.29%.结论定性、定量方法简便、准确,专属性强,能有效控制排石合剂的质量.     

桃红颗粒质量标准研究

目的 建立桃红颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC法）对处方中的芍药、丹皮、益母草、生地、丹参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC法）对芍药、丹皮中的芍药苷进行含量测定。结果 在TLC图谱中可检测出芍药、丹皮、益母草、生地黄、丹参的特征斑点，芍药苷的线性范围是0．329-1．974μg（r=0、9995），平均回收率为99．0％，RSD=1．36％（n=5）。结论 所建立的方法简便、准确，可用于桃红颗粒的质量控制。     

HPLC-PDA法同时测定奔豚颗粒中5种成分的含量

目的建立同时测定奔豚颗粒中葛根素、芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸(以甘草酸铵计)含量的方法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法;Welch Matericls C_(18)色谱柱;乙腈-1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,检测波长为230 nm(芍药苷、阿魏酸、黄芩苷)、250 nm(葛根素、甘草酸铵),进样量10μL。结果葛根素、芍药苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵分别在2.528～25.280μg·m L~(-1)(r=0.9996)、4.535～45.350μg·m L~(-1)(r=0.9994)、0.520～5.200μg·mL~(-1)(r=0.9995)、30.257～302.570μg·mL~(-1)(r=0.9997)、5.591～55.910μg·mL~(-1)(r=0.9996)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.6%(RSD=1.2%)、101.3%(RSD=1.4%)、100.8%(RSD=1.9%)、99.5%(RSD=1.0%)、98.9%(RSD=1.4%)。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可作为奔豚颗粒的质量控制方法。     

赤芍桃仁颗粒质量标准研究

目的:建立赤芍桃仁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、红花、桃仁、川芎进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对芍药苷、阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC中能检出薏苡仁、红花、桃仁、川芎的特征斑点,阴性样品无干扰。芍药苷检测浓度在48.2～482.0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为98.5%,RSD=2.24%(n=6)。阿魏酸检测浓度在1.36～13.55μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为98.4%,RSD=1.87%(n=6)。结论:本方法简单、快速、精密度高、重现性好,所建标准可用于赤芍桃仁颗粒的质量控制。     

健脑灵片质量标准研究

目的建立健脑灵片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别处方中的白芍、酸枣仁、当归、川芎;用高效液相色谱（HPLC）法测定白芍中芍药苷含量,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（15：85）,检测波长为230nm。结果TLC鉴别色谱特征斑点明显;HPLC法能准确测定芍药苷含量,芍药苷进样量在0．2116～3．3856μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98．56％,RSD为1．80％（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法专属性强,重复性好,可用于健脑灵片的质量控制。     

祛毒胶囊质量标准研究

目的建立祛毒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、黄柏、当归、地龙进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中赤芍有效成分芍药苷的含量。结果在TLC中均能检出大黄、黄柏、当归、地龙的特征斑点;芍药苷进样量的线性范围为0.0944~0.9440μg(r=0.9998),平均回收率为99.94%(RSD=1.74)。结论本文所建标准可用于祛毒胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中芍药苷含量的实验研究

目的建立六味地黄胶囊中芍药苷含量的高效液相色谱法（HPLC）测定方法。方法采用Kromasil色谱柱,芍药苷以乙腈—水（含0.08%磷酸、0.08%三乙胺）为流动相,检测波长为230nm。结果芍药苷的线性范围为30.52～305.2μg/ml（r=0.9999）,平均回收率为100.76%,相对标准偏差（RSD）为1.14%（n=9）。结论 HPLC操作简便、准确、重现性好,能有效控制六味地黄胶囊中芍药苷的质量。     

术芍颗粒质量标准研究

目的建立术芍颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的甘草和平地木进行定性鉴别;应用HPLC对方中芍药苷进行含量测定,制定合理的含量下限。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中芍药苷在0.316～1.580μg内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.64%,RSD=1.24%。本品中芍药苷含量下限为0.43%。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制术芍颗粒的质量。