肺靶向参芎明胶微球的实验研究

目的:制备肺靶向参芎明胶微球.方法:以天然可生物降解的明胶为载体材料,用乳化法制备参芎明胶微球.结果:微球形态圆整,大小均匀,包封率为52.40%,体外释药符合Higuchi方程,具有明显的缓释作用.结论:用乳化法制备的参芎明胶微球有良好的应用研究前景.     

一种新的固定化酶方法——微粒明胶吸附交联青霉酰化酶

微粒明胶有较强的吸附作用,且分子中含大量氨基,因此,可用戊二醛一类交联剂将酶和明胶载体进行交联,经交联后,不仅酶和明胶牢固地结合,且明胶本身失去了水溶性,从而得到理想的固定化.采用0.18～0.32mm细度的明胶,按明胶:酶液1:0.5(w/v)吸附后,以适量的25%戊二醛交联30分钟后即可得到分散性良好的微粒明胶固定化酶.活力回收率为20～30%.采用此种固定化酶,裂解10%青霉素,6-APA收率可达84%以上.固定化酶在缓冲液中低温存放一年后,活力仍保留90%以上,在柱和搅拌罐两种反应器中,酶的半寿期分别为730小时和248小时.     

麻黄复配胶软胶囊的制备及其稳定性研究

目的:探讨提高麻黄软胶囊稳定性的方法.方法:明胶与羟丙基甲基纤维素(HPMC)复配作为软胶囊的囊壳材料,减少明胶交联反应.采用中心复合试验设计,优选复配胶的处方和工艺,测定复配胶的凝胶性质,并进行复配胶软胶囊的稳定性考察.结果:复配胶处方确定为明胶(冻力180 g)、明胶(冻力240 g)、HPMC、甘油、水用量比为49∶26∶25∶30∶200,复配软胶囊胶凝时间5.72 min,崩解时限4.6 min,加速90 d的崩解时限11.2 min,加速90 d的累积溶出百分率86.6％.结论:明胶-HPMC复配可以提高麻黄软胶囊的稳定性.     

GC-MS/SIM法测定明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物

目的:建立气质联用色谱法(GC-MS/SIM)测定明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物的含量。方法:采用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),EI离子源,选择m/z 149离子用于SIM检测明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物。结果:对国内不同厂家共32批明胶空心胶囊进行邻苯二甲酸酯类化合物检测,结果显示邻苯二甲酸二异丁酯为0.07～0.78μg.g-1、邻苯二甲酸二丁酯为0.08～0.97μg.g-1、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯为0.05～0.75μg.g-1。结论:本法简便、快速、准确,可用于明胶空心胶囊中邻苯二甲酸酯类化合物的含量测定。     

阿霉素明胶微球的制备与特性研究

目的 :对动脉栓塞阿霉素明胶微球 (ADM GMS)的制备工艺及特性进行初步研究。方法 :以生物降解材料明胶为载体 ,采用乳化化学交联法制备含阿霉素的明胶微球 ,并进行家兔胃左动脉栓塞 ,分别于术后 1周至 4周内作栓塞观察。结果 :所制备的阿霉素明胶微球外形圆整 ,平均粒径为 6 2 .74μm ,载药量为2 1.78μg·mg-1,包封率为 6 7.43% ,体外释药和动物胃左动脉栓塞基本符合要求。结论 :阿霉素明胶微球有望成为临床用动脉栓塞术治疗胃癌的新给药制剂。     

活性磷酸钙复合明胶海绵的制备及对骨缺损修复的实验研究

目的 探讨矿化明胶海绵作为支架材料在骨组织工程应用中的可行性.方法 应用醋酸钙和磷酸钠试剂分别对可吸收明胶海绵用沉积(P)和微波炉法进行表面矿化,运用扫描电镜、X线衍射、傅立叶红外衍射对表面改良的明胶海绵进行理化性能检测.动物实验:新西兰兔颅骨缺损动物模型,制备6 mm直径大小的全颅层缺损区,4、8、12周组织形态学观察分析比较矿化和未矿化的明胶海绵及临床上常用骨移植材料Bio-oss的成骨效果.结果 扫描电镜显示表面处理明胶海绵表面均匀被覆粗糙膜状物质,X线衍射、傅立叶红外衍射显示表面处理明胶海绵具有磷酸灰石成分.微波炉法优于沉积法.组织切片显示矿化明胶海绵支架有良好的组织相容性.在材料周围有大量的未矿化的新生骨,同时有很多成骨细胞和破骨细胞存在,能有效修复新西兰兔的颅骨缺损区.结论 微波炉法是一种简单高效的表面涂层技术,表面改良的明胶海绵作为组织工程支架材料具有广阔的发展前景.     

正交试验优选姜黄素明胶微球的处方工艺

目的:优选姜黄素明胶微球的最佳处方工艺。方法:以明胶浓度、油水比例、乳化时间为考察因素,以载药量、包封率、微球粒径为评价指标,以明胶为载体,采用正交试验优选乳化交联法制备姜黄素明胶微球的处方工艺。结果:优选的处方工艺要求油水比为1:5,明胶浓度为25%,乳化时间为30min。结论:该处方工艺稳定、可行,重现性好,可为姜黄素明胶微球的后续研究提供理论依据。     

替硝唑联合地塞米松及明胶海绵在下颌阻生智齿拔除术中的临床应用

目的:观察替硝唑联合地塞米松及明胶海绵置人下颌阻生智齿拔除术后预防并发症(干槽症)的效果.方法160例下颌阻生智齿(低位或埋伏)患者随机分为观察组和对照组,各80例.观察组于拔牙创口内放置替硝唑加地塞米松及明胶海绵;对照组拔牙创内未放任何药物.观察2组术后干槽症的发生率.结果:观察组干槽症的发生率为0低于对照组的11.25%,差异有统计学意义(P<0.01).结论:替硝唑联合地塞米松及明胶海绵置入对下颌阻生智齿拔除术后预防干槽症作用显著.     

双黄连颗粒剂的制备及质量考察

目的:研制双黄连颗粒剂并进行质量考察.方法:选用明胶、甘露醇和甜菊苷等作为矫味剂制备双黄连颗粒剂,并考察其防潮性能.结果:当药物:明胶:甘露醇配比为1:2:1.5时,双黄连味甜,绝大部分颗粒疏松;放置30 d时吸潮率为5.51%.结论:本双黄连颗粒剂制备工艺简单、口味甜、防潮性能优越,与已报道文献相比辅料用量少且崩解快,值得开发和推广.     

复方呋乙栓的制备和含量测定

我院自制复方呋乙栓、临床应用治疗非滴虫性阴道炎.由于本品可提高雌激素水平,增强阴道抵抗力,缓解平滑肌痉挛,促使阴道上皮增生,具有显著疗效,尤其适用于老年性阴道炎及对微波、激光等方法治疗后的宫颈修复不全的创面的序贯用药、现作简解.1 处方组成呋喃西林12.5g,已烯雌酚0.15g,盐酸达克罗宁0.5g,氢化可的松0.5g,甘油193g,甘油明胶基质193g,共制100粒.2 制备2.1 制法:取甘油明胶基质置水浴上使其熔化;将呋喃西林、已烯雌酚、盐酸达克罗宁、氢化可的松加到甘油中搅拌均匀,再加入已熔化的甘油明胶基质,充分搅匀后注入涂擦石腊油的阴道栓模具中,冷却后切平、脱模包装即成.分装于透明塑料袋内,置紫外灯下灭菌30min.2.2 甘油明胶基质制备:称取等量的甘油及明胶,明胶中加入适量蒸馏水浸泡后,置已称定重量的容器中,加入甘油后置水浴上加热使明胶溶解并除净水分.     

正交设计法筛选莲子心微囊的制备工艺

目的:优选莲子心微囊的制备工艺条件。方法:采用正交设计法,以微囊收得率、包封率和载药量为指标,考察药液和明胶溶液的比例、液体石蜡和明胶溶液的比例、80℃时的搅拌时间、明胶浓度等对微囊制备工艺的影响。结果:优选出莲子心微囊的最佳制备工艺为:采用30%的明胶溶液,80℃时搅拌20min,药液和明胶液的比例为4:10,液体石蜡和明胶溶液的比例为6:1。结论:优选出的最佳工艺条件经验证,结果稳定、可靠。     

康复新预防下颌复杂阻生智齿微创拔除术后并发症的观察

目的:观察康复新明胶海绵预防下颌复杂阻生智齿微创拔除术后并发症的效果.方法:选择要求拔除下颌复杂阻生智齿的患者320例,随机分为A组、B组、C组、D组,每组80例.A组使用涡轮钻法,拔牙后创面填塞康复新明胶海绵;B组使用涡轮钻法,拔牙后创面未作填塞;C组使用传统锤凿法,术后创面填塞康复新明胶海绵;D组使用传统锤凿法,创面未作填塞.结果:在对并发症的控制方面,A组明显优于其它3组(P＜0.01).结论:使用微创涡轮钻法拔除下颌复杂阻生智齿后,辅以康复新明胶海绵预防性填塞拔牙创面可明显减少出血、疼痛、干槽症及肿胀、张口受限的发生.     

注射用琥珀酰明胶的制备

目的制备注射用琥珀酰明胶,以提高其稳定性及运输贮藏的便易性。方法合成琥珀酰明胶,并用IR、1H-NMR及UV光谱方法对其进行表征,采用喷雾干燥和冷冻干燥工艺制备注射用琥珀酰明胶,同时对所制备产品的再分散性质进行了初步考察。结果合成条件为:明胶质量浓度为200 mg.L-1,琥珀酸酐质量浓度为10 mg.L-1,pH值为10,温度90℃,时间2 h。冷冻干燥法制备的注射用琥珀酰明胶与琥珀酰明胶对照品的1H-NMR、IR及UV谱图均相符。以质量浓度50 mg.L-1的甘露醇为冻干保护剂制备的产品外观蓬松饱满,复溶时间短。配成输液后渗透压为288 mmol.L-1,pH值为7.19。结论运用丁二酰化法合成琥珀酰明胶,以质量浓度50 mg.L-1甘露醇为冻干保护剂,利用冷冻干燥法可相对较稳定地制备拥有较好外观及溶解度的注射用琥珀酰明胶,且配制成输液后渗透压及pH值符合静脉用药要求。     

丹皮酚明胶微球的制备及质量评价

目的 制备丹皮酚明胶微球并进行药剂学性质考察.方法 以丹皮酚为芯材,明胶为载体,采用交联固化法制备丹皮酚明胶微球;采用正交试验优选制备工艺,并对制得的明胶微球进行体外释药性能考察.结果 影响明胶微球包封率的主要因素为明胶浓度和搅拌速度.制得的明胶微球平均粒径100 μm,载药量和包封率分别为8.49%和86.4%,体外释药试验表明所得微球具有明显的缓释作用.结论 所选工艺可用于制备丹皮酚明胶微球,可为缓释药物传递系统提供参考.     

明胶和吸收性明胶海绵的总蛋白质含量测定

目的:测定明胶和吸收性明胶海绵的总蛋白质含量,为控制和提高产品质量提供依据。方法:分别用双缩脲法、联喹啉二羧酸法和考马斯亮蓝法测定了明胶和吸收性明胶海绵的总蛋白质含量。结果:考马斯亮蓝G250与明胶溶液的显色反应不够灵敏,而与吸收性明胶海绵的水解液不显色。双缩脲法和2,2′-联喹啉-4,4′二羧酸法的测定结果分别为70%～78%和51%～64%。采用上述同一种方法分别测定明胶和吸收性明胶海绵的总蛋白质含量,结果无显著性差异。结论:考马斯亮蓝法不适用于明胶和吸收性明胶海绵的总蛋白质含量测定,而双缩脲法和2,2′-联喹啉-4,4′二羧酸法的测定结果具有参考价值。     

明胶与聚丙烯酸钠生成沉淀影响因素考察

目的 考察巴布膏剂制备过程中明胶与聚丙烯酸钠反应生成沉淀的影响因素,控制反应条件,避免生成沉淀.方法 分别考察pH值、明胶与聚丙烯酸钠配比、反应温度对生成沉淀量的影响.结果 pH值在2～4之间生成沉淀量较多,>6沉淀量减少,振摇放置后消失;明胶:PAAS(g·g-1)<5时没有沉淀生成,>15时沉淀明显;反应在15℃时生成沉淀量最多,30～90℃之间沉淀量基本保持不变.结论 巴布剂制备过程中要避免生成沉淀,应控制反应条件在pH>7,明胶:PAAS(g·g-1)<5,反应温度控制在30℃以上.     

胸腺肽明胶微球的制备和体外释药的特性

目的:为提高胸腺肽的生物利用度,增强疗效,制备胸腺肽的明胶微球.方法:用乳化交联法制备胸腺肽明胶微球,正交设计法筛选其最佳制备工艺,Lowry法测定药物的含量,计算微球的载药量、包封率及体外释药量.结果:微球粒径范围为1.0～30.2 μm,平均粒径为14.64 μm,平均载药量为20.20%(w/w),平均包封率为80.82%,其体外释药符合Higuchi方程,稳定性考察实验结果表明其稳定性较好.结论:本法制备的胸腺肽明胶微球粒径分布集中,粒径大小符合设计要求,体外释药有明显的缓释作用,具有良好应用前景.     

正交设计法优选莲子心微囊的制备工艺

目的:优选莲子心微囊的制备工艺。方法:采用正交设计法对莲子心微囊的制备工艺进行研究,以微囊得率、包封率和载药量为指标,考察药液与明胶溶液的比例、液体石蜡与明胶溶液的比例、80℃时的搅拌时间、明胶浓度等因素对微囊制备工艺的影响。结果:最佳的制备工艺为采用30%的明胶溶液,80℃时搅拌20min,药液与明胶溶液的比例4∶10,液体石蜡与明胶溶液的比例6∶1。结论:优选出的制备工艺经验证可行、可靠。     

CoStasis在SD大鼠脑出血模型中的止血效果研究

目的:探讨CoStasis方法在颅脑手术中的止血效果,并以纤维蛋白胶及明胶海绵比较.方法:将体重220～250 g的SD大鼠随机分为实验组(Costasis)、对照组1(纤维蛋白胶)、对照组2(明胶海绵),每组6只大鼠,每只做右侧靠近额极处切除,长宽深约为0.5cm×0.3 cm×0.12 cm,再分别予局部止血方法处理,记录每组完全止血时间、百分比、中位数、均数,所有结果再进行统计学分析.结果:实验组与对照组1、2相比,其完全止血时间明显短于对照组.结论:在SD大鼠脑出血模型中局部止血方法CoStasis与纤维蛋白胶、明胶海绵相比,其止血效果明显.     

特定分子量明胶多肽分离分级及其过程特征分析

特定分子量明胶多肽的制备是药用明胶和胶原蛋白高值化应用的热点,但因明胶的多分散性和不均一性,不易实现特定分子量明胶的定向分离.本研究以数均分子量Mn 4.5× 104的明胶为原料,以Mn 2.5×104～3.5×104的明胶多肽为分离目标,利用热降解、膜过滤及有机溶剂分级沉降工艺,制得Mn 2.8×104且具有正态分布特征的明胶多肽;并对明胶在凝胶过滤色谱分析中的保留行为、膜分离特征及不同分级沉淀方式进行了探讨.