药品外包装说明应增加"医嘱用法"

随着药品管理法的颁布施行,对药品包装、标签、说明书的规定日趋完善[1].但一些处方药、中成药的药品说明书或外包装上的用法依旧:每次100mB,每日2～3次或每次2～4片,每日2次等,使病人无法确切把握用法.     

关于病毒唑含片含量和用法的商榷

病毒唑是临床上常用的一种抗病毒药物,疗效确切,副作用小。笔者在最近的工作实践中发现不同厂家生产的病毒唑含片的含量和用法差别很大,给患者用药造成了一定的困惑。例如：武汉纽兰药业有限公司生产的病毒唑含片的含量为2mg/片(以下称含片甲);用法：每1～2小时1片,或者每日4次,每次1片。西安金花企业集团生产的该药含量为20mg/片(以下称含片乙);用法：每次0.15g,每日3～4次。 笔者认为病毒唑常规口服剂量为每日0.8g～1.0g,分3～4次服用;肌注或静滴用法为10～15mg/kg,分2次给药。所以如果患者按说明服用了含片甲,无疑疗效不确切,从而造成耽误病情。而服用含片乙,每次需服用6～7片,也很不方便。基于此,建议厂家在生产该药时,应充分考虑到产品的临床适用性,将含量提高到50mg/片,100mg/片,同时对用量做适当调整,这样既方便了患者使用,又保证了药品的疗效。     

药品包装与用药安全

我院是一所市级三甲综合性医院,每年药品销售金额约1.1亿元(占医疗业务收入的40.2%),药学人员承担着繁重的处方调配任务。随着我国医药事业的发展,药品种类越来越多,药品包装是医务人员和患者获得用药信息的重要途径。为此,国家药品监督管理局于2000年3月17日发布《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)[1],目的是保证人民用药安全有效。然而,在日常工作中,我们仍然发现药品包装存在不少问题,给药师工作带来不便,同时也给安全用药带来隐患。1存在的问题药品包装分外包装和内包装,根据“规定”[1],内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿…     

药品外包装说明标准化探讨

对市面上658种药品正面外包装文字说明进行调查,分析其说明中存在的问题,并提出药品外包装说明的规范。药品外包装正面的书面文字指示应简洁清晰,应只含有较重要的内容,并为执行具体医嘱留出一定空间,例如“每次 ( ) 粒,每日 ( ) 次"。而药品的“用量与用法”宜改为“参考用法”,以避免引起患者的误用     

严格规范药品标识

药品标识 (Labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字 (药品说明书、内外包装上的标签等 )的总称。药品标识是合理安全用药的依据 ,尤其是OTC药品的说明书 ,直接关系到患者的用药安危。1　药品标识法规条款1 1　《药品管理法》中五十二条、五十三条、五十四条均有具体规定。标签或说明书必须注明药品的通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容。1 2　《药品包装、标签和说明书管理规定》(以下简称《规定》) ,其中药品包装、标签及说明…     

做好发药工作 确保安全有效

门诊调剂室是医院的重要工作窗口。发药是处方调配工作的最后环节。审核处方内容 ,核对药名、规格、用法与用量、检查药品质量 ,向患者交待清楚用法、用量及注意事项 ,使患者更明确医嘱用药的含意 ,确保用药安全有效。由于门诊患者年龄、病情差异、文化层次和医药知识各不相同 ,做好发药交待是一件非常细致的事。这就要求药师态度和蔼 ,针对不同对象 ,耐心细致地进行针对性交待。尤其对老年人、患儿家长、使用有特殊注意事项或明显副作用药物的患者更应如此。1　交待具体的用法与用量药品说明书上往往写着“每日 3或 4次 ,每次 2或 3片”或“10～ 2 0mg”不十分确切 ,我们就按医嘱 ,告诉患者明确用法与用量 ,并在药品外包装上写好 ,以方便患者服用。有的慢性病患者路程较远 ,往往一次开药品种多、数量多 ,因此我们一定要详细交待清楚。对年龄较大、不识字、记忆力不好的患者 ,只认药袋 ,不认药片 ,我们就要把患者每次服用的几种药片按天按量包装 ,以便于服用。对用法特殊药品一定要交待详细 ,如混悬剂用前要摇匀 ;吡诺克辛钠 (白内停 )眼药水要将橙黄色药片倒入滴眼瓶的溶剂中振摇使完全溶解后再滴眼。2　药物的不良反应有些药物的副作用...     

《当代常用口服药物手册-最佳服用时间、方式及注意事项》出版及征订信息

口服给药是人们生活中常用的服药方法，也是医师、药师提倡的最佳给药途径。在口服用药时，医师或药师也会简单地告诉患者“每日3次，每次1片”。面对数以千计的药品是不是都是每日3次，每次1片呢？还有哪些服用方法及如何正确使用口服药品呢？这是人们普遍关心的问题。不仅群众对此问题不清楚，     

丙咪嗪致心动过缓房性早搏1例报告

患者,女,27岁,诊断为心因性扰郁,心电图检查窦性心律不齐。给予丙咪嗪治疗,开始剂量每次50mg,一日2次,次日改为每次75mg,每日两次,第13天改为每次100mg,每日两次。用药后3～4天病情开始好转,自觉心情开朗。服药第16天,出现脉搏缓慢,心率52次/分,患者感觉胸闷,心电图示窦性心动过缓、房性早搏来下传呈二联律。诊断为丙咪嗪对心脏的毒性反应,减少剂量为每次50mg,每日两次,次日停用,给B族维生素、阿托品及中药参味合     

药品包装质量差的问题亟待解决

我们认为药品包装需亟待解决以下几个方面的问题。1药品外包装质量亟待提高外包装如纸箱、纸盒等质量低劣，有的包装手迹印刷粗糙、模糊不清，病人未用药就已从心理上认定该药品质量低劣，给病人造成不安全感而影响治疗。我们曾对山东某厂生产的硫酸庆大霉素进行含量等方面的测定，其本身各项均符合药典规定，但因包装盒不美观、印字不清，病人不愿接受而停止便用。另外，山西某制药厂生产的苯哩西林曾因包装盒破烂粗陋，不仅增加了调剂工作的负担，也不利病人携带，以致病人指名要上海四药的苯哩西林。由此可见，药品外包装质量好坏的重要…     

《当代口服药物手册-最佳服用时间、方式及注意事项》出版信息

口服给药是人们生活中常用的服药方法，也是医师、药师提倡的最佳给药途径。在口服用药时，医师或药师也会简单地告诉患者“每日3次，每次1片”。面对数以千计的药品是不是都是每日3次，每次1片呢?还有哪些服用方法及如何正确使用口服药品呢?这是人们普遍关心的问题。不仅群众对此问题不清楚，就是医师、药师也不十分清楚。为此     

试论药品包装存在的质量问题

目前我国药品包装存在着质量较差的问题,亟待解决,具体表现在以下几个方面: 1.药品外包装纸箱、纸盒等质量低劣,有的包装字迹印刷粗糙、模糊不清,病人未用药就已从心理上认定该药品质量低劣,给病人造成不安全感而影响治疗。我们曾对山东某厂生产的硫酸庆大霉素进行含量等方面的测定,其本身各项均符合药典规定,但因包装盒不美观、印刷不清,病人不愿接受而停止使用。另外,山西某制药厂生产的苯唑西林曾因包装盒破烂粗陋,不仅增加了调剂工作的负担,也不利病人携带,以致病人指名要某药厂的苯唑西林,由此可见药品外包装质量好坏的重要性。 2.包装自动化水平亟待提高。目前一些自动化水平较高的企业,在药品标签、含量、用法、批号等的书写印     

药品包装与用药安全

我院是一所市级三甲综合性医院,每年药品销售金额约1.1亿元(占医疗业务收入的40.2%),药学人员承担着繁重的处方调配任务.随着我国医药事业的发展,药品种类越来越多,药品包装是医务人员和患者获得用药信息的重要途径.为此,国家药品监督管理局于2000年3月17日发布<药品包装、标签和说明书管理规定> (暂行)[1],目的是保证人民用药安全有效.然而,在日常工作中,我们仍然发现药品包装存在不少问题,给药师工作带来不便,同时也给安全用药带来隐患.     

医院药房外包装相似药品的调查与分析

目的 为减少门诊药房、中心药房发药差错隐患提供参考.方法 调查我院门诊药房2009年外包装相似的药品,通过药房工作人员了解实际处方调配工作中因药品外包装相似造成的差错隐患.结果 共发现12对外包装相似的药品,相似内容包括图案、颜色、盒子大小等,因其包装相似造成的调配差错隐患共25次.结论 必须重视外包装相似的药品,并采取防范措施以消除因药品外包装相似而造成的处方调配差错隐患.     

罗红霉素与中药清开灵合用治疗急性扁桃腺炎的体会

药品是特殊商品 ,具用防病治病 ,康复保健等作用 ,应用得当 ,治病救人 ,使患者健康幸福 ,反之则贻误病情 ,甚至危及生命。同时 ,药品的合理配伍及剂量的适中 ,对于及时治疗疾病 ,早日康复也是十分重要的 ,尤其是中西药的合理应用 ,能够起到标本兼治 ,疗效更佳的效果。现将治疗急性扁桃腺炎中的体会简述如下。2 0 0 0年 2月 ,某患被确诊为急性扁桃腺炎 ,扁桃腺严重充血肿大 ,疼痛难忍 ,高烧 39 2℃持续不退 ,于是 ,在家自按说明书的用量服用了罗红霉素片 ,每次 15 0ｍｇ ,每日 2次 ,并同时服用中药清开灵 ,每次 1袋 ,每日 2次 ,服用了 2天 ,…     

建议增加生产儿科剂量药品

国内医药市场上 ,适合儿科用药的一些片剂很难买到 ,例如儿科常用的异丙嗪、安茶碱、苯海拉明等。儿科用药中的多数药物 ,药房只能发给成人用的片剂 ,一些婴儿的用药剂量小到 1/ 8片。药师在服药袋上标明每次服用几分之一片 ,让患者家属碾碎后按剂量服用 ,剂量准确性很难掌握 ,影响药物的疗效。更严重的是一些患者家属 (如婆婆、保姆 )不能正确理解几分之一片的含义 ,将 1/ 3片服成 3片 ,造成不良后果。我们在工作中曾不止一次地遇到。因此 ,建议厂家生产一些适合儿童服用剂量的片剂 ,多考虑一下社会效益。建议增加生产儿科剂量药品@黄琴$川…     

药品说明书中存在的问题

我国医药事业的发展，给广大群众医疗用药提供了可靠的保障。但由于人们的文化水平及对药品的认知水平参差不齐，这就要求我们医药生产单位在药品的生产、管理及其他方面，做更多、更细致的工作。1药品的有效期表示应规范和科学部分药厂将“厂负责期”印于标签或说明，这就给临     

违法更改药品包装及说明书现象剖析

笔者在药品检验中发现,一些药品生产企业擅自更改药品说明书和外包装印刷内容,与审批标准出入较大.常见有三种情况:一是变更、增加药品名称,二是扩大功能主治、适应症范围,三是更改规格、用量、注意事项、不良反应.有的一个药品上述三种情况同时存在(详见表1),严重违反<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),影响医疗单位、患者合理用药.     

拆零药品管理存在的问题及对策

拆零药品是指所销售药品的最小包装单元上不能明确说明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。药品拆零销售既方便群众根据病情的需要和药品使用的特点予以购买，又能节省药物资源。但药品外包装一旦被拆开，其质量少了一层保护，容易变质失效，如果管理不严格，没有提供合理、正确的药品拆零销售服务，会给群众用药安全埋下隐患。因此，笔者就拆零药品管理中存在的问题及对策提出个人的见解。     

门诊药房外包装相似药品的调查与分析

目的:为减少门诊药房发药差错率和差错隐患提供参考。方法:调查某医院门诊药房2007年度外包装相似的药品,通过药房工作人员了解实际处方调配工作中因药品外包装相似造成的差错隐患。结果:共发现7对外包装相似的药品,相似内容包括图案、颜色、盒子大小等,因其包装相似造成的调配差错隐患共39次。结论:必须重视外包装相似的药品,并采取防范措施以消除因药品外包装相似而造成的处方调配差错隐患。     

14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,对2003年12月到2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的14例痔血胶囊致肝损害不良反应／事件报告进行综合分析。结果14例患者均口服用药,用药剂量为每日2次,每次2粒,平均用药时间为22-15天;临床表现为黄疸、乏力、发热、腹胀、纳差、食欲减退;肝功能检查：丙氨酸氨基转移酶在182～1973U／L之间,总胆红素在7．5～118．0umol／L之间。结论应加强痔血胶囊致肝损害的研究及再评价。