奈韦拉平致末梢神经炎1例

<正>1病例患者,男,45岁,2008年3月确诊为人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体阳性,采用联合抗病毒药物口服治疗,治疗方案:拉米夫定+司他夫定+奈韦拉平。患者诉:抗病毒治疗     

深化审评审批制度改革推动药品高质量发展

2021年,国家药品监督管理局药品审评中心在局党组的坚强领导下,深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,党的十九届五中、六中全会精神和"七一"重要讲话精神,认真落实党中央、国务院决策部署,深入开展党史学习教育实践活动,全力推进新冠疫苗药物应急审评,推动2款国产新冠疫苗接连"入世",应急批准一组新冠病毒中和抗体联合治疗药物...     

喜炎平注射液联合磷酸奥司他韦治疗进食荔枝后诱发感冒的临床研究

目的:探讨喜炎平注射液联合磷酸奥司他韦治疗进食荔枝后诱发感冒的临床效果。方法:将2013年6月6日~2016年6月6日收治于茂名中医院儿科87例因进食荔枝而出现感冒的患儿作为研究对象,根据治疗方式进行分组,治疗组(30例)行喜炎平注射液联合磷酸奥司他韦治疗,对照组1(30例)行抗生素治疗,对照组2(27例)行磷酸奥司他韦治疗。结果:治疗组总有效率高于其他两组,治疗组退热时间、住院时间明显短于其他两组(P0.05)。结论:喜炎平注射液联合磷酸奥司他韦用于治疗进食荔枝后诱发的感冒具有良好疗效,且能减少抗生素的使用率,值得推广。     

甲型H1N1流感重组病毒模型的建立及应用北大核心CSCD

目的:针对流感病毒感染宿主机体的作用机制,建立以甲型H1N1流感A/California/04/2009(H1N1)为靶点的重组病毒模型,并对其应用进行探索。方法:通过将表达流感病毒血凝素蛋白HA、神经氨酸酶NA及敲除外壳基因、复制基因并带有荧光素酶报告基因的HIV^(-1)质粒共转染至293T包装细胞,产生以HA[A/California/04/2009(H1N1)]和NA[A/California/04/2009(H1N1)]为膜蛋白,HIV^(-1)(p NL4-3.Luc.R-E-)为核心的重组病毒。通过该重组流感病毒模型评价阳性对照化合物(奥斯他韦、奥斯他韦酸)、中和血清以及板蓝根药材提取液对重组病毒活性的抑制作用。结果:奥司他韦、奥司他韦酸抑制重组病毒p NL+HA04+NA04的IC50为1.07×10-8 mol·L^(-1)和1.82×10-9 mol·L^(-1);中和血清的IC50为1∶320~1∶640;中药板蓝根提取液的IC50为1.91×10-5 g·m L^(-1)。结论:奥斯他韦、奥斯他韦酸、中和血清及板蓝根提取液对于重组病毒的活性有抑制作用,提示所构建的重组病毒模型可用于上述作用机制药物的筛选和评价。     

抗体偶联药物在乳腺癌治疗中的研究进展

抗体偶联药物(ADC)是一类治疗乳腺癌的新型靶向药物,由连接子将化疗药物同单克隆抗体(单抗抗偶联而成,以单抗作为载体将化疗药物靶向运输至目标肿瘤细胞内发挥抗肿瘤作用。根据ADC作用于不同靶点的抗原,分为靶向人表皮生长因子受体2(HER2)、人滋养细胞表面抗原2 (Trop-2)及其他分子等类型。目前,全球范围内已有3种ADC获批治疗乳腺癌,除用于HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)、曲妥珠单抗-德鲁替康(T-DXd)外,还有可使三阴性乳腺癌(TNBC)获益的戈沙妥珠单抗(SG)。ADC在HER2阳性乳腺癌治疗中疗效显著,同时在治疗晚期TNBC和部分HER2低表达的乳腺癌中也取得了重要进展,为不同乳腺癌分子分型的人群提供了更多选择。     

治疗性全人单克隆抗体,抗体研发的后起之秀

截至目前,全球共批准上市21个抗体药物,其中治疗性全人单抗药物占据了1/3,全人单抗是所有抗体药物中获批数量、研发速度和研发数量增长最快的一类。     

莲必治注射液联合奥司他韦治疗病毒性肺炎的临床研究

目的探讨莲必治注射液联合奥司他韦治疗病毒性肺炎的临床疗效。方法选取2019年1月—2021年1月在平煤神马医疗集团总医院住院治疗的126例病毒性肺炎患者,按照随机数字法随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,1次/d。治疗组患者在对照组的基础上静脉滴注莲必治注射液,0.5 g/次,加入到0.9%氯化钠注射液中,1次/d。两组患者连续治疗7 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组临床症状好转时间,血清白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平。结果治疗后,治疗组患者总有效率为98.41%,显著高于对照组的84.13%(P0.05)。治疗后,治疗组发热、咳嗽、头痛、肺部啰音好转时间均显著短于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清炎性因子IL-6、IL-8、TNF-α、CRP水平均显著降低(P0.05);治疗后,治疗组血清炎性因子水平显著低于对照组(P0.05)。结论莲必治注射液联合奥司他韦治疗病毒性肝炎效果显著,临床症状可快速缓解,并能降低机体炎性反应,值得临床借鉴与推广使用。     

先诺欣?——国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药

新型冠状病毒流行是近3年来全球范围传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的突发公共卫生事件。国产首款靶向3C样蛋白酶的抗新冠病毒创新药先诺欣^?(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)的获批上市，为我国新型冠状病毒感染的治疗提供了新的用药选择。简介先诺欣^?的研发与新药申请历程及相关经验，旨在为突发公共卫生事件急需药物的研发及注册提供参考。     

欧委会批准抗HIV药物Prezista 800mg片剂上市

<正>2013年1月16日,欧委会批准Prezista(da-runavir)800 mg片剂上市,与其他抗逆转录病毒药物联合用于已接受或未接受过治疗且无darunavir耐药突变的HIV患者的治疗。Prezista是一种新型HIV-1蛋白酶抑制剂,对耐其他蛋白酶抑制剂的HIV病毒具有抑制活性,早期获批与利托那韦联用     

痰热清注射液联合奥司他韦治疗轻症甲型流感60例观察

目的 观察痰热清注射液联合奥司他韦治疗轻症甲型流感的临床疗效.方法 将120例轻症甲型流感患儿随机分为观察组60例,对照组60例,对照组予以奥司他韦口服加维生素C静滴,观察组在对照组治疗基础上给予痰热清注射液,观察发热、平均住院时间等.结果 观察组退热时间(2.62±1.01)d、住院时间(2.88±1.00)d,与对照组退热时间(4.68±1.26)d、住院时间(5.57±1.44)d差异有统计学意义(P＜0.05).结论 痰热清注射液联合奥司他韦治疗轻症甲型流感有较好的临床疗效.     

川东北地区洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎不良反应分析

目的探讨川东北地区使用洛匹那韦/利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)所致药品不良反应(ADR)的规律及特点,为临床安全、有效用药提供参考。方法收集川东北地区确诊新冠肺炎患者的病历资料,采用回顾性分析法对洛匹那韦/利托那韦所致ADR的临床表现、处理措施及预后进行分析。结果截至2020年2月22日,南充、广安、巴中3个地区累计收治确诊患者92例,其中84例使用了洛匹那韦/利托那韦治疗,各地区患者ADR发生率分别为52.94%,58.62%,66.67%,无明显差异(P>0.05);ADR临床表现主要为腹泻、恶心、皮疹等,其中腹泻、恶心的发生率与治疗获得性免疫缺陷病毒(HIV)感染的发生率差异显著(P<0.05)。结论川东北地区应用洛匹那韦/利托那韦治疗新冠肺炎的ADR发生率均较高,其中腹泻、恶心的发生率及总ADR发生率在不同疾病间的差异显著。洛匹那韦/利托那韦用于治疗新冠肺炎的安全性和有效性有待进一步确认,临床用药需谨慎。     

抗逆转录病毒药物治疗8例获得性免疫缺陷综合征1年的疗效

目的:观察国产去羟肌苷散、司他夫定和奈韦拉平联合治疗获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)病人1a的初步疗效、不良反应以及耐药性突变位点。方法:艾滋病病人8例,给予去羟肌苷、司他夫定和奈韦拉平3药联合治疗,在治疗前和治疗1,3,6,9,12mo时定期监测病人的血浆病毒载量及CD4+T淋巴细胞计数,评价药物不良反应,并对基线及治疗1a的标本进行基因型耐药性检测。结果:治疗后病人血浆中病毒载量均明显降低(P<0.01),CD4+T淋巴细胞数量增加(P<0.01)。早期的药物不良反应较少,当治疗1a后至少有2例病人对治疗药物产生了耐药性。结论:国产3药联合治疗在早期就能有效抑制艾滋病病毒的复制,机体免疫功能也有改善,耐受性良好,后期则可以发生耐药性变异。     

新癀片联合更昔洛韦注射液治疗带状疱疹疗效观察

目的 观察新癀片联合更昔洛韦注射液治疗带状疱疹的疗效.方法 将200例带状疱疹患者随机分为治疗组(100例)和观察组(100例),治疗组给予新癀片联合更昔洛韦注射液治疗,观察组仅给予更昔洛韦注射液治疗,观察两组疗效及不良反应.结果 治疗组和观察组在止疱时间、结痂时间、止痛时间、痊愈时间、有效率方面对比差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 新癀片联合更昔洛韦注射液治疗带状疱疹高效、安全.     

莪术油注射液联合奥司他韦治疗小儿病毒性肺炎的临床研究

目的探讨莪术油注射液联合奥司他韦治疗小儿病毒性肺炎的临床疗效。方法选取2016年10月—2018年10月淮北矿工总医院收治的病毒性肺炎患儿101例,随机分为对照组(50例)和治疗组(51例)。对照组口服磷酸奥司他韦颗粒,体质量15 kg者30 mg/次,体质量15～23 kg者45 mg/次,体质量23～40 kg者60 mg/次,体质量40 kg者75 mg/次,2次/d。治疗组患儿在对照组治疗基础上静脉滴注莪术油注射液,10 mL/次加入生理盐水250 mL稀释,1次/d。两组患儿均治疗7 d。观察两组的临床疗效,比较两组患儿喘憋消失时间、体温恢复正常时间及X线恢复正常时间。比较两组治疗前后血清白细胞介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、肌酸激酶(CK)和心肌肌钙蛋白(CTnT)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是78.00%、94.12%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患儿喘憋消失时间、体温恢复正常时间及X线恢复正常时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清IL-8、CRP、CK、CTnT水平均较治疗前显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组这些血清学指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论莪术油注射液联合奥司他韦治疗小儿病毒性肺炎具有较好的临床疗效,能显著改善患者临床症状,降低血清因子水平,具有一定的临床推广应用价值。     

抗感颗粒联合奥司他韦对流行性感冒患儿临床症状改善程度的影响

目的:探究抗感颗粒与奥司他韦药物联合治疗小儿流感症状改善程度的影响。方法:选取2017年1月—2019年1月我院接诊90例流行性感冒患儿进行分析,随机分为治疗组和对照组,各45例。对照组仅服用奥司他韦药物进行治疗;治疗组服用抗感颗粒和奥司他韦药物联合进行治疗。在连续治疗1周后,观察、比较并记录两组临床症状改善情况。结果:经过1周治疗后,治疗组的临床治疗总有效率明显好于对照组(P<0.05)。治疗组的症状积分均低于对照组(如咳嗽积分、咽痛积分、发热积分)(P<0.05)。治疗组患儿症状(如鼻塞、咽痛等)的痊愈时间均短于对照组(P<0.05)。结论:抗感颗粒与奥司他韦药物联合治疗小儿流感症状,治疗效果显著,值得临床推广使用。     

磷酸奥司他韦联合炎琥宁治疗流行性感冒的效果观察

目的观察磷酸奥司他韦联合炎琥宁治疗流行性感冒的效果。方法选取航空总医院2018年11月至2019年1月确诊为甲型或乙型流感的患者200例,随机分为对照组和观察组各100例,对照组患者给予磷酸奥司他韦胶囊口服治疗,观察组患者给予磷酸奥司他韦胶囊口服联合炎琥宁注射液静脉滴注治疗。观察两组患者临床疗效、主要症状和体征缓解时间的差异,并记录不良反应发生情况。结果观察组总有效率为87.00%,高于对照组总有效率的73.00%,差异有统计学意义(P 0.05)。观察组患者发热时间、乏力缓解、扁桃体红肿及流感病毒抗原转阴时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P 0.05)。结论磷酸奥司他韦联合炎琥宁治疗流行性感冒临床效果明显,临床相关症状缓解时间缩短,且安全性好,值得临床推广应用。     

医苑百花

去羟肌苷散、司他夫定和奈韦拉平联合治疗艾滋病患者 6个月疗效观察　　本研究观察了去羟肌苷散、司他夫定和奈韦拉平 3药联合治疗艾滋病患者 6个月时的疗效及不良反应 ,研究对象为艾滋病患者 8例 ,给予去羟肌苷散、司他夫定和奈韦拉平 3药联合治疗 ,随访 6个月。监测患者治疗前、治疗 1个月、治疗 3个月、治疗 6个月时的血浆病毒载量及 CD+ 4T淋巴细胞计数 ,并评价药物不良反应 ,结果显示经过 6个月治疗患者血浆中 HIV RNA含量明显降低 ,CD4 + T淋巴细胞数量增加 ,药物不良反应轻微。结论为去羟肌苷散、司他夫定和奈韦拉平 3药联合治…     

甲型H1N1流感应用奥司他韦联合连花清瘟胶囊治疗的临床效果分析

目的分析甲型H1N1流感应用奥司他韦联合连花清瘟胶囊治疗的临床效果。方法选取我院2016年8月至2018年8月收治的66例甲型H1N1流感患者,分为对照组(予奥司他韦胶囊治疗)和观察组(予奥司他韦联合连花清瘟胶囊治疗),对比两组患者的临床疗效和不良发应出现情况。结果观察组的总有效率(97%)大于对照组的(75.8%),观察组无不良反应出现,而对照组的不良反应发生率为12.1%,比较差异显著,有统计学意义(P <0.05)。结论在甲型H1N1流感患者的治疗中,应用奥司他韦联合连花清瘟胶囊效果比单独使用奥司他韦胶囊的治疗效果更好,且治疗后未出现不良反应,值得临床推广应用。     

艾滋病疫苗替代品腺相关病毒介导抗体基因的研究进展

重组腺相关病毒(rAAV)载体介导的抗体基因治疗药物,可为宿主直接提供中和抗体而使其免受艾滋病毒感染,有望成为艾滋病预防及治疗疫苗的替代品。综述人免疫缺陷病毒(HIV)专属性广谱中和抗体发现过程的文献资料,介绍了rAAV介导的抗HIV抗体基因治疗的试验结果,并对rAAV在艾滋病预防及治疗的研究进展作了分析。     

3种方案治疗儿童流感样症状的成本效果分析

目的:评价磷酸奥司他韦颗粒以及联合百蕊颗粒和三臣散治疗儿童流感样症状的经济性。方法:采用前瞻性实际临床试验法将2017年12月-2018年2月门急诊收治的流感样症状患儿270例随机分成奥司他韦颗粒(A组)、磷酸奥司他韦颗粒联合百蕊颗粒(B组)和磷酸奥司他韦颗粒联合三臣散(C组)3组,收集效果和成本数据。从患儿家长角度出发,采用成本-效果法进行分析。结果:实际纳入奥司他韦颗粒82例、磷酸奥司他韦颗粒联合百蕊颗粒82例和磷酸奥司他韦颗粒联合三臣散80例。3组的总有效率分别是80.49%,96.34%,88.75%。差异有显著性(P=0.005<0.05),不良反应发生率分别是6.1%,7.32%,7.5%,差异无显著性(P=0.93>0.05)。3组平均医疗总成本分别是547.63,604.40,590.82元,发热缓解时间分别是2.93,1.99,2.24d,总成本和发热缓解时间均有显著性(P=0.000<0.05)。以总有效率为效果指标,C/E分别是680.37,327.36,665.71,增量成本效果比(ICER)以成本最小的A组为对照,B组358.17,C组522.88。结论:以总有效率为效果指标,磷酸奥司他韦颗粒联合百蕊颗粒在3组中疗效较好,C/E值和并发症较低,是较经济的方案。