余甘子喉片提取工艺研究

余甘子喉片的质量标准在《福建省药品标准》88年版和《中华人民共和国卫生部药品标准》（1990年版第二册）均有收载，但二处收载的余甘子提取工艺不尽相同，特别是煎煮的时间次数不同。为保证药品质量，选择最佳提取工艺，我们采取正交试验进行试验，取得较满意的效果，现介绍如下。我们利用L8（27）正交表设计了正交试验，选用蒸煮时间，加水量，余甘子是否压破3个因素，每个因素选用2个水平见表1，其中煎煮时间次数以省标和部颁标准收载的质量标准为准。表1余甘子提取工艺试验因表和水平表1试验原料与仪器余甘子来源为福建省惠安肖盾，经…     

含糖输液5-HMF均匀度考察

常用的含糖输液10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）、葡萄糖氯化销注射液SGNS）因品种与热压灭菌时位置的不同,5-羟甲基糠醛（5－HMF）含量分布呈不均一性,本文应用正交试验对此进行考察,以期指导工作实践。1仪器与药品6402型高压灭菌柜（哈尔滨市红工医疗器械厂）,752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）,10％GS、5％GS、GNS（自制）。2方法与结果在正常的生产工艺中同时安排生产10％GS、5％GS、GNS3种制剂,各抽取3瓶半成品,安排因素水平（见表1）,按L9（34）正交试验置同锅热压灭菌…     

葡萄糖输液灭菌稳定性探讨

葡萄糖输液的灭菌稳定性是输液生产过程一个重要的问题，为寻找最佳的灭菌条件，我们以输液的PH值，灭菌温度、灭菌时间为3个因素，共选用5种水平进行正交试验，从中选出最佳灭菌条件，现报告如下。1．实验仪器：PHS－29A型酸度计（上海第二分析仪器厂），高压灭菌柜（YXQ－WF。；，751型分光光度计（上海分析仪器厂）。2实验方法：ZI正交试验设计：选定灭菌时间、温度以及溶液PH值作为考察因素，以测定杂质吸收度为考察指标，选用L。5（5）‘正交表进行试验。因素水平安排（见表1）。2．2指标测定方法：按正交表各实验号的要求用0．…     

含糖注射液半成品与成品含量差异的探讨

医院制剂生产中含糖注射液的含量，多采用旋光法测定。笔者在实际操作中发现，半成品与成品的含量差异较大．给产品质控带来一定影响。为了探讨其原因．以旋光法测定并将结果报道如下．取刚配制的半成品（l％GS，5％GS、维持旺、5％GNS）各9瓶分为3组，第一组为立即取样直接测定；第二组加氢试液后测定；第三组静置10min后测定；第四组为随机抽取该批号的成品。以上各组均有用旋光法测定其含量（见附表）。附表族光法测定半成品含＊结果往：以上出据为3次测定均值，以标示量的百分含量表示经统计分析表明：半成品立即取样测定与静置10min…     

正交试验法优选舒肝和胃颗粒水提取工艺

目的：优选舒肝和胃颗粒的水提取工艺条件。方法：以芍药苷提取量为考察指标，用高效液相色谱法测定芍药苷含量。以加水量、煎煮时间、煎煮次数为影响因素，选用L9（3^4）表进行正交试验。结果：优选工艺为药材加8倍量水，提取2次．每次1．5h。结论：优选工艺提取的浸膏中芍药苷含量较高，而浸膏量较低。     

正交试验优化注射用左卡尼汀调配条件

目的：优选注射用左卡尼汀最佳调配方法。方法采用L8（27）正交试验优选注射用左卡尼汀的最佳溶解溶媒、溶媒量、振荡时间和振荡频次;考察左卡尼汀浓溶液与5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）以及0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）配伍后成品输液在室温（23℃）条件下,0～8 h内左卡尼汀含量、pH、外观以及不溶性微粒数变化情况,判断其成品输液稳定性。结果注射用左卡尼汀最佳调配方法为每1 g药粉用8 mL灭菌注射用水溶解,慢频次振荡1 min,所得浓溶液与5％GS、0．9％NS配伍8 h内含量较稳定,适宜配伍;与GNS配伍稳定性较差,6 h含量下降超过10％;与10％GS配伍稳定性最差,2 h含量下降近40％;各成品输液pH、外观和不溶性微粒数变化均符合药典要求。结论正交试验优选出了最佳调配方案,为注射用左卡尼汀静脉用药调配技术提供了数据支持,促进了临床合理用药。     

采用正交设计法优选清凉油基质配方

清凉油在贮存过程中常因挥发油、氨溶液等挥发散失而出现表面龟裂、塌缩等现象。为此我们采用正交设计法进行试验，分析组成基质的石蜡、凡上林、他蜡等成份的组成对清凉油稳定性和滴点的影响，取得了较满意的结果。现将方法介绍如下。1仪器与药品：滴点计（我厂自制，符合中国药典1990年版炬点测定法第三法［’l要求）；清凉油液装机（PYX－YDH－500X600）2．实验方法：2．1实验方案：实验根据生产过程中常用的基质配方．拟考察因素和水平（见表1），采用L。门句表安排试验．2．2作品的制备：按《福建省药品标准》1988年版清凉油项下的…     

崩解时限对甲硝唑片含量测定精确性的影响

笔者在检验过程中发现,不同市售甲硝唑片由于崩解时限不同,其含量测定的精确性有较大差异。1仪器和试剂WFZ800－D2型紫外-可见分光光度计（北京第二光学仪器厂）,ZB－I型智能崩解仪（天津大学精密仪器厂）,盐酸（AR级）。2方法与结果2．1选取崩解时限有显著差异的5批不同市售甲硝叹片,分别测定其崩解时限,再由不同检验者依法[1]测定含量,结果见表1。2．2选取表1中崩解时限较大的A,B两样品,每种样品尽可能研细,分别将溶解时间定为10mint,20min,30min,依法测含量,结果见表2。表2溶解时间不同时含量测定结果（n＝5）3小结3…     

正交试验法优选盐酸对氯苯肼的合成工艺

目的：优选一种盐酸对氯苯肼合成工艺。方法：采用正交设计，以对氯苯肼合成工艺中滴加盐酸时的温度（A），滴加盐酸所用时间（B）还原反应温度（C）和还原反应时间（D）为4个因素，每因素选取3个水平进行试验，测定样品中杂质苯肼的含量。结果：因素A和 C对杂质苯肼的含量均有显著影响，因素B和D影响不显著。优化合成工艺为A2B1C3D1。结论：用正交试验法优选盐酸对氯苯肼合成工艺可行。     

甘露醇注射液半成品含量控制

目的 探讨甘露醇注射液半成品含量的检测方法。方法 对碘量法与旋光法检测结果进行分析并对两种方法的适应性进行比较。结果 药典法（碘量法）检测结果准确，但操作复杂、费时，且不易掌握；旋光法测定结果虽与药典法有一定差异，但操作简单快速，易掌握。结论 旋光法适合于快速分析，即半成品含量的测定；而碘量法则适合于成品含量检测。     

川芎中阿魏酸的提取工艺研究

目的研究川芎中阿魏酸的提取工艺。方法选用L9（34）正交试验表，就提取pH、乙醇浓度、乙醇用量以及提取温度进行四因素三水平正交试验，以HPLC测定阿魏酸含量，以阿魏酸收率作为检测指标判断方法优劣。结果影响提取率的因素是：提取温度〉乙醇用量〉提取pH〉乙醇浓度。最佳水平组合是：pH 10，90%乙醇，10倍量，沸腾回流。结论川芎粉碎品用10倍量、pH 10、90%乙醇沸腾回流1.5 h提取阿魏酸，工艺最佳。     

浅谈影响盐酸培他啶氯化钠注射液含量的因素

配制盐酸培他啶氯化钠注射液（其中盐酸培他啶含量为0.004％，氯化钠为0.9％），在做半成品及成品检验时，发现盐酸培他啶的含量往往远低于标示量。为探求其原因，笔者模拟整个生产过程的各个环节逐一做了实验.结果表明：影响盐酸培他啶含量的主要因素是活性炭的吸附及液体的PH值，另外，原料的投放及高压灭菌对含量也有一定影响。有鉴于此，适当增加投料量，改进配制方法，效果良好。1仪器与材料：53－WB紫外分光光度计（上海）；PHS－3C型酸度计（上海）；电光分析天平（上海）；盐酸培他院原料（上海第二药厂）；氯化钠（江苏、黄海…     

皮洁软膏提取工艺的正交试验

皮洁软膏由黄柏、黄芩、苦参等味中药组成 ,用于治疗带状疱疹、脓疱疮、湿疹、皮癣等。本文采用正交试验法 ,以浸膏得率和盐酸小檗碱为考察指标 ,筛选出最佳提取工艺条件。1　材料、仪器实验用药材均购自杭州医药站中药材分公司 ,经鉴定符合《中国药典》一部规定。所用试剂均为分析纯。双波长薄层色谱扫描仪岛津ＣＳ -93 0。2　方法及结果2 .1　试验设计为考察加固定水液的情况下 ,提取次数、提取时间、温度、药材粒度、黄柏及黄芩分煎和混煎 5个因素对提取效果的影响 ,我们选用Ｌ8( 2 7)正交表安排正交试验 ,寻找最佳的提取工艺。见表 1。2…     

注射用生理盐水半成品含量测定方法的比较与选择

为了快速测定注射用生理盐水半成品的含量，节省AgNo3标准溶液的用量，常采用莫尔法（取检品1毫升，用铬酸钾作指示剂），测定氯化钢的含量。但我们在实际工作中发现，此方法与药典法比较，其结果明显偏高（P＜0．05）。如下表：经计算[1]，莫尔法和药典法的绝对平均偏差、相对     

半枝莲中黄酮提取工艺考察

目的：用正交试验方法研究半枝莲中总黄酮的提取工艺。方法：将半枝莲粗粉用石油醚索式提取。去除脂溶性成分;选定甲醇加热回流,以提取时间（t）,浓度（c）,加醇量（times）三个影响因素设计正交试验L9（3^3）。紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果：10倍量药材的75％甲醇,提取2次,每次提取1h,提取总黄酮量最高。结论：该方法简便可行,为充分利用半枝莲药材资源提供了参考依据。     

阿昔洛韦软膏含量测定方法的改进

阿昔洛韦软膏含量测定方法系提取一紫外分光光度法[1]，该法在提取、过滤步骤阶段相当费时（约需24h），无法满足生产中半成品含量测定的要求。作者对阿普洛韦软膏质量标准中的提取、过滤步骤略作改进，显著地缩短了操作时间（约需从sh）。作者同时对改进后的方法准确度、精密度进行考察，结果能满足药物含量测定要求，并可应用于阿普洛韦软膏中间品含量测定。1仪器与试药岛津UV一2O0双光束紫外可见分光光度计。阿昔洛韦软膏及对照品均由福建永安药业有限责任公司提供，试剂均为分析纯。2实验方法与结果2．1阿首洛韦软膏含量测定方法取本…     

法莫替丁胶囊处方研究

目的：筛选法莫替丁胶囊处方以提高其溶出度。方法：以羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠为因素，每个因素取2个水平，选用L4（2^3）正交表，以溶出度为考察指标筛选处方组成。结果：采用羧甲淀粉钠为崩解荆，用量为3％，成品溶出度达到中国药典2000年版要求。结论：选用的崩解荆种类及用量合理，则法莫替丁胶囊成品质量稳定。     

正交设计法优选复方脑得生中总黄酮的提取工艺

目的：优选复方脑得生中总黄酮的提取工艺条件。方法：以总黄酮、葛根素及羟基红花黄色素A提取量为考察指标,用比色法测定总黄酮含量、高效液相色谱法测定葛根素及羟基红花黄色素A含量,以乙醇用量、乙醇浓度、提取时间、提取次数为影响因素,选用U34）表进行正交实验。结果：优选提取工艺为,70％乙醇,提取3次,提取时间（用量）为第一次2h（10倍）、第二次1h（8倍）、第三次1h（6倍）。结论：优选工艺提取的黄酮类成分含量高,工艺简单,适宜工业化生产。     

含西药的中药半浸膏片制剂工艺研究

目的优选含西药的中药半浸膏片制剂工艺。方法以甲基丙炔苄胺的标示百分含量及成品片重差异为指标，应用L9（3^4）正交设计试验优选。结果正交试验优选的工艺为，用80目筛网筛分西药，西药粉末与中药颗粒中细粉等量递加2次，加入经过40目筛网整粒的中药颗粒中，混合3h。结论优选的制剂工艺稳定可行。     

正交试验优选乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺

目的:优选乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺。方法:采用正交试验法,选用L16(45)正交表进行试验,考察pH值、加炭量、加热温度和加热时间4因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响。结果:确定最佳制备工艺条件为pH=4.2～4.8、加炭量0.1%、加热温度50℃、加热时间10min。结论:按该工艺制备的成品质量符合要求。