硝普钠在糖尿病患者适用输液体系中的稳定性考察

目的考察室温条件下硝普钠与胰岛素在5%葡萄糖注射液中以及硝普钠在木糖醇注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定输液配制后14 h内各药的含量变化,同时观察期间输液的pH值、外观和微粒数的变化情况。结果各输液配制后,室温下0~14 h的外观、pH值、药物含量均无明显变化,各时间点的微粒数均符合药典要求。结论在室温条件下,14 h内硝普钠与胰岛素在5%葡萄糖注射液中以及硝普钠在木糖醇注射液中性质稳定。     

氧哌嗪青霉素的稳定性研究

本文报道了氧哌嗪青霉素的稳定性研究。在水溶液和固体的状态下,本品的降解反应可视为酸性条件下的水解反应。0.5％的水溶液在室温可稳定18小时;15％及30％的水溶液在室温可稳定24小时。根据加速稳定性试验,推算出本品固体在室温的贮藏期为2.5年以上。     

消癌平注射液与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察消癌平注射液与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法: 观察室温下24h内消癌平注射液与胰岛素在葡萄糖注射液中配伍后溶液外观、不溶性微粒、pH的变化,以及配伍液中绿原酸和胰岛素的含量变化。结果: 配伍液在室温24h内性质稳定、外观、pH无明显变化,无气体沉淀产生、不溶性微粒12h内无明显变化,但24h不溶性微粒数明显升高。主要成分绿原酸及胰岛素的含量均无明显变化。结论: 在该试验条件下,12h内消癌平注射液与胰岛素在5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

胰岛素注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

目的:考察胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法:考察配伍液在12h内的外观及pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠的含量。结果:配伍液在室温下12h内无明显外观、pH值、含量变化。结论:胰岛素注射液在室温下12h内对头孢地嗪钠稳定性无影响。     

异甘草酸镁与胰岛素在10%葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察异甘草酸镁、胰岛素与10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法将异甘草酸镁注射液、胰岛素和10%葡萄糖注射液按临床常用浓度配伍,在室温条件下放置6h,分别对0、1、2、3、4、5、6h的溶液外观、不溶性微粒、pH值、含量考察。结果异甘草酸镁注射液与胰岛素在10%葡萄糖注射液配伍后,6h内外观、pH值、含量、不溶性微粒无明显变化。结论异甘草酸镁注射液可与胰岛素在10%葡萄糖注射液稳定配伍。     

奥沙利铂与胰岛素在葡萄糖注射液中配伍稳定性的考察

目的：考察在葡萄糖溶液中,奥沙利铂和胰岛素配伍的稳定性。方法：观察及测定两种注射剂在5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内外观、pH及不溶性微粒,并采用HPLC法分别测定配伍液中奥沙利铂与胰岛素的含量。结果：配伍液在室温24h内无变色、气体、沉淀、浑浊等发生,微粒数、pH等无明显变化,奥沙利铂、胰岛素的含量也无明显变化。结论：在实验条件下,奥沙利铂与胰岛素注射液在5％的葡萄糖注射液中配伍24h内稳定。     

胰岛素与硝酸酯类药物的配伍稳定性考察

目的：在室温条件下考察胰岛素与硝酸酯类药物在5％葡萄糖注射液中的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定配伍后各时间段各药的含量变化，同时观察配伍后输液的pH值、外观和微粒数的变化情况，并进行光谱扫描。结果：配伍后，在室温下，0～8h内各配伍溶液的外观、pH值、各药含量及光谱扫描图均无明显变化，各时间点的微粒数均符合药典要求。结论：在室温条件下，8h内，胰岛素与硝酸酯类药物在5％葡萄糖注射液中配伍稳定。     

门冬氨酸钾镁注射液对胰岛素注射液稳定性的影响

目的考察门冬氨酸钾镁注射液在5％葡萄糖注射液中对胰岛素注射液稳定性的影响。方法观察配伍液的外观、测定不溶性微粒、pH值，采用发光免疫法测定胰岛素含量。结果配伍液在室温（25℃）4h内无明显外观、pH值、含量的变化。不溶性微粒敷符合规定。结论门冬氨酸钾镁注射液室温4h内对胰岛素稳定性无影响。     

高效液相法考察胰岛素注射液临床使用过程中的稳定性

目的:研究临床开启胰岛素注射液后的含量稳定性。方法:模拟临床使用胰岛素注射液的操作及保存条件,运用高效液相色谱(HPLC)法对其进行含量测定,并将测定结果进行方差分析。结果:用HPLC法测定胰岛素注射液的方法可靠,重复性好;回收率高,RSD为1.55%;方差分析显示胰岛素注射液含量降低与温度变化差异无显著性,与时间增加差异有显著性。结论:胰岛素注射液使用过程其含量随开启时间的增加而降低,室温以下保存时,化学稳定性小于生物稳定性,胰岛素注射液开启后不宜久置。     

青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的考察注射用青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法观察室温下8 h内配伍液的外观、pH和不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定配伍液在0℃、35℃、避光、光照条件下青霉素钠的含量、杂质变化。结果室温下配伍液8 h内外观无变化,pH下降0.23,不溶性微粒减少。0℃避光、光照条件下2 h内两者配伍稳定,35℃避光、光照条件下药物降解迅速。结论温度显著影响注射用青霉素钠与钠钾镁钙葡萄糖注射液的配伍稳定性。     

头孢他定与二羟丙茶碱在4种输液中配伍后的稳定性

目的：考察室温下6h内头孢他定注射液与二羟丙茶碱注射液在4种输液中配伍后的稳定性。方法：采用双波长分光光度法测定各配伍液中头孢他定的含量变化情况。结果：室温下头孢他定注射液单独与4种输液配伍后6h降解1％以下,但头孢他定与二羟丙茶碱注射液配伍后室温下在4种输液中6h的降解程度与前者比较变化不大。结论：头孢他定注射液与二羟丙茶碱注射液配伍后在4种输液中6h内保持基本稳定。     

用双波长法考察甲磺酸培氟沙星和维生素C配伍的稳定性实验

目的 考察甲磺酸培氟沙星和维生素C在5％葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法 室温条件下,0～6h内用双波长紫外分光光度法分别考察了甲磺酸培氟沙星和维生素C在配伍前后的含量变化情况,同时记录其外观及ph值变化。结果室温条件下,0-6h内,甲磺酸培氟沙星和维生素C在5％葡萄糖注射液中配伍前ph值、外观无明显变化,而其配伍体系在6h后略微变黄;维生素C的含量在未与甲磺酸培氟沙星配伍时降解约5％,在其配伍体系中降解接近10％;甲磺酸培氟沙星的含量是否与维生素C配伍均无明显变化。结论 维生素C在本配伍体系中降解更快。     

用双波长法考察甲磺酸培氟沙星和维生素C配伍的稳定性实验

目的考察甲磺酸培氟沙星和维生素C在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法室温条件下,0～6 h内用双波长紫外分光光度法分别考察了甲磺酸培氟沙星和维生素C在配伍前后的含量变化情况,同时记录其外观及ph值变化.结果室温条件下,0-6 h内,甲磺酸培氟沙星和维生素C在5%葡萄糖注射液中配伍前ph值、外观无明显变化,而其配伍体系在6h后略微变黄;维生素C的含量在未与甲磺酸培氟沙星配伍时降解约5%,在其配伍体系中降解接近10%;甲磺酸培氟沙星的含量是否与维生素C配伍均无明显变化.结论维生素C在本配伍体系中降解更快.     

甘松新酮的稳定性研究

目的:考察甘松新酮及其溶液的稳定性,为对照品研制提供参考。方法:将甘松新酮固体放置高温、高湿以及光照条件下10 d,分别于第5天和第10天用HPLC法测定其含量变化;在室温下将甘松新酮乙醇溶液分别用氢氧化钠溶液或盐酸调节p H至设定值,放置72 h,考察p H对其醇溶液稳定性的影响;采用经典恒温法预测甘松新酮醇溶液在室温下和4℃条件下的稳定性。结果:甘松新酮固体在高温(60℃)以及高湿条件下稳定,在10 d内光照条件下降解到92.19%;甘松新酮乙醇溶液在碱性环境下基本稳定,在酸性以及高温环境中则迅速降解,且温度越高,降解速率越快;甘松新酮醇溶液在室温下的有效期(t90)为73.18 h,4℃下为1 621.22 h。结论:甘松新酮对光以及高温敏感,应避光保存;在提取分离以及给药过程中应注意控制温度低于40℃以及溶液p H在7~12范围内。     

长春西汀注射液与胰岛素配伍的稳定性研究

目的研究长春西汀注射液在以5%葡萄糖为溶媒中与胰岛素配伍的稳定性。方法将2mL∶10mg、2mL∶20mg和5mL∶30mg的长春西汀注射液分别加入到500mL 5%葡萄糖注射液中,并分别加入4IU胰岛素注射液,设定为研究一、二、三组;同时在500mL 5%葡萄糖注射液加4IU胰岛素注射液作为对照组。检测配伍液的pH、稳定性、不溶性微粒等。结果四组溶液均为无色的澄明液体,在室温下放置6h颜色未发生改变,未发现气泡产生,且pH值均未发生明显改变。四组溶液在6h内的绝对相似度较大且都接近,说明配伍液成分基本稳定。四组溶液不溶性微粒符合规定,配伍后的溶液在室温下放置6h不溶性微粒合格且未出现增加趋势。结论长春西汀与胰岛素配伍稳定性良好,为临床合理使用长春西汀及其配伍液提供进一步实证依据。     

用双波长法考察甲磺酸培氟沙星和维生素C配伍的稳定性实验

目的 考察甲磺酸培氟沙星和维生素C在5％葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法 室温条件下，0-6h内用双波长紫外分光光度法分别考察了甲磺酸培氟沙星和维生素C在配伍前后的含量变化情况，同时记录其外观及ph值变化。结果 室温条件下，0—6h内，甲磺酸培氟沙星和维生素C在5％葡萄糖注射液中配伍前ph值、外观无明显变化，而其配伍体系在6h后略微变黄；维生素C的含量在未与甲磺酸培氟沙星配伍时降解约5％，在其配伍体系中降解接近10％；甲磺酸培氟沙星的含量是否与维生素C配伍均无明显变化。结论 维生素C在本配伍体系中降解更快。     

甘草酸二铵注射液与中性胰岛素注射液的配伍稳定性考察

目的:考察室温下甘草酸二铵注射液与中性胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定25℃下,甘草酸二铵注射液与中性胰岛素注射液分别在5%、10%葡萄糖注射液中24h内的含量变化,同时考察2组混合液的pH值和外观变化。结果:甘草酸二铵注射液与中性胰岛素注射液在2种溶媒中配伍后,24h内二者含量无明显变化,混合液pH值和外观亦无明显变化,性质稳定。结论:甘草酸二铵注射液与中性胰岛素注射液在5%、10%葡萄糖注射液中可配伍应用。     

注射用丹参多酚酸盐成品输液的稳定性

目的 考察注射用丹参多酚酸盐成品输液稳定性.方法 分别考察室温(25℃)和冷藏(4℃)条件下,注射用丹参多酚酸盐的3种临床常用成品输液在0~8 h间的有效成分的含量、输液外观、pH值及不溶性微粒的数量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与胰岛素在5%葡萄糖注射液中混合调配后,无论在室温或冷藏条件下,2 h内成品输液丹酚酸B含量下降均超过10%,溶液pH值超过6,≥10μm不溶性微粒的数量超过25个/毫升,≥25μm不溶性微粒的数量超过3个/毫升.使用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释的成品输液,室温保存8 h稳定.然而,在冷藏条件下,0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液6 h内不溶性微粒数超出规定范围,而5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液2 h内不溶性微粒的数量超出规定范围.结论 注射用丹参多酚酸盐不宜与胰岛素配伍使用.在冷藏条件下,建议采用0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液保存不得超过6 h,采用5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液保存不得超过2 h.     

己酮可可碱氯化钠注射液的稳定性观察

目的 对己酮可可碱氯化钠注射液稳定性进行观察。方法 将样品置于实验条件下，于规定条件下取出样品，测定有关物质含量。结果 本品在高酸、碱、氧化等破坏因素下降解明显，但在加速试验及室温留样中样品有关物质含量变化不明显。结论 本品在正常储存中稳定，但应注意避光保存。     

光和热对盐酸氯丙嗪注射液稳定性的影响

目的 研究盐酸氯丙嗪注射液在光和热作用下的稳定性.方法 采用恒温加速试验和高温光照试验进行考察.结果 高温条件下,盐酸氯丙嗪注射液的降解符合一级动力学规律;光照条件下,符合零级动力学规律.结论 光照下提高温度可增大降解速率,降解速率的大小与波长有关.