执业药师与企业GMP管理

药品生产企业实施GMP管理，是保证药品质量的重要手段，是当前我国制药企业科学、有效的管理方法，对于提高我国制药企业的管理水平有着积极地推动作用。执业药师是企业生产质量管理的骨干力量，在GMP管理过程中起着非常重要的作用，笔者认为重点要把好以下“三关”。     

企业风险投资在制药企业中的发展及趋势

企业风险投资(CVC)在母公司寻求外部创新、获得投资回报方面有着巨大作用，生物医药行业本身对于知识与创新具有高要求，并且在全球均处于高速发展期的阶段，CVC在生物医药行业生态系统中的功能愈发重要。本文分析了美国制药企业与我国制药企业在CVC领域的发展与趋势，对美国知名制药企业CVC近年来的投资数据进行了总结，并以复星医药旗下的复健资本作为我国制药企业CVC发展的领头羊对我国制药企业在CVC领域的发展进行了分析。最后，本文总结了CVC在生物医药行业中的优点与缺点，并期待我国药企CVC在行业高速发展期抓住机遇，成为我国生物医药行业生态系统中的重要一环。     

浅谈我国制药企业的专利战略

在发达国家，制药行业被认为是知识产权制度应用得比较成功的行业。很多跨国制药企业一直将专利等知识产权视为企业的制胜法宝。拥有专利的数量和质量直接标志着该制药企业技术水平的高低、竞争实力的强弱和发展后劲的大小，也是其在市场竞争中能否取胜的决定性因素。在加入世界贸易组织（WTO）后，我国制药企业置身于更加开放和激烈的竞争环境中。为了能在国际竞争中取胜，必须研究和运用专利战略以提高制药企业的竞争力。因此，作者拟就我国制药企业如何运用专利战略作一探讨。     

试论制药企业生产质量管理问题及其对策

药品的质量是制药企业生产最重要的部分，对制药企业来说，传统的质量管理体系已经不再适用。随着我国制药企业生产治理规范的实施，在药品的生产质量管理方面有了很大的提高。但是，由于我国制药企业质量控制基础较差，而且近几年发展过快，目前在药品的生产质量管理上还有诸多问题，值得我们思考。     

完善新药定价制度 促进民族制药工业发展

药品虚高定价曾在较长的一段时间在我国引起一系列的社会问题，国家为此推出了一系列药品价格管理政策，药品虚高定价现象得到了一定的遏制。但是，成本加成定价法没有充分考虑制药工业的成本构成特点，不利于我国民族制药企业的技术创新，不利于民族制药企业参与国际竞争。解决问题的办法之一是我们可以在对国家的药品管理政策不作大的调整的情况下进行一些微调，更多地利用市场供求关系与竞争来调节药品价格。     

中美制药企业广告文出与研发文出比较

比较美国知名制药企业与我国制药企业在实现差异化过程中广告支出与研发支出在销售收入中的比重．得出了我国制药企业广告支出过高而研发支出不足的结论，并剖析了这种现象存在的原因。     

军事训练导致的劳力型热射病的预防和治疗

近年来，我国有关部队官兵中暑的报道屡见不鲜。劳力型热射病（EHS）是中暑中最严重的一种类型，对机体有广泛的损伤作用，可累及多脏器系统，导致功能和形态学上的改变。一旦发生EHS，如得不到及时妥善的救治，死亡率可高达30%~50%。预计在未来高科技局部战争中，尤其是在海战及登陆作战中，因沿海地区气候潮热，该病的发生率可能会进一步增加。为适应现代战争的需要，卫勤保障要向立体化、机动化、综合化等方向发展，对EHS要强调早期干预及预防治疗。     

进入21世纪中国制药企业的战略选择

制药行业作为一个技术密集型和资本密集型产业，具有广阔的发展潜力，但同时，制药行业的竞争越来越激烈。中国制药企业在２１世纪来临之际，应针对国际和国内的环境调整自己的发展战略，抓住机遇，迎接挑战，才能在竞争中立于不败之地。 一、企业集团化是我国制药企业发展的方向 （一）企业“集团化”的必要性 １．企业集团化是增强制药企业新药开发能力的需要 目前国际药业掀起兼并、合并的热浪，表明制药企业分散化已不能适应时代的要求。因不断推出新药才能使制药企业保住自己的增长率，而新的化合物发现越来越难，从新化合物开发成新的…     

中国制药行业如何面对加入WTO的挑战

我国已于 2 0 0 1年 12月正式加入ＷＴＯ ,作为国民经济的重要组成部分并与人民生活与健康息息相关的制药行业是受冲击最大的产业之一 ,原因是我国制药行业的整体水平与世界先进国家的差距太大 ,它们不可避免地面临着前所未有的挑战和发展机遇。一、我国制药行业的现状目前 ,我国制药行业的特点为 :1 企业数量多 ,生产规模小 ,有 6 0 0 0多家从事药品生产的企业。尽管数量庞大 ,但规模小 ,我国制药企业一年的总销售额仅相当于美国默克公司的药品销售额 ;我国目前最大的制药企业华北制药集团年销售额仅占全球药品销售额的 0 1%。 2 生产设…     

安徽非公经济制药企业发展现状及对策

改革开放以来，随着国家政策的调整，民营资本开始逐步进入药品生产、经营、研发等各个领域。规模小、内部协调费用低、决策迅速、决策程序相对简单、资金周转灵活等特征使得非公有制医药企业可以更为灵活地应对市场变化。在短短的不到三十年的时间里，非公有制制药企业异军突起，成为推动我国医药经济快速发展的一支生力军，出现一大批上规模的优秀民营制药企业，     

我国制药行业收益水平的横向比较研究

目的:透彻地认识我国制药行业的收益水平和赢利能力。方法:基于2001～2006年中国统计年鉴中的数据,将我国制药行业的收益水平与社会平均资产收益水平、其他行业收益水平以及与国际制药行业的收益水平进行横向对比。结果:2000～2005年6年间我国制药行业的收益水平低于社会平均资产收益水平,即我国制药行业赢利能力低于社会资产的平均赢利能力;2000～2004年我国制药行业的收益水平在39个行业中排名前10,而2005年我国制药行业的收益水平和赢利能力在39个行业中的排名大幅下滑,同时企业亏损面大幅扩大。结论:我国制药企业的发展前景和面临的产业环境很不乐观。     

跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响

目的探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响。方法从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手。对其动因进行分析。结果与结论跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强，弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白，对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响。     

论制药企业的专利战略

本文将世界制药工业与我国制药企业的专利保护现状进行了对比，并对东北地区38家制药企业进行了调研，分析了这些企业不重视专利的具体表现，在此基础上就如何实施专利战略提出了几点看法。     

国内制药企业新产品研发的现状与对策

科学技术是第一生产力，企业要发展得先重视科技，依靠科技力量发展企业经济。恒瑞制药董事长孙飘扬说过，衡量一个企业生命力的强弱，关键就看产品占领市场如何。开拓市场的前提是要有更新更好的产品，新药销售是制药企业获得长期稳定利润的重要条件。在已经国际化的市场竞争中，我国制药企业想要生存，就必须把科技创新和开发科技含量高的新产品视为生命。可见，新产品研发是制药企业可持续发展的重要因索，制药企业要生存、发展，就必须重视、加强科技创新及新产品的研发。     

中国医药行业经济发展与医药企业创新管理

随着医药行业经济的不断发展,现代化制药企业也在不断地进步,制药企业的竞争在不断地加剧,我国制药企业面临着机遇和挑战。本文介绍了医药行业经济发展的现状与趋势、存在的问题等,并且分析了在这个大环境下,医药企业要想有更好的发展,就必须有好的管理并且要创新管理。创新管理中审计管理制度、研发管理、生产管理、物资管理相辅相成缺一不可。     

论中小型制药企业核心竞争力的培育

目的:探讨我国中小型制药企业培育核心竞争力的思路。方法:分析我国中小型制药企业的基本情况,说明中小型制药企业培育核心竞争力的重要性,并提出思路。结果与结论:我国中小型制药企业培育核心竞争力,需要建立人才、产品、管理和市场等方面的优势。     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策

目的 为提高制药企业制药设备水平、确保药品质量提供参考.方法 结合新版药品GMP要求和我国药品GMP认证检查中发现的问题,探讨制药企业中制药设备存在的问题与改进对策.结果与讨论 从国家政策、制药设备生产企业和药品生产企业3个角度,提出了解决我国制药企业制药设备存在问题的5项对策:加强准入门槛和资质分类管理、鼓励技术创新和技术改造、提升投资理念、加强药品GMP知识学习、提高制药设备管理水平.     

带量采购政策对云南制药企业的挑战及革新机遇

目的 助力云南制药企业把握国家组织药品集中带量采购（简称带量采购）政策机遇进行结构转型，促进其创新、高质量发展。方法 通过文件及文献梳理、知情访谈、实地调研、专家咨询等方式，了解云南制药企业的发展现状，以及参与带量采购企业中标情况，分析带量采购政策给云南制药企业带来的挑战与机遇，并有针对性地提出发展建议。结果 云南制药企业的整体规模小，发展水平不高，配套体系不健全；产业发展滞后，知名企业、龙头企业少；研发创新能力和投入不足；人才匮乏，管理机制不健全；产业投资、企业融资等促转型发展政策落实不足。带量采购政策的常态化推进，优胜劣汰的趋势倒逼制药企业改革和创新，可提高云南制药企业的产业集中度，也可促进其研发创新，改变传统发展模式。结论 云南制药企业亟需重视研发创新、畅通融资渠道、明晰人才需求、构筑良好的投标信用体系，提升产品质量和制药企业的综合竞争力，主动迎接挑战，把握带量采购政策带来的机遇。     

浅析跨国制药企业在华研发机构的溢出效应

目的促进跨国制药企业研发机构溢出效应在我国的发挥。方法分析跨国制药企业研发机构溢出效应发挥的途径及主要制约因素,提出增强溢出效应的对策。结果与结论我国应增强国内制药企业的吸收能力,促进跨国制药企业与国内制药企业间的人员流动,积极加入跨国制药企业的研发体系,加强知识产权保护及大力推动跨国制药企业对我国的研发投资。     

元宝草激活神经营养系统改善抑郁样行为的机制研究

目的 本文探讨了金丝桃属植物元宝草乙醇提取物(EHS)的抗抑郁样作用及其机制。方法 采用小鼠悬尾实验(TST)和强迫游泳实验(FST)评价EHS急性给药(100、200和400 mg·kg^-1)对小鼠不动时间的影响，采用开场实验(OFT)评价小鼠的自发活动状态。此外，在慢性温和应激(CMS)大鼠中，测定EHS慢性给药(50、100和200 mg·kg^-1)对糖水偏好、血清皮质酮、额叶皮层和海马脑源性神经营养因子(BDNF)表达的影响。结果 EHS急性给药(200和400 mg·kg^-1)显著减少了TST和FST小鼠的不动时间，而不改变小鼠的自发活动行为。此外，EHS慢性治疗(100和200 mg·kg^-1)逆转了CMS大鼠糖水偏好的降低。此外，EHS降低了大鼠的血清皮质酮含量，提高了额叶皮层和海马区的BDNF水平。结论 EHS的抗抑郁作用与激活神经营养系统相关。