知难而进绘新图——记石家庄四药有限公司董事长兼总经理曲继广

石家庄四药有限公司（简称“石四药”）“传奇”式的发展,在全国医药界传为佳话. 上个世纪末,石四药还是一个经营陷入沼泽的“老大难”企业,年销售额仅为7000万元,应收账款却高达5000余万元,而且70%以上是呆死账.然而,2005年石四药利税总额一举突破1亿元大关,实现销售收入、利润较去年同比增长171%和73%,在全国输液行业名列前茅.     

Colorcon公司购买法国辅料生产厂家NP制药

开发纳米疫苗的跨国生物制药公司Genetic Immunity已研制出一种输送新型纳米药物的稳定的液体制剂配方。     

药物制剂技术的发展

随着制剂理论的发展,制剂技术已由经典的被动载体技术向主动控制药物作用方向发展。给药系统的研究开发技术是制剂工业的主导方向。控缓释、靶和、透皮、粘膜给药是当前研究的重点。计算机辅助药物制剂开发系统、脉冲式、自调式给药等新兴技术正在发展。生物制药、中药制剂技术也有很大发展。本文综述了热点、新兴制剂技术及生物制药和中药制剂技术所与现状。     

治疗杜普伊特伦挛缩的注射用酶制剂AA4500进入扩大的Ⅲ期临床试验

美国生物制药公司Anesiva(前身为Corgentech公司)已在美国首次申报其开发的新型镇痛制剂Zingo,用于缓解儿童接受静脉导管治疗所致疼痛。该制剂产品为一种利多卡因粉末无针给药系统,将利多卡因粉末经表皮给药,在1~3分钟内产生镇痛效果。公司称,速效镇痛正是本品优于目前市场上尤     

Anesiva公司推出利多卡因粉末无针给药系统Zingo

美国生物制药公司Anesiva(前身为Corgentech公司)已在美国首次申报其开发的新型镇痛制剂Zingo,用于缓解儿童接受静脉导管治疗所致疼痛。该制剂产品为一种利多卡因粉末无针给药系统,将利多卡因粉末经表皮给药,在1~3分钟内产生镇痛效果。公司称,速效镇痛正是本品优于目前市场上尤     

生物制药项目价值评估方法研究

目的探讨适合生物制药项目价值评估的方法。方法查阅在生物制药业项目开发阶段的价值评估方法,比较传统的净现值法、风险调整的净现值法以及实物期权法在评估生物制药项目价值中的应用。结果与结论风险调整的净现值法以及实物期权法是较好的研究生物制药项目价值评估的方法。     

家蚕“生物反应器”生产生物制品的方法

该项目属于生物制药领域。从1986年起，该项目得到国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技重点攻关计划和“863”计划等的立项支持，对家蚕“生物反应器”生物制药上游和下游产业化生产技术进行了攻关研究。筛选出优良的蚕品种，构建新型家蚕杆状病毒表达系统，以家蚕蛹作为“生物反应器”高效表达了人粒细胞—巨噬细胞集落刺激因子(hGM—CSF）等60余种医用蛋白质，解决了家蚕“生物反应器”生物制药的产业化关键技术，建立了家蚕“生物反应器”生物制药的技大平台。     

Polytherics获得欧洲专利

Polytherics生物制药公司已获得其能改善溶解度的聚合物复合技术的欧洲专利。该技术以可控的方式制备药物一聚合物复合物，可改进药物溶解性和减少系统性毒性，以及可将不易溶解的药物配制成固体制剂。Polytherics正在与被忽视疾病药物项目协作，并转让其两性霉素B的改良配方，在印度治疗利什曼虫病。     

药企

日前,石河子开发区与北京北医博大生物科技有限公司联合组建了新疆北医博大沙生药物产业有限公司,共同建设沙生药物产业园,争取11月底建成天然中间体提取生产线、颗粒剂生产线等项目并投产,产业园将重点开发以枸杞、甘草、红花、肉苁蓉为代表的沙生药材系列新药、保健品和天然提取物产品,并计划用6～8年时间,建成北医博大制剂工厂、国际医药物流中心、沙生药物研究技术中心等一批相关产业集群。     

Basilea公司向欧洲和加拿大递交alitretinoin的申请

在Ⅲ期临床试验获得肯定性结果后，Basilea制药公司称计划在今年晚些时候递交其口服制剂alitretinoin（BAL 4079）（Ⅰ）用于治疗严重及难治性慢性手部皮炎的申请。这家瑞士生物制药公司计划今年下半年首先在欧洲和加拿大递交申请。     

FDA接受ACT公司抗癌新药临床研究申请

日前,FDA已接受了ACT生物制药公司关于其抗癌新药ACTB1003的临床研究申请。ACT公司已准备好药物的前临床数据,以证实该药可以进入临床实验阶段,其中包括产品生产和毒性学研究方面的数据。ACTB1003是一种新型的激酶抑制剂类I：1服制剂,可以通过多种作用机理靶向作用于癌细胞。该药可以作用于FGF受体家族（这些受体的变异可导致多种癌症）,     

院内中药制剂推广应用政策分析

目的:为医院开展中药制剂研发和推广应用提供政策依据。方法:查阅国内各省市出台的有关医院中药制剂推广应用的政策文件,分别从不同角度进行归纳整理。结果:目前医院中药制剂推广应用主要有5种模式,包括设立省或市级医院中药制剂调剂品种目录、支持医院中药制剂进社区和农村、以课题协作形式进行医院中药制剂在区域内推广应用、加强医院中药制剂在中医医疗集团或中医联合体内单位间调剂使用、组建医院中药制剂研发应用中心或区域制剂中心。结论:院内中药制剂的推广应用能提高医院的服务能力,加大中药制剂的推广应用范围。     

豪森医药

<正>豪森医药由创建于1995年7月的江苏豪森药业发展而成,目前已成为集药物研发、制造、销售、医药投资于一体的新型药业集团。是国家重点高新技术企业和中国制药工业百强企业,综合竞争力、经济效益位居全国同行业前列。豪森医药的药物研究院设有化学开发、生物开发、制剂开发、工艺研究和中试研究等多项技术平台,是国家863计划部分项目的主要承担者。研究院与国内外知名的药物研究机构始终保持着密切合作与技术交流,许多研究项目一直位于行业技术前沿。2006年豪森经国家人事部批准设立企业博士后科研工作站。豪森医药高度重视产品质量,拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺和严格的质量管理体系。所有制剂生产线均通     

热毒清颗粒及通淋排石颗粒微生物限度检查法的建立

目的:建立热毒清颗粒和通淋排石颗粒的微生物限度检查法。方法:测定两个颗粒剂对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证。结果:热毒清颗粒和通淋排石颗粒无抑菌作用,回收率均在90%以上。结论:两制剂可按常规法检查微生物限度。     

将高科技移植到中低端产品中——通用电气医疗集团总裁约瑟夫·霍根访谈录

<正> 通用电气公司(英文简称:GE)是全球最大的跨行业经营的科技、制造和服务型企业之一,是世界上最大的企业集团之一。通用电气公司极其注重发展在中国的各项业务。目前,通用电气公司的6个业务集团已全部进入中国,投资总额达15亿美元,经营实体30多个,员工1.3万名。通用电气医疗集团隶属于通用电气公司,是全球医疗卫生行业最大及最全面的提供医疗诊断技术和设备的高科技集团,也是唯一在医学影像、信息技术、医疗诊断、患者监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域均拥有领先专业技术的公司,年销售额150多亿美元,服务遍及100多个国家。通用电气医疗集团在中国建立了独资子公司:通用电气(中国)     

药品泡罩包装材料的抗冲击性能检测

药品泡罩包装(PTP包装)广泛适用于片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂等固体制剂药品的机械化包装.基材通常为PVC硬片,但从二十世纪九十年代起,以提高包装阻隔性能及档次的新型药品铝塑泡罩包装--新型成泡基材(如PVDC硬片、冷冲压成型材料、PP硬片、COC材料)正逐步应用于药品的生产领域.     

石杉碱甲缓释片犬体内药动学研究

目的:测定石杉碱甲缓释片在杂种犬体内的药物动力学。方法:采用两制剂两周期交叉试验设计,6只杂种犬分别口服自制的石杉碱甲缓释片(2片,受试制剂)和市售石杉碱甲普通片(4片,参比制剂),各相当于石杉碱甲200μg。用HPLC法测定给药后不同时间血浆中的药物浓度,采用非隔室模型计算药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(11.01±2.66)和(4.71±1.00)h;T_(max)分别为(9.33±1.63)和(3.00±0.92)h;C_(max)分别为(1.95±0.29)和(6.23±0.91)ng·mL~(-1),AUC_(0～t)分别为(28.29±2.03),(27.45±1.83)ng·h·mL~(-1)。受试制剂相对生物利用度为(103.06±3.72)%。结论:石杉碱甲缓释片呈现明显的缓释特征,在杂种犬体内吸收程度与参比制剂相当。     

国家级医药高新技术产业园区在江苏泰州揭牌

据新华社信息，国家级医药高新技术产业园区——中国医药城在江苏泰州举行揭牌仪式。中国医药城总体规划面积25平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、综合配套区五大功能区组成。它的目标是形成在疫苗、生物制药、化学药新型制剂、高端医疗器械、中成药提取等5个方面具有国际竞争力的特色产业基地。目前，区内已聚集了美国哈姆纳研究院、得克萨斯医学中心、     

河北药商巨头乐仁堂公司改嫁石药集团

[本刊石家庄讯] 最近,石家庄市政府决定将石家庄乐仁堂医药股份有限公司35.3％的国家股1446.23万元的股份划转石家庄制药集团有限公司。石家庄制药集团成立于1997年8月,是由原河北制药集团、石家庄一药集团、石家庄二药集团、石家庄四药公司组成,是中国医药行业第一家以“强强联合”方式组建而成的特大型制药企业,现已发展成为中国四大抗生素和四大维生素生产基地之一,目前拥有资     

我国生物制药产业的现状及发展建议

目的:为我国生物制药产业的发展提供参考和建议。方法:总结目前我国生物制药产业的现状、政府出台的多项支持政策和"新医改"对其的影响,并对我国生物制药产业的发展提出建议。结果:我国生物制药产业发展迅速,但资金投入量和行业集中度均较低;政府出台了多项支持政策,如2011年的《医药工业"十二·五"规划》和税收优惠等;"新医改"增加了诊断试剂用量,促进了资本进入。结论:我国生物制药产业应加快产业升级,引入企业与高校合作的研发模式,重视自身专利申请和保护,借助研发"外包"的机会不断在产业结构、专利技术、研发水平3个层面上有所突破。