128例中药注射剂不良反应报告分析

目的加深对中药不良反应的认识,促进合理用药。方法从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析。结果 128例不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%。药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%)。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件最常见,其次为消化系统症状。较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视。应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射剂不良反应的监测,保障患者用药安全。     

我院静脉药物集中配置中不合理用药分析

目的:确保患者用药安全。方法:对我院静脉药物配置中心2006年9月～2007年2月静脉用药医嘱进行审核,将不合理用药医嘱按配伍禁忌、输液溶媒选择不当、给药频次不当及中药注射剂配伍禁忌进行分类、总结与分析。结果:共审核出不合理用药医嘱126份,其中配伍禁忌46份,输液溶媒选择不当38份,给药频次不当25份,中药注射剂配伍禁忌17份。经反馈给临床,大部分不合理用药医嘱得到纠正。结论:审核静脉药物配置中心静脉用药医嘱,可提高静脉用药的安全性和有效性。     

中药注射剂临床应用的不良反应发生率调查

目的调查中药注射剂临床应用的不良反应发生率,为合理使用中药注射剂提供参考。方法选择收治的应用各类中药注射剂进行治疗的1860例患者的临床资料作为研究对象,调查患者不良反应发生情况,不良反应累及器官和发生不良反应的危险因素。结果不同中药注射剂不良反应发生情况比较,清开灵注射剂的不良发生率达到11.76%,为各类注射剂中不良率最高,其次是参麦注射剂和双黄连注射剂。不良反应累及器官与表现情况比较,主要累及器官为皮肤及附件、循环系统,占到所有不良反应的56.15%,其余器官系统的不良反应发生率较少。未辨证施治、合并注射剂、超疗程施药和配液静置时间过长所有差异均有统计学意义(P<0.05),是导致不良反应发生的主要危险因素。结论中药注射剂发生不良反应发生率较高,范围较广,累及器官主要为皮肤及附件和循环系统,未辩证施治和不合理用药是导致不良发生的危险因素,要积极预防和及时处理以减少不良反应发生率。     

78例双黄连注射液不良反应报告分析

目的:了解双黄连注射液不良反应的发生规律,提高其临床安全、合理应用水平。方法:分析天津市药品不良反应监测中心数据库收集到的78例双黄连注射液不良反应报告,从患者的一般情况、不良反应累及系统或器官与临床表现、用药情况等方面进行统计、分析。结果:双黄连注射液引起不良反应的临床表现主要为皮肤及其附件损害等。引发不良反应的原因主要涉及药物本身成分、配伍不当等因素。结论:应规范生产工艺,对儿童及老年患者应注意剂量,并注意在与其它药物合用时应避免配伍禁忌。     

79例药品不良反应研究与分析

目的统计分析陕西省中医医院2018年1月～2019年3月药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析79例ADR报告,分别从患者的性别、年龄、主要临床表现、原发疾病及药品种类、给药途径、合并用药、累及系统器官、ADR的转归等进行分析。结果 79例ADR报告中男24例(30.38%),女55例(69.62%);静脉注射给药所占比例最高;涉及用药多为中药注射剂,且有合并用药情况;主要累及系统和器官是皮肤及其附件损害,其次为呼吸系统损害,第三为神经系统损害;原发疾病多为老年病;患者停药或经过抗过敏药物治疗后多数好转及痊愈。结论医务人员应掌握发生不良反应的规律及特点,医院应加强合理用药管理及临床用药监护,重点监测中药注射剂的使用,确保临床安全有效、合理用药。     

我院内科住院患者应用中药注射剂调查

目的：了解我院内科住院患者中药注射剂的使用情况及用药合理性。方法：抽查内科住院病房2011年10～12月出院病历420例,分别统计中药注射剂的用药人数、品种、剂量、溶媒及联合用药情况,分析用药合理性。结果：内科住院患者的中药注射剂使用率65.71%,其中三种中药注射剂联合使用病例占4.35%,两种中药注射剂联合使用病例占31.16%,存在联合用药不合理、给药剂量较大、疗程较长、溶媒选择不当及溶媒剂量较小等问题。结论：中药注射剂的临床使用中存在安全隐患,医院应加强管理,防范药品不良反应发生。     

中药注射剂临床应情况调查与分析

目的评价医院住院患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法随机抽取2011年1月～12月住院患者应用中药注射剂的病历医嘱单,结合药品说明书与《中药注射剂临床使用基本原则》对患者基本信息、临床诊断、溶媒应用、用法用量、联合用药等进行统计和比较分析。结果共抽查360份使用中药注射剂病历,中药注射剂功能主治符合率为71．8％,高限剂量使用率占53．89％,溶媒选择规范率为75．28％,溶媒用量规范率74．17％,使用两种及两种以上中药注射剂处方率占31．01％,与其他药物配伍使用率为8．61％,平均使用疗程8．69d,使用时间大于15d者占36．67％,有药物过敏史者使用中药注射剂占4．72％。结论中药注射剂临床应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量、溶媒选择不相符等使用不规范的现象,医师应重视对药品说明书和药物配伍知识的了解,严格按照说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》的规定使用中药注射剂,保证患者用药安全。     

83例中药注射剂不良反应的临床分析

目的调查我院3年来中药注射剂的不良反应情况,为更好地避免不良反应发生提供依据,促进临床合理用药。方法对我院2011年~2013年上报的83例中药注射剂药品不良反应(ADR)报告进行分析,对患者性别、年龄、药物品种、累及器官或系统及临床表现等指标进行统计、分析。结果 ADR人群集中在40岁以上患者51例(占61.5%)和10岁以下儿童21例(25.3%),累及最多的系统为皮肤及皮下组织(63.9%),主要药物是参麦注射液23例(27.7%)、丹参注射剂17例(20.5%)。结论在中药注射剂的使用过程中应密切观察重点人群和重点品种,进一步规范临床合理用药,避免和减少不良反应的发生。     

2010~2019年英德市中医院中药注射剂不良反应发生情况分析

目的探析中药注射剂不良反应的发生情况及危险因素。方法回顾性分析2010年12月~2019年1月我院收治的,5680例中药注射剂使用患者,采用自行设计的调查问卷对患者进行调查,具体内容包括患者的一般情况(姓名、性别、住院时间、治疗药物名称、过敏史等);用药情况(是否首次用药、使用时间、频次、剂量等);药物不良反应发生情况;合理用药情况等。对有关因素使用单因素和多因素logistic回归分析。结果5680例患者中,发生不良反应的有346例,总不良反应发生率为6.1%.其中,不良反应发生率排在前三的是参麦(13.64%),丹参(12.71%),喜炎平(11.36%),Logistic回归显示患者的年龄(OR=1.861,95%CI:1.803~1.920)、不合理用药(OR=2.751,95%CI:2.735~2.767)和有药物过敏史(OR=2.077,95%CI:2.009~2.148)是发生不良反应的危险因素。结论2010~2019年英德市中医院中药注射剂不良反应发生率为6.1%,患者的年龄、不合理用药、药物过敏史是造成不良反应的危险因素。在临床使用中,应规范用药,加强用药管理,尽可能减少中药注射剂发生的不良反应。     

中药注射剂临床应用的不安全因素与防范

了解中药注射剂不良反应发生的现状及国家对中药注射剂临床应用管理的措施、规定. 分析引起中药注射剂不良反应的关联因素及不合理应用可能导致的危害,树立医护人员风险意识,强化合理用药观念,避免中药注射剂不良反应的发生,保障患者用药安全. 分析表明,中药注射剂的质量、患者的体质及所患疾病、药物的选择及剂量、疗程、合并用药等环节,都可能存在不安全的因素,导致中药注射剂不良反应的发生. 辨证选药,采取正确的用法用量及疗程,严格掌握配伍禁忌,谨慎联合用药,加强用药观察及不良反应监测,可减少和防范中药注射剂不良反应的发生.     

奥美拉唑的安全性评价及风险管理

目的:评价奥美拉唑总体安全性,了解奥美拉唑致不良反应发生的规律和特点以及主要配伍禁忌,提出奥美拉唑风险管理建议。方法:对比国内外奥美拉唑药品说明书,检索《中国期刊全文数据库》获得国内1991—2011年有关奥美拉唑的药品不良反应(ADR)和配伍禁忌的文献报告,进行汇总分析。结果:不同厂家不同剂型奥美拉唑的说明书存在明显差异,尤其是在适应证、特殊人群用药和不良反应报告方面。国内共检索到103篇奥美拉唑相关的不良反应报告,其中血液系统ADR居首位,占26.97%(48/178),主要为白细胞计数减少;其次为过敏反应,占19.66%(35/178)。国内共检索到66篇与奥美拉唑相关的配伍禁忌相关的报告,奥美拉唑与维生素C等药物存在配伍禁忌,且配伍禁忌多发生在输液接续滴入过程中。注射用奥美拉唑的溶剂宜选择0.9%氯化钠注射液100 mL。结论:奥美拉唑是应用广泛的质子泵抑制剂,不良反应明确、缓和且多数可自行缓解,临床应用中可通过严格控制适应证、关注特殊人群用药、严重不良反应的重点监测以及规范静脉用药来进行奥美拉唑的风险管理,实现其安全用药。     

儿科患者使用喜炎平注射液致不良反应危险因素分析

目的分析儿科患者使用喜炎平注射液致不良反应(ADR)的高危因素。方法分析2013年1月至2015年12月使用喜炎平注射液的1 180例儿科患者的临床资料,分析其ADR发生率,调查相关危险因素,并对其分别进行单因素和多因素Logistic分析。结果 1 180例患者发生ADR 35例,ADR发生率2.97%,临床表现以皮肤及附件损害的过敏性反应为主。Logistic分析结果显示,年龄、过敏史、给药剂量、溶媒种类、给药途径和合并用药是主要危险因素(P<0.05)。结论年龄(<3岁)、有过敏史、超剂量给药、溶媒为0.9%氯化钠注射液、静脉滴注给药和同时合并3种以上药物是喜炎平注射液致ADR的主要危险因素。儿童使用喜炎平注射液时,医生应进行危险因素预判,对可能发生ADR的高危患者进行适当监护,以安全、有效地应用喜炎平注射液。     

某三级医院2015–2018年268例谷红注射液不良反应报告分析

目的:分析使用谷红注射液导致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的患者临床特征及转归,评价中重度ADR发生的影响因素。方法:采用回顾性研究的方法,收集我院2015–2018年期间发生谷红注射液相关不良反应的患者信息,共计纳入268例研究对象,分析患者一般特征、基础疾病、ADR发生时间、分级与临床转归,采用条件Logistic回归分析中重度不良反应发生的影响因素。结果:268例患者中229例(85.4%)为轻度不良反应,39例(14.6%)为中重度不良反应。ADR累及系统/器官以皮肤及附件最为常见(26.5%),其次为呼吸系统(23.9%)、心血管系统(19.8%)。多因素分析显示高龄、既往药物过敏史是患者发生中重度不良反应的独立危险因素。结论:谷红注射液所致不良反应相对较轻,发病人群以中老年患者为主,但临床需仔细询问患者药物过敏史,加强对老年患者的关注,预防中重度不良反应的发生。     

我院126例药物不良反应分析

目的了解我院药品不良反应（ADR）发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2005年10月至2007年3月呈报的126例ADR报告,分别从药物类别、累及的器官、系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果126例ADR的产生主要与抗菌药物和中药注射剂广泛使用、静脉滴注,以及老年患者有关,ADR最常见临床表现为皮肤及其附件损害。结论临床医生应加强对抗菌药物与中药注射剂所引发的ADR的重视,尤其是老年患者,以减少ADR的发生。     

清开灵注射剂不良反应文献系统评价

目的全面了解清开灵注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,并探索药品上市后再评价的方法。方法收集静脉滴注清开灵注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析。结果不同研究方法显示清开灵注射剂平均不良反应发生率为3.38%～12.77%,主要表现为过敏反应,且发现多种说明书记载以外的罕见类型。结论清开灵注射剂的不良反应以过敏反应为主,尤其以过敏性休克最为严重;相关文献质量有待提高。     

抗肿瘤药物不良反应信息评价与分析

目的:评价药物不良反应(ADR)报告质量,分析抗肿瘤药物使用中发生ADR患者临床资料,为指导临床合理用药提供参考。方法:收集某院2015年1月1日-12月31日上报的住院患者ADR报告,收集2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR肿瘤患者病历资料。符合纳入标准的ADR报告,按患者性别、药品种类、给药途径、ADR类型进行回顾性分析。对2014年、2015年住院患者使用抗肿瘤药发生ADR病历资料进行危险因素分析。结果:2015年合格ADR报告共1 053份,男487例(46.25%)、女566例(53.75%);药品种类涉及20类,排名前5位的分别是心血管系统药、抗微生物药、电解质酸碱平衡及营养药、抗肿瘤用药、诊断用药;静脉滴注给药引发ADR例数最多,共529例(50.24%);新的ADR有30例(2.80%),严重ADR有90例(8.39%)。2014年和2015年抗肿瘤药合格ADR报告186例,严重ADR有25例(13.44%)。ADR主要临床表现为恶心呕吐、骨髓抑制等。抗肿瘤药致ADR发生的单因素分析影响因素共有3个指标,分别是:中性粒细胞数、血小板数、谷草转氨酶量;抗肿瘤药致ADR发生的多因素分析危险因素共有2个指标,分别是:中性粒细胞数的降低和血小板数的减少。结论:医疗机构需重视ADR监测、加强上报ADR报告质量管理;临床观察用药过程中患者的临床表现、临床指标、抗肿瘤药检测危险因素,以便及时得到预警信息,为合理指导用药,保障用药安全服务。     

545例药品不良反应报告分析

目的:探讨药品不良反应(ADR)的发生情况,为临床用药提供参考。方法:对山东省肥城矿业中心医院上报的545例药品不良反应分别从年龄、给药途径、药品种类、ADR临床表现等方面进行分析和评价。结果:545例药品不良反应共涉及9大类药品,其中抗感染药引起的ADR最多为288例,占52.84%;给药途径中静脉用药引起的ADR为340例,占62.38%;临床所累及器官和(或)系统以皮肤及其附件最常见,其次是胃肠道反应,最严重的是死亡、过敏性休克、高热等。结论:必须重视药品不良反应监测工作,加强药师与临床的沟通交流,减少或避免药品不良反应的发生。     

4年116例药品不良反应报告分析

目的:了解药品不良反应(ADR)发生情况及相关因素,为合理用药提供参考。方法:对2008—2011年广州市荔湾区第二人民医院收集的116例ADR报告进行统计、分析。结果:116例ADR报告共涉及11类药品,静脉滴注是引起ADR的主要给药途径(80例,占68.97%);抗感染药致ADR发生率最高(72例,占62.07%);ADR的临床表现主要为皮肤及其附件损害(49例,占42.24%)。结论:ADR的发生与多种因素有关,临床应加强ADR监测工作,以减少或避免ADR的发生。     

应用鱼骨图及帕累托图进行2 621例药品不良反应分析

目的 分析厦门大学附属成功医院2013-2016年2 621例药品不良反应（ADR）的规律和特点,探究影响ADR的要素和产生的原因,为合理用药的持续改进提供依据。方法 回顾分析2 621例ADR报告,用监测软件提取ADR报告来源、患者的性别及年龄、涉及的药品剂型、给药途径、临床表征、累及器官等信息,用帕累托图法找出引发ADR的主要药品,并用鱼骨图进行ADR要因分析。结果 ADR主要由医师呈报（2 573例,98.17%）,药师报道最少（3例,0.11%）,年龄>70岁人群所占比例最大（570例,21.74%）,由静脉滴注引发的ADR居多（1 680例,64.10%）,临床表现以胃肠系统损害为主（717例,24.17%）;帕累托图分析显示ADR主要因素（A类）药品为抗感染药物、抗肿瘤药物、中药注射剂、静脉营养药;用鱼骨图分析高龄患者、静脉给药、监测不全面和主要药品引发ADR的具体原因,并针对性地提出解决措施。结论 应关注特殊患者的用药监护,减少注射剂使用,重点监控高发药品,开展个体化用药监测,加大临床药师投入,以促进临床合理用药,减少药源性疾病的发生。     

2016-2018年芜湖市第二人民医院静脉药物配置中心抗肿瘤药物不合理医嘱分析

目的 了解芜湖市第二人民医院静脉药物配置中心抗肿瘤药物的不合理医嘱情况,促进临床合理用药。方法 提取芜湖市第二人民医院2016年1月-2018年12月静脉药物配置中心抗肿瘤药物的不合理医嘱,分析不合理用药原因并进行归类汇总和分析。结果 临床科室存在抗肿瘤药物不合理使用现象,肿瘤介入科的构成比（51.58%）最高,其次为血液科（15.44%）。在审核的33 261份抗肿瘤药物医嘱中,不合理用药285份,构成比为0.86%;不合理用药主要表现在浓度与溶媒量不适宜（54.74%）、给药顺序不适宜（18.24%）、溶媒选择不适宜（17.89%）、给药剂量不适宜（6.32%）、给药途径不适宜（2.81%）。结论 药师应对抗肿瘤药物不合理医嘱进行及时干预,提高临床合理用药水平,减少不良事件的发生。