应给“过期药品回收”立规矩

针对居民家庭药箱中不断出现过期失效药品的情况，不少地方的药品监督管理部门，相继开展了过期失效药品回收活动．在一些药品零售店设立了“过期失效药品回收点”，居民可以随时将家中的过期失效药品送到回收点。药品监督管理部门定期对回收的过期失效药品进行集中处理销毁。此举既避免了居民服用过期失效药品可能造成的不良后果，又避免了过期失效药品可能对环境造成的危害。     

我国药品批准文号格式新规范

药品批准文号是药品生产‘合法性’的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。新规范及相关问题简介如下：     

进一步强化药品监督管理职能

国家药品监督管理局运行一年来，积极推进药品监督管理体制改革，强化法律法规建设，利用监管手段从源头控制低水平重复生产，促进结构调整，提高产品质量，促进医药事业健康发展。 （一）坚决取缔非法药品集贸市场，打击假劣药品 一年来，药品监督管理系统全国一盘棋，充分发挥统一监管优势，开展药品专项监督多种形式的监管，缜密设防，层层把关，基本保证了假劣药品没有流入老百姓手中。 非法药品集贸市场已经成为假劣药的集散地，严重威胁人民群众的生命安全，影响到党和政府在人民群众中的威信以及改革、发展和稳定的大局。取缔非法药…     

浅谈医院药品的科学化管理

药品是预防、治疗、诊断人的疾病的一种特殊商品，正确使用药品是诊疗疾病的重要手段。医院是药品流通的最后环节，加强药品管理，提高药品质量，关键在于有一套切实可行的办法。     

医院药品管理存在的问题和措施

就目前看药品在医院经济管理中的地位已引起决策者的重视，但规范的程度上还存在这样或那样的问题。(1)药品质量管理不到位，药品进货渠道不规范、价格不一；(2)微机管理尚存在无资金购机及药库药房没有联网等；(3)药品储备量欠合理，时有积压造成浪费，影响资金周转及临床用药；(4)药品的保管检验，特殊药品的管理不得力；(5)新药问世的影响。新药问世无疑给提高治疗效果带来方便，有些新药出于竞争的目的高定价、高让利，甚至跟医生利益直接挂钩。当某个环节利益杠杆作用无力时，不是造成某些药品积压就是造成某些药品短缺。     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

浅谈假劣药品鉴别方法

目前，医药市场混乱，制假药者极为猖狂，他们利用药品特殊属性及广大群众对药品知识了解匮乏，大量制售假劣药品，使假劣药品屡禁不止，我们作为药品监督管理人员，责任重大，就需要不断的学习，不断的钻研刑用自己掌握的药品基础理论及相关的药学知识．识别假劣药品，提高药品质量，现将我们多年来在监督检查过程中所积累的有关识别假劣药品的经验浅谈如下：     

建立医院药品库房获得药品说明书的合法途径

目的：建立医院药品库房获得药品说明书的合法途径。方法依据《处方管理办法》对药品说明书在医院诊疗服务中的定位，建立以医院药品库房经药品供应商获得药品说明书的合法途径。结果药品说明书是医院安全合理用药具有法律意义的书面文件，由于医院从业的相关专业技术人员缺乏获得说明书的合法途径，可能制约了医院合理用药水平的提高，依据医院药品库房与药品供应商存在的直接联系，建立其经药品供应商获得生产厂家药品说明书的合法途径，意义重大。经尝试，结果显示，该渠道：简便、易获且快捷。结论药品库房经供应商获得药品说明书快捷有效。     

如何做好医院药品的引进及采购管理工作

对如何做好医院动态药品的质量管理工作作了较为详实的阐述。医院的药品引进及采购管理是药品质量管理的关口，为了有效管理药品，必须仿照我国的药品管理法制定自己医院的中管理制度，根据医药市场情况，设定适于本院的新药引进程序。     

拆零药品管理存在的问题及对策

拆零药品是指所销售药品的最小包装单元上不能明确说明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。药品拆零销售既方便群众根据病情的需要和药品使用的特点予以购买，又能节省药物资源。但药品外包装一旦被拆开，其质量少了一层保护，容易变质失效，如果管理不严格，没有提供合理、正确的药品拆零销售服务，会给群众用药安全埋下隐患。因此，笔者就拆零药品管理中存在的问题及对策提出个人的见解。     

广西药品检验所检品情况分析

本文就１９９１年至１９９６年广西药品检验所检验药品质量作一简述分析，以期查找引起药品不合格的因素，采取预防措施，进一步提高药品质量。１检品的质量情况１．１１９９１年至１９９６年检验药品共２５０３４件，其中不合格药品共２１１１件。总不合格率为８４３％...     

从药品标准使用率的统计, 浅析现行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家药品质量的法定标准，是药品生产、经营、使用、监督和检验共同遵循的质量标准，是技术监督的核心。《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。药品标准执行准确与否直接影响到药品质量和对药品质量检验结果的判断。根据我所2004年～2005年收检的2673批次药品使用标准情况进行统计分析，浅析药品标准使用方面存在的一些问题，并提出相应对策，以期引起有关部门的注意。     

重庆药品连锁经营的发展推进药品流通领域的改革

重庆市辖区面积８．２４万平方公里，人口３１００万，具有大城市大农村的特点，经济文化发展很不平衡。曾经一段时间，药品流通秩序混乱，特别是药品零售布局极不合理，门面破旧，陈列布置杂乱无章，广告装璜五花八门，广大群众对零售药店的服务态度和质量、价格等反映强烈，成为社会热门话题。近几年来，我们一手抓整治，一手抓改革，大力推动药品零售连锁经营。目前，全市有药品零售连锁企业１７家，经营网点总数３８７４个，占全市药品零售网点的６４．６３％。药品零售连锁销售额已占全市药品零售总额８０％。提前实现了我局提出的连锁…     

药品一味降价的危害值得重视

药品是特殊商品，有其商品属性，又有其特殊属性，因此其定价应遵循市场规律，同时兼顾社会效益。行政过度干预药品价格，既与当前我国市场经济环境相悖，也将损害药品生产企业作为市场主体的属性。此外，药品过度降价危害的不仅是医药行业，患者也将受到影响。药品过度降价将导致企业利润下降，药品质量、安全性和有效性亦难以保障。     

构建基层药品保障体系确保群众用药安全有效

随着药品监督管理工作的不断深入，药品生产、经营、使用行为逐步规范，药品质量逐年提高，医药经济得到了长足的发展。但是，我们也应该清醒地看到，药品监督工作仍存在许多尚待解决的问题，还面临各种新的挑战。笔者认为，我们应在充分了解和分析目前药品安全问题的前提下，逐步建立起基层药品质量保障体系，标本兼治，才能更有效地保障药品安全。 1当前药品安全存在的主要问题 1．1基层药品企业准人标准把握不严，一些企业先天不足 药品生产企业和城镇的药品批发、零售企业，近两年来通过GMP、GSP认证和换发新证工作，企业硬件和软件上了一个台阶，运作逐步规范化。但是，基层农村药品企业受条件的限制，准人标准难以严控。特别是偏远山区一些药品经营企业缺乏药品基本养护条件，营销人员素质低下，基层药品企业先天不足的问题，将使药品监督工作耗损大量的精力。     

零售药品市场急需规范

当前，无论对国营还是个体药品零售，加强管理、规范运作已是当务之急。下面就零售药品市场急需规范的几个问题谈谈自己的看法。 1规范零售药品的经营者 1． 1切实加强零售药品《经营许可证》的审批工作 　　经营药品零售应根据必须具备的条件进行严格审查，包括审查经营业主的资格，看是否具有药学专业知识；审查经营场所、基本设备、仓储设施和环境卫生，看是否具备零售药品的基本条件。 1． 2加强药品零售人员的专业知识培训和业务技能考核，建立规范的执业药师制度 　　药品直接关系人们的身心健康和生命安全，销售药品对其从业者的要求…     

医院药品效期管理的薄弱环节及干预措施

《药品管理法》规定，凡2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期。因此，效期药品的概念已由原来的部分品种拓宽到所有的药品，也就是说，只要是药品就有有效期，即应按效期药品管理。药品的有效期涉及到药品稳定性和安全性，已受到各方面的重视(包括患者)。在医院药品管理过程中，我们一般都能做到对进入     

儿童药品说明书及包装存在的问题不容忽视

药品说明书是医生开处方、患服药的重要依据，具有医学和法律上的意义。随着医药业的发展，OTC制度的实施及患对药品认识的提高，医生、药师、病人都强烈需要获得更多更详细的药物知识，以便安全、有效地用药。儿童药品更具其特殊性，故对儿童常用药品说明书及包装做了一次调查。     

解读“药品召回制”

11月8日，在武汉市药品监督管理局的倡导下，该市2O家药品生产企业联名向社会倡议并公开承诺主动召回可能存在安全隐患的药品，并承担全部损失。对问题药品实施召回，在全国尚属首例，有人称之为破冰之举。“药品召回制”引起了媒体的广泛关注。     

构建县乡村三级药品监管网络的必要性与可行性

为加强对农村药品、医疗器械市场的监督管理，各地普遍开展了药品供应和药品监管的“两网”建设，特别是药品监管网络的建设，弥补了县级药品监管力量的不足，对整顿和规范药品市场秩序起到了很大的作用。在此就药品监管网络建设的必要性和可行性作一探讨，供大家参考。