中药材金樱子及其炮制品的质量研究

目的对中药材金樱子及其炮制品金樱子肉的水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等质量方面进行全面和系统的研究.方法按2000版中国药典一部附录Ⅸ H水分测定法第一法、附录Ⅸ K灰分测定法、附录ⅩA 浸出物测定法.结果中药材金樱子和炮制品金樱子肉的含水量均不超过10%;中药材金樱子灰分不高于4.10%,酸不溶性灰分不高于0.40%;炮制品金樱子肉灰分不高于6.00%,酸不溶性灰分不高于0.15%;中药材金樱子水溶性浸出物量不低于30.00%,炮制品金樱子肉水溶性浸出物量不低于40.00%;中药材金樱子90%乙醇浸出物量不低于30.00%,炮制品金樱子肉90%乙醇浸出物量不低于40.00%.结论可作为建立和完善金樱子的质量标准体系和新版中国药典参考的数据资料.     

苍耳草的生药学鉴别及浸出物的测定

目的 提高苍耳草药材的质量控制标准.方法采用生药学常规方法进行性状鉴别、显微鉴别,建立薄层色谱鉴别方法;按《中国药典》一部附录方法,检查水分、总灰分、酸不溶性灰分、测定浸出物的含量.结果找到了苍耳草药材性状和显微鉴别特征;薄层色谱鉴别专属性强,重复性好;暂定苍耳草水分不得过14%,总灰分不得过17%,酸不溶性灰分不得超...     

蜜桔梗质量考察和研究

目的通过对蜜桔梗、桔梗药材和桔梗片鉴别,水分、灰分、含量等测定的对比考察和研究,制定出蜜桔梗的质量标准。方法工艺参照中国药典2005年版和陕西省药品标准3;鉴别、含量测定参照中国药典2005年版一部桔梗药材项下的方法,水分、灰分参照中国药典2005年版一部附录方法。结果水分确定为≤12.0%;总灰分确定为≤5.0%;酸不溶性灰分确定为≤0.5%;含总皂苷确定为≥6.0%。结论方法简便、能有效控制蜜桔梗的质量。     

厚朴饮片的质量标准研究

目的建立厚朴饮片（厚朴、姜厚朴）的质量控制标准。方法测定4个产地各10个批次的厚朴和姜厚朴饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物及其有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量，并进行显微鉴别和薄层鉴别，在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了厚朴和姜厚朴饮片各指标含量平均值，其中水分分别为8.31%，8.47%;总灰分分别为3.77%，3.79%;酸不溶性灰分分别为1.58%，1.89%;70%乙醇溶液浸出物分别为20.67%，21.55%;厚朴酚与和厚朴酚总量分别为4.34%，3.62%。结论建议厚朴和姜厚朴饮片的质量标准暂定为：水分7%～13%，总灰分不得高于5.0%，酸不溶性灰分不得高于3.0%，70%乙醇溶液浸出物不得低于18.0%，厚朴酚与和厚朴酚含量之和分别不得低于2.5%，2.0%.     

蛇莓饮片质量标准研究

目的对蛇莓饮片质量标准进行研究。方法采用显微、TLC法对蛇莓进行定性鉴别;依据《中国药典》2015年版四部相关方法,对蛇莓饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物进行测定;采用HPLC法测定蛇莓中鞣花酸含量。结果蛇莓显微特征清晰;建立了蛇莓的TLC鉴别方法,斑点清晰,分离度好;水分、总不溶性灰分、酸不溶性灰分符合《中国药典》附录药材及饮片检定通则要求;浸出物均大于20%;HPLC法中鞣花酸在2.1432～21.432μg·mL~(-1)内与峰面积线性关系良好,平均回收率为9 8.4%,RSD为2.7%(n=6)。结论该方法简单、可行,重复性好,可用于控制蛇莓饮片质量。     

五灵脂质量标准的制定

目的 制定五灵脂中药饮片质量标准. 方法 采用薄层色谱(TLC)法对五灵脂有效成分进行定性鉴别,同时通过杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目的检查对其质量进行控制. 结果 制得质量标准为杂质≤3.0%,水分≤8.0%,总灰分≤12.0%,酸不溶性灰分≤4.0%,醇溶性浸出物≥8.0%. 结论 该方法简单可靠,重复性强,可有效控制五灵脂饮片的质量.     

彝药水指甲药材的质量标准研究

目的:建立彝药水指甲药材的质量标准。方法:分别对水指甲药材进行性状鉴别和粉末显微鉴别,再以β-谷甾醇为对照品进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用《中国药典》方法测定不同产地水指甲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物并制定其限度。结果:样品性状和显微鉴别特征明显,TLC特征斑点清晰,水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的平均百分含量分别为9.5%、12.9%、2.6%、22.5%。结论:所建标准可用于水指甲药材的质量控制。     

槐花炮制品质量标准研究

目的:建立槐花炮制品的质量标准。方法:对不同批次的槐花炮制品进行性状、显微、薄层层析鉴别,水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查,总黄酮及芦丁含量测定。结果:确定了槐花、炒槐花、槐花炭上述各检测项下的限量值。结论:所建标准可用于槐花炮制品的质量控制。     

川产兔耳风质量标准初步研究

目的:建立川产兔耳风药材质量标准.方法:通过组织学研究建立兔耳风药材显微鉴别方法;测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物含量并建立薄层色谱鉴别方法.结果:川产兔耳风显微鉴别特征性较强,易于鉴别.水分不得过9.68%,总灰分不得过21.75%,酸不溶性灰分不得过14.23%,浸出物不得少于6.31%.薄层色谱鉴定专属性强,重现性较好.结论:所建立的方法能初步评价川产兔耳风的质量.     

川黄芪质量标准研究

目的:建立川黄芪的质量标准.方法:测定川黄芪水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法.结果:川黄芪水分不得过11.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过2%,浸出物不得少于10.0%.薄层色谱法鉴别专属性强,重现性好.结论:所建立方法能有效评价川黄芪的质量.     

维药恰麻古儿药材质量标准的研究

目的建立维药恰麻古儿药材的质量控制标准。方法测定新疆9个不同产地恰麻古儿的水分、总灰分、酸不溶性灰分、体积分数75%乙醇浸出物及总黄酮的含量,在此基础上建立各指标的质量控制标准。结果测得了恰麻古儿各指标含量的平均值,其中水分为10.89%,总灰分为7.56%,酸不溶性灰分为0.38%,乙醇浸出物为17.79%,总黄酮为2.88%。结论建议将恰麻古儿的质量标准暂定为:水分含量8%～14%,总灰分含量不得超过9%,酸不溶性灰分含量不得超过0.5%,体积分数75%乙醇浸出物含量不得低于16%,总黄酮含量不得低于2%。     

市售荷叶药材及炮制品饮片质量评价的研究

目的综合考察市售荷叶药材及炮制品饮片质量。方法用HPLC法测定15批荷叶药材及炮制品饮片中荷叶碱含量,并考察样品中水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物等理化试验项目。结果荷叶药材样品中荷叶碱含量大部分不符合药典规定,炮制品饮片荷叶丝中荷叶碱含量略有下降,荷叶炭中荷叶碱损失殆尽,其他各项理化试验结果也显示,炮制加工对其各项指标影响较大。结论本试验为荷叶药材及炮制品饮片综合质量评价体系的建立提供理论和试验依据。     

中药饮片橘红的质量标准

目的：建立橘红饮片的质量标准。方法：采用传统方法及薄层色谱法对橘红饮片进行鉴别,同时对橘红饮片中的水分、总灰分和酸不溶性灰分进行测定,对其中所含挥发油进行含量测定,采用高效液相色谱法对橘红饮片中的橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强;为确定橘红饮片的含水量、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量提供了依据;检品橙皮苷品批间含量一致,可信度较高。结论：该方法准确方便,能较全面有效控制橘红饮片的质量。     

市售全蝎炮制现状分析及盐制工艺优选

摘 要 目的：对124批次市售全蝎炮制现状进行分析;对全蝎盐制工艺进行优选。方法: 对市售全蝎性状、浸出物、水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属进行测定;以浸出物、氨基酸含量为考察指标,对全蝎盐制工艺进行优选。结果: 综合各项检测结果市售商品蝎质量差异较大;以2%氯化钠水溶液煮沸5 min炮制全蝎,其浸出物、氨基酸含量最高。结论:应修订现行标准中浸出物测定项,并可酌情增加水分、总灰分、酸不溶性灰分、氨基酸含量、重金属测定项以更全面的控制全蝎质量;全蝎盐制的最佳工艺为2%氯化钠水溶液煮沸5 min。     

峨嵋双蝴蝶的质量标准研究

目的为峨嵋双蝴蝶的质量标准控制提供依据。方法对中药峨嵋双蝴蝶的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、水分检查、灰分检查和浸出物检查。结果建议峨嵋双蝴蝶的质量标准为:总灰分不得超过5.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,水分不得超过13.0%,水溶性浸出物不得低于14.0%,醇溶性浸出物不得低于4.0%。结论该建议可以为峨嵋双蝴蝶质量标准制定提供重要参考。     

三七总灰分与酸不溶性灰分的标准值及不确定度评价

目的建立三七总灰分和酸不溶性灰分标准值及不确定度评价方法。方法考察中药材三七总灰分和酸不溶性灰分标准值测定过程中的各种影响因素,建立标准值及不确定度数学计算模型。结果三七总灰分和酸不溶性灰分的含量定值结果及扩展不确定度值分别为（3.83±0.39）%,（0.21±0.04）%。结论所建立的三七总灰分和酸不溶性灰分含量标准值及不确定度评价方法具备量值溯源性,可实现对中药材标准物质特性量的赋值,对于中药材的质量研究和标准研究具有重要意义。     

壮药五指那藤的质量标准研究

目的制定壮药五指那藤的质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法依据中国药典2010年版一部附录方法对13批壮药五指那藤进行显微、薄层色谱鉴别;对水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物含量进行检查。结果对五指那藤药材的性状、显微特征进行了描述;建立了五指那藤的薄层鉴别方法,斑点清晰,分离度好;根据13批次五指那藤测定结果,确定水分应≤13.0%,总灰分应≤9.0%,酸不溶灰分应≤1.2%。浸出物以稀乙醇为溶剂,热浸法测定,浸出物应≥6.0%。结论所建标准可用于五指那藤药材的质量控制。     

畲药十二时辰的质量标准研究

目的 建立畲药十二时辰的质量标准,为其质量控制和开发提供参考。方法 对十二时辰进行性状、显微特征、薄层色谱鉴别;参照《中华人民共和国药典》2020年版相关规定,对十二时辰水分、灰分、浸出物进行测定;以齐墩果酸为对照物质,采用高效液相色谱法对其含量进行检测。结果 十二时辰药材在性状、显微和TLC鉴别方面均有专属性特征;6批不同采收期的十二时辰水分平均值为11.79%,总灰分平均值为3.16%,酸不溶性灰分平均值为0.34%,热浸法水溶性浸出物含量为31.46%;含量测定齐墩果酸平均质量分数为1.72%。结论 该研究结果可为畲药十二时辰的质量标准的制定提供依据,暂定本品水分不得超过14.0%,总灰分不得超过4.00%,酸不溶性灰分不得超过0.40%,浸出物含量不得低于25.00%。     

丹参饮片炮制质量标准研究

目的通过对丹参饮片炮制工艺、鉴别、灰分、浸出物、含量等的分析研究,制订出丹参饮片的质量标准。方法工艺采用药典和陕西省药品标准(3)及文献方法;鉴别、灰分、浸出物、含量测定采用2005年版药典丹参药材的方法。结果与结论水分确定丹参片≤12%为宜,酒丹参、醋丹参≤11%为宜;总灰分确定为≤10.0%为宜;酸不溶灰分确定为≤3.0%为宜;水溶性浸出物以≥50.0%为宜;醇溶性浸出物酒丹参、丹参片以≥13.0%为宜,醋丹参以≥12.0%为宜;丹参酮ⅡA以≥0.20%为宜;丹酚酸B酒丹参、醋丹参以≥2.0%,丹参片≥2.2%为宜。     

蜀漆质量标准研究

目的:开展蜀漆药材质量标准的研究,确保用药的安全有效.方法:采用中国药典附录的方法对蜀漆药材的性状、显微、鉴别、浸出物含量及杂质限度进行研究.结果:确定了蜀漆药材性状、显微特征;建立了薄层色谱法鉴别的方法;根据测定结果拟定蜀漆药材浸出物不得少于7.0%、水分不得过12.0%、总灰分不得过13.0%、酸不溶性灰分不得过1.0%.结论:完善了蜀漆药材质量控制方法并建立该药材质量标准.